目的:醫(yī)用一次性防護服生物負載量檢測技術研究。方法:采集2020年2月～3月遼寧省4家醫(yī)用一次性防護服企業(yè)生產的4種材質共5批73件產品,參考GB/T 19973.1-2015《醫(yī)療器械的滅菌微生物學方法第一部分:產品上微生物總數(shù)的測定》、EJ/T 1243-2017《確認輻射滅菌劑量的生物負載數(shù)據(jù)分析方法》、GB 18280.2-2015《建立滅菌劑量》的標準,對樣品采集技術適用性、回收率、修正系數(shù)進行考查。結果:三種采集技術中質量法適用于醫(yī)用一次性防護服負載量檢測;實驗回收率和修正系數(shù)的正確應用對輻照滅菌劑量影響較大。結論:生物負載值反映了生產企業(yè)的生產環(huán)境狀況和質量管理水平,生產企業(yè)應加強生產過程的質量控制。 

【文章來源】：中國醫(yī)療器械信息. 2020,26(11)

【文章頁數(shù)】：4 頁

【文章目錄】：
1.材料與方法
    1.1一般材料
    1.2方法
        1.2.1生物負載測試方法
        1.2.2生物負載方法適用性實驗測試方法
        1.2.3生物負載數(shù)據(jù)分析方法與實驗依據(jù)
    1.3檢驗項目
    1.4觀察指標與判定標準
2.結果
    2.1生物負載方法適用性實驗
    2.2回收率測定
    2.3修正系數(shù)的完善
    2.4生物負載值測定與分析
    2.5確認滅菌劑量
3.討論
    3.1方法討論
    3.2結果討論


【參考文獻】：
期刊論文
[1]生物負載回收率對醫(yī)療器械輻照滅菌劑量的影響[J]. 張悅.  輻射研究與輻射工藝學報. 2019(06)
[2]淺談醫(yī)療器械控制生物負載的重要性[J]. 張悅,沈以凌,李夢媛.  中國醫(yī)療器械信息. 2018(17)
[3]醫(yī)療器械滅菌過程的確認和常規(guī)控制中的微生物檢驗[J]. 吳平,田青.  中國醫(yī)療器械信息. 2002(05)



本文編號：3154774