【摘要】：背景:絲素蛋白具有良好的生物相容性、生物降解性、優(yōu)越的力學(xué)性能,與納米羥基磷灰石的復(fù)合可以模擬天然骨組織中的有機(jī)無機(jī)成分,可以彌補(bǔ)單純納米羥基磷灰石力學(xué)性能的不足。目的:評價絲素蛋白/納米羥基磷灰石復(fù)合材料的生物安全性。方法:以氯化鈣和磷酸氫二銨為原料,絲素蛋白作為調(diào)控納米羥基磷灰石晶體生長的模板,通過共沉淀法合成了絲素蛋白/納米羥基磷灰石類骨質(zhì)復(fù)合材料。按照國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO10993)和國內(nèi)(GB/T16886)對于生物材料相容性的檢測方法和要求,通過體外細(xì)胞毒性、全身急性毒性實(shí)驗、溶血實(shí)驗來評價絲素蛋白/納米羥基磷灰石復(fù)合材料的生物安全性。結(jié)果與結(jié)論:(1)絲素蛋白/納米羥基磷灰石復(fù)合材料浸提液與L929細(xì)胞共培養(yǎng)后對細(xì)胞的形態(tài)、代謝及增殖無影響;(2)絲素蛋白/納米羥基磷灰石復(fù)合材料浸提液腹腔注射到小白鼠體內(nèi),對小白鼠無明顯不良反應(yīng);(3)絲素蛋白/納米羥基磷灰石復(fù)合材料浸提液導(dǎo)致的靜脈血溶血率為2.39%,小于5%的國際標(biāo)準(zhǔn);(4)結(jié)果提示,絲素蛋白/納米羥基磷灰石復(fù)合材料無細(xì)胞毒性,無全身急性毒性反應(yīng),不引起溶血反應(yīng),具有良好的生物安全性。
[Abstract]:Background: silk fibroin has good biocompatibility, biodegradability and excellent mechanical properties. The composite of silk fibroin with nano-hydroxyapatite can simulate the organic and inorganic components in natural bone tissue. It can make up for the shortage of mechanical properties of nano-hydroxyapatite. Objective: to evaluate the biological safety of silk fibroin / nano hydroxyapatite composites. Methods: silk fibroin / nano-hydroxyapatite composite was synthesized by co-precipitation with calcium chloride and diammonium hydrogen phosphate as raw materials and fibroin as template to regulate the growth of nano-hydroxyapatite crystals. According to the methods and requirements of International Organization for Standardization (ISO10993) and International Organization for Standardization (GB/T16886) for the biocompatibility of biomaterials, in vitro cytotoxicity, systemic acute toxicity test, Hemolysis test was used to evaluate the biological safety of silk fibroin / nano hydroxyapatite composites. Results and conclusion: (1) the fibroin / nano-hydroxyapatite composite extract had no effect on the morphology, metabolism and proliferation of L929 cells after co-culture. (2) the fibroin / nano-hydroxyapatite composite extract was injected intraperitoneally into the mice, and there was no obvious adverse reaction to the mice. (3) the venous hemolysis rate of silk fibroin / nano-hydroxyapatite composite extract is 2.39, which is less than 5% international standard; (4) the results showed that fibroin / nano-hydroxyapatite composite had no cytotoxicity, no systemic acute toxicity, no hemolytic reaction and good biological safety.
【作者單位】： 解放軍第175醫(yī)院/廈門大學(xué)附屬東南醫(yī)院全軍骨科中心;解放軍第二軍醫(yī)大學(xué)長征醫(yī)院骨科;
【基金】：國家自然科學(xué)基金面上項目(81472071) 軍隊醫(yī)學(xué)科技青年培育計劃(15QNP022) 南京軍區(qū)醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新課題面上項目(15MS109)~~
【分類號】：R318.08

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本文編號：2337755