【摘要】：傳統(tǒng)的植入器械機(jī)械性能檢測(cè),主要通過(guò)力學(xué)試驗(yàn)裝置完成;而這種方式抽樣時(shí)對(duì)系列產(chǎn)品缺少針對(duì)性,在實(shí)際測(cè)試中耗時(shí)耗力。隨著有限元計(jì)算分析技術(shù)的日益完善和成熟,將有限元方法引入質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè),將成為一種節(jié)約資源、縮短時(shí)間、并能提高針對(duì)性的科學(xué)手段。本文通過(guò)實(shí)際檢測(cè)案例及試驗(yàn),證實(shí)了有限元分析在系列產(chǎn)品中最危險(xiǎn)樣本選擇、已上市產(chǎn)品失效原因分析及輔助優(yōu)化疲勞試驗(yàn)中的可信性,說(shuō)明了在植入器械檢測(cè)中建立有限元分析檢測(cè)能力的可行性;同時(shí)為保證有限元方法在植入器械檢測(cè)中應(yīng)用的準(zhǔn)確性和可靠性,提出了建立有限元法相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要點(diǎn)。
【作者單位】： 上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所;
【基金】：上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)科研計(jì)劃項(xiàng)目課題(11441900600)
【分類(lèi)號(hào)】：R318

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本文編號(hào)：2531601