目的使用自主研制的丙交酯-三亞甲基碳酸酯-乙交酯（PLLA-TMC-GA）三元多聚物PLTG作為材料,通過(guò)3D打印技術(shù)設(shè)計(jì)制作生物可降解心臟缺損封堵器并通過(guò)基礎(chǔ)研究評(píng)價(jià)其生物安全性,為大型動(dòng)物實(shí)驗(yàn)奠定理論基礎(chǔ)。方法使用自主研制的丙交酯-三亞甲基碳酸酯-乙交酯三元多聚物PLTG作為材料,通過(guò)3D技術(shù)設(shè)計(jì)并打印制造封堵器樣品;通過(guò)細(xì)胞毒性試驗(yàn)評(píng)價(jià)樣品封堵器的細(xì)胞相容性;通過(guò)溶血試驗(yàn)、動(dòng)態(tài)凝血試驗(yàn)及血小板黏附試驗(yàn)評(píng)價(jià)封堵器樣品的血液相容性;通過(guò)機(jī)體內(nèi)植入試驗(yàn)評(píng)價(jià)其組織相容性;通過(guò)全身急性毒性試驗(yàn)評(píng)價(jià)封堵器樣品對(duì)動(dòng)物的全身毒性。結(jié)果結(jié)合現(xiàn)有的臨床資料,參考以往封堵器的參數(shù),成功利用CAD軟件設(shè)計(jì)出封堵器模型,并使用3D打印機(jī)順利制作出完全可吸收封堵器樣品,且實(shí)際樣品與設(shè)計(jì)模型基本一致。細(xì)胞毒性試驗(yàn)測(cè)得24 h、48 h時(shí)間點(diǎn)100%封堵器樣品浸提液中細(xì)胞的存活率分別是84.9%、90.1%,說(shuō)明封堵器材料對(duì)細(xì)胞無(wú)明顯毒性。溶血實(shí)驗(yàn)測(cè)得陰性對(duì)照組OD值為0.018,小于0.03;陽(yáng)性對(duì)照組OD值為0.778,符合0.8±0.3界限;封堵器樣品材料的溶血率為2.5%,未超過(guò)5%,說(shuō)明封堵器對(duì)紅細(xì)胞... 

【文章來(lái)源】：青島大學(xué)山東省

【文章頁(yè)數(shù)】：44 頁(yè)

【學(xué)位級(jí)別】：碩士

【部分圖文】：

封堵器的打印設(shè)備（A：3D打印機(jī)；B：3D打印軟件操作界面）

圖 2 血小板黏附實(shí)驗(yàn)用樣品材料）將膜拿出，使用 PBS 緩沖液反復(fù)沖淋 3 次，以洗掉未吸附上的血小板，于濃度為 2.5%戊二醛 PBS 中 30 min，以固定封堵器材料表面的血小板。）將膜依次放入不同濃度的乙醇溶液（50%、60%、70%、80%、90%、10級(jí)脫水， 每次 20 min，于室溫下 CO2 臨界點(diǎn)干燥后噴金。）通過(guò)掃描電子顯微鏡（SEM）觀察材料表面粘附血小板的數(shù)量及形態(tài)，做數(shù)并計(jì)算其形態(tài)指數(shù)。封堵器樣品材料上黏附的血小板按其變形的程度可分為 5 種[10]，詳見(jiàn)表 3數(shù)則定義為：形態(tài)指數(shù)=( I 型血小板含量× l+ II 型血小板含量×2+Ⅲ型血小3+ IV 型血小扳含量×4+ V 型血小板含量×5)/黏附血小板總含量。計(jì)算得出數(shù)值越大，材料越容易引起血小板變形。表 3 血小板在材料表面粘附的 5 種形態(tài)類型 形態(tài)描述

材料與方法實(shí)驗(yàn)步驟如下：將 60 件封堵器樣品置于 70%乙醇浸泡 24h，滅菌的 PBS 清洗 2 次備用。取 8 周齡，重為 2.0-2.5kg 的新西蘭大白兔 15 只，將其隨機(jī)分成 5 組，通過(guò)耳緣靜脈注射濃度為 3%的戊巴比妥鈉 1ml/kg 使其全麻，采用俯臥位將其四肢捆綁于手術(shù)臺(tái)上。于背部正中延脊柱兩側(cè) 10cm×l5cm 部位剃毛后，使用聚維酮碘消毒手術(shù)菌洞巾。 按無(wú)菌原則，沿脊柱兩側(cè)選擇 4 個(gè)植入點(diǎn)切開(kāi)皮膚及皮下組織肌層，形成 1.5 cm x1.5 cm 植入床， 于肌肉內(nèi)植入封堵器樣品，樣品間距 5 cm。植入成功后，縫合肌肉層、筋膜層及皮膚，聚維酮碘消毒后無(wú)菌紗布覆蓋 3 日注射頭孢唑林鈉 50mg/kg 抗感染。 隔日碘伏消毒，7 日拆線，見(jiàn)圖

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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碩士論文
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本文編號(hào)：3008572