對(duì)美國(guó)MAUDE數(shù)據(jù)庫(kù)2019年1月～2020年2月收集到的膜式氧合器的不良事件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。分析膜式氧合器所涉及到的不良事件并提供相關(guān)建議,避免和減少不良事件的發(fā)生。結(jié)果發(fā)現(xiàn),膜式氧合器不良事件主要表現(xiàn)為滲漏、破裂、壓力大、氧合性能不好等,不良事件的發(fā)生與生產(chǎn)和使用環(huán)節(jié)息息相關(guān)。 

【文章來(lái)源】：中國(guó)醫(yī)療器械信息. 2020,26(23)

【文章頁(yè)數(shù)】：3 頁(yè)

【文章目錄】：
1.資料與方法
2.結(jié)果
    2.1不良事件涉及制造商情況
    2.2不良事件類型
    2.3不良事件表現(xiàn)
    2.4不良事件原因分析
        2.4.1滲漏與破裂
        2.4.2壓力大
        2.4.3氧合性能不好
        2.4.4消泡過(guò)濾異常
        2.4.5其他
3.討論
    3.1加強(qiáng)生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量控制
    3.2重視預(yù)充過(guò)程的檢查
    3.3規(guī)范臨床使用操作


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]規(guī)范發(fā)展體外膜氧合循環(huán)輔助支持[J]. 侯曉彤.  中國(guó)體外循環(huán)雜志. 2018(04)
[2]多中心體外循環(huán)不安全事件分析[J]. 章曉華,朱德明.  中國(guó)體外循環(huán)雜志. 2014(03)



本文編號(hào)：3201461