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生存分析中非劣效臨床試驗(yàn)樣本量估計(jì)方法研究Sample Size Determination for Non-inferiority ClinicalTrials with Time.to.event Data課題來源: 廣東省科技計(jì)劃項(xiàng)目(20108031600100)國家自然科學(xué)基金(81202288)學(xué)位申請(qǐng)人導(dǎo)師姓名專業(yè)名稱培養(yǎng)類型培養(yǎng)層次所在學(xué)院韓棟陳平雁教授陳征副教授流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)學(xué)術(shù)型碩士公共衛(wèi)生與熱帶醫(yī)學(xué)學(xué)院201 3年5月20日廣州生存分析中非劣效臨床試驗(yàn)樣本量估計(jì)方法研究碩士研究生:韓棟指導(dǎo)教師:陳平雁教授陳征副教授摘要第一章非劣效臨床試驗(yàn)指數(shù)、Weibull和Gompertz分布樣本量估計(jì)公式的適用性的研究背景在藥物研發(fā)中,通常研究者希望能夠研制出更優(yōu)于現(xiàn)有藥物的新藥,但是,由于研制出比現(xiàn)有陽性藥物療效更好的藥物比較困難,所以,很多情況下研究者希望研制出比現(xiàn)有藥物的更安全,更便宜或者更便于吸收的藥物,但首先需要證明新研究的藥物不比現(xiàn)有公認(rèn)陽性藥物療效差,即非劣于現(xiàn)有陽性藥物。除了上述優(yōu)點(diǎn)外,新研制藥物亦可以為已經(jīng)耐藥的患者提供另一種選擇。因此近此年有許多學(xué)者在研究非劣效臨床試驗(yàn)的相關(guān)問題。一個(gè)好的臨床試驗(yàn)應(yīng)該具備以下基本要素:周密而高效的試驗(yàn)設(shè)計(jì),嚴(yán)格的數(shù)據(jù)管理和質(zhì)量控制,正確的數(shù)據(jù)分析,合理的結(jié)果解釋。在... 內(nèi)容來自轉(zhuǎn)載請(qǐng)標(biāo)明出處.

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