致公黨北京市委重點課題"十四五期間推動高端創(chuàng)新醫(yī)療器械在京發(fā)展的路徑研究",選取高端創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)代表進行問卷調(diào)研,調(diào)研高端創(chuàng)新醫(yī)療器械的相關(guān)政策法規(guī)的完善及落實、科技支持、企業(yè)研發(fā)能力、資金、人才、企業(yè)困境等方面存在的問題和意見,針對調(diào)研中發(fā)現(xiàn)問題進行總結(jié)、分析,并提出相關(guān)建議。 

【文章來源】：中國醫(yī)療器械信息. 2020,26(21)

【文章頁數(shù)】：4 頁

【部分圖文】：

創(chuàng)新醫(yī)療器械?第三類醫(yī)療器械?國產(chǎn)企業(yè)占據(jù)主導(dǎo)

圖1.創(chuàng)新醫(yī)療器械?第三類醫(yī)療器械?國產(chǎn)企業(yè)占據(jù)主導(dǎo)總之，相比藥品，創(chuàng)新醫(yī)療器械則是由國產(chǎn)企業(yè)占據(jù)主導(dǎo)（見圖1）。2019年，技術(shù)含量較高的第三類醫(yī)療器械共1335項獲批注冊，其中境內(nèi)1055項，占79.0%。2014年創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序開啟以來，截至2019年12月31日，進入國內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序的產(chǎn)品共計238個，其中心血管相關(guān)的產(chǎn)品（影像設(shè)備、內(nèi)窺鏡等除外）有78個，AI產(chǎn)品4個。涉及北京市醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品49個，心血管創(chuàng)新產(chǎn)品13個，AI產(chǎn)品1個。全國有73個進入創(chuàng)新程序的產(chǎn)品獲得批準注冊，其中排名靠前的省市分別是北京21個、上海15個、廣東11個、江蘇11個（見圖2）。從批準產(chǎn)品的類型來看，植入類醫(yī)療器械33個，診斷類設(shè)備14個，體外診斷試劑14個。（以上數(shù)據(jù)來自國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心）。


本文編號：3019195