目的:通過對聚醋酸乙烯酯和聚甲基乙烯基醚-馬來酸酐為主要成分的新型聚合物水凝膠義齒穩(wěn)固劑的粘附性能及生物安全性進(jìn)行的初步檢測,得出其臨床應(yīng)用的可能性,為臨床運(yùn)用提供實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)。方法:依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T16886、國家醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T和IS010993,對實(shí)驗(yàn)選擇的新合成的聚合物水凝膠義齒穩(wěn)固劑分別進(jìn)行體外儀器實(shí)驗(yàn)和體內(nèi)動物實(shí)驗(yàn),依次為粘結(jié)強(qiáng)度實(shí)驗(yàn)、溶血實(shí)驗(yàn)、急性全身毒性試驗(yàn),以此初步評價(jià)新合成的聚合物水凝膠義齒穩(wěn)固劑是否符合生物材料的要求標(biāo)準(zhǔn)。1.新合成聚合物水凝膠義齒穩(wěn)固劑樣品1和樣品2作為實(shí)驗(yàn)組,對照組采用臨床治療常用義齒穩(wěn)固劑,均分成即刻和浸泡于人工唾液1小時(shí)兩組,通過萬能材料試驗(yàn)機(jī)的拉伸試驗(yàn)來檢測實(shí)驗(yàn)組的粘結(jié)強(qiáng)度。2.將10ml的新合成聚合物水凝膠義齒穩(wěn)固劑浸提液與0.2ml的抗凝稀釋兔血混合,體外模擬生物體的溫度37℃恒溫水浴60min,以2500r/min離心5分鐘,取上清液,實(shí)驗(yàn)采用紫外分光光度計(jì)測量其最終結(jié)果(吸光度值)。3.飼養(yǎng)ICR小鼠,將樣品1號和樣品2號制作好的浸提液分別經(jīng)過腹腔注射及口腔灌胃兩種注入方式,對小鼠進(jìn)行注射,2周后處死小鼠并解剖重要器官進(jìn)行病理切片剖析。結(jié)果:1.兩個樣品無論是即刻還是唾液浸泡1小時(shí)后TBS值均高于Polident(P0.05),且2號比1號TBS值更高,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。2.肉眼觀察,在陰性對照組和樣品1、2號組的離心管底部可見一層紅色沉積物,上層液清呈無色透明,說明血細(xì)胞沉積于底部,無明顯溶血現(xiàn)象,陽性對照組離心管底部則未見紅色血細(xì)胞沉積物,液色均勻淡紅,說明發(fā)生了溶血反應(yīng)。樣品1的溶血率為1.97%,樣品2的溶血率為0.87%,均小于5%。兩樣品均達(dá)標(biāo)。3.急性全身毒性試驗(yàn)中,肉眼觀察期間實(shí)驗(yàn)小鼠精神狀況良好,大小便正常,生命體征未見明顯異常改變,心肝脾胃腎重要臟器組織肉眼觀下顏色、質(zhì)地和形態(tài)未見明顯異常,組織切片染色后,在鏡下觀察均未見明顯炎性改變及細(xì)胞充血變性等情況。結(jié)論:1.粘結(jié)強(qiáng)度結(jié)果表明,新合成的聚合物水凝膠義齒穩(wěn)固劑比Polident的粘附力更好。2.溶血實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,2樣品材料溶血率均小于5%,無溶血現(xiàn)象,符合材料生物安全性要求。3.急性全身毒性試驗(yàn)結(jié)果得出,肉眼和顯微鏡下觀察,心肝脾胃腎均與對照組正常臟器組織基本一致,初步判定兩種樣品對生物體無全身毒性表現(xiàn)。
【學(xué)位單位】：山西醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位年份】：2018
【中圖分類】：R783.1
【部分圖文】：

樣品1號附

樣品2號

萬能材料試驗(yàn)機(jī)
【參考文獻(xiàn)】

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本文編號：2890734