本文關(guān)鍵詞：納米銀醫(yī)用抗菌敷料的大鼠皮膚滲透及體內(nèi)蓄積性研究

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【摘要】：納米銀(Nano Silver)就是將粒徑做到納米級(jí)(1-100nm)的金屬銀單質(zhì)。由于納米銀的廣闊的比表面積,其物理、化學(xué)、生物特性有很大的改變,表現(xiàn)出獨(dú)特的抗細(xì)菌、真菌、病毒以及抗炎癥的特性。因此納米銀產(chǎn)品被廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)學(xué)(包括診斷、治療、藥物傳遞系統(tǒng)、醫(yī)療設(shè)備包被以及個(gè)人護(hù)理)、家電、服裝、體育用品和食品接觸材料。本課題采用的是納米銀醫(yī)用抗菌敷料,它是通過(guò)分子微化科技,將天然抗菌物質(zhì)經(jīng)精細(xì)化工制成分子微化顆粒,再借助于獨(dú)特的附著技術(shù)而成的專(zhuān)利產(chǎn)品抗菌織物。具有廣譜、強(qiáng)力、長(zhǎng)效的殺菌作用,改善微循環(huán),減少疤痕形成,親水性好,對(duì)人體無(wú)刺激無(wú)不良反應(yīng),使用方便,廣泛應(yīng)用到臨床的燒傷科、手術(shù)室、急救外科、外科、婦產(chǎn)科、皮膚科、整形外科、口腔外科等眾多科室。2012年8月國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于納米生物材料類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品分類(lèi)調(diào)整的通知》(國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕146號(hào)),將納米生物材料類(lèi)醫(yī)療器械(如納米金屬銀材料制成的醫(yī)療器械)明確為第三類(lèi)醫(yī)療器械管理,因此對(duì)其進(jìn)行生物安全性評(píng)價(jià)和毒理學(xué)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。本課題通過(guò)制作大鼠的深二度燙傷模型,研究納米銀醫(yī)用抗菌敷料在大鼠體內(nèi)的蓄積情況(30%體表面積)和在皮膚中的滲透情況(4cm2)。大鼠體內(nèi)蓄積性研究結(jié)果顯示,單次給藥結(jié)束14天后,低劑量組和中劑量組的血液、胰臟、肝臟、腎臟、脾臟、心臟、肺臟中銀含量均值均低于檢測(cè)線(xiàn)5 ng/g;高劑量組的肝臟、腎臟、脾臟、心臟、肺臟中銀含量均值均低于檢測(cè)線(xiàn)5 ng/g,胰臟接近檢測(cè)線(xiàn)。其余各劑量組皮膚、腦、糞便均有銀殘留。多次給藥結(jié)束28天后,各劑量組新生皮膚中銀含量均值都在20 ng/g左右。低劑量組和中劑量組的胰臟、肝臟、腎臟、脾臟、心臟、肺臟中銀含量均值都低于檢測(cè)線(xiàn)5 ng/g;高劑量組的血液、胰臟、肝臟中銀含量均值低于檢測(cè)線(xiàn)5 ng/g,其余臟器有部分殘留(11.58-62.42ng/g)。其余各劑量組的腦和糞便中均有銀殘留。納米銀在大鼠皮膚中滲透情況顯示在本試驗(yàn)中血液和和臟器中銀的含量幾乎都小于30 ng/g,并且未表現(xiàn)出明顯的劑量依賴(lài)和時(shí)間依賴(lài)性。正常低劑量組、正常高劑量組、燙傷低劑量組、燙傷高劑量組總體趨勢(shì)是隨著給藥時(shí)間的加長(zhǎng),皮膚中銀的含量增加,隨著皮膚深度加大,銀含量減少。
【關(guān)鍵詞】：納米銀醫(yī)用抗菌敷料 納米銀 蓄積性 皮膚 滲透
【學(xué)位授予單位】：中國(guó)食品藥品檢定研究院
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2015
【分類(lèi)號(hào)】：R318.08
【目錄】：

• 摘要10-11
• ABSTRACT11-13
• 引言13
• 1 納米銀13-15
• 1.1 納米銀的特性13
• 1.2 納米銀的應(yīng)用13-14
• 1.3 納米銀的生物安全性研究現(xiàn)狀14-15
• 1.3.1 經(jīng)口進(jìn)入機(jī)體14
• 1.3.2 經(jīng)肺進(jìn)入機(jī)體14
• 1.3.3 經(jīng)皮膚進(jìn)入機(jī)體14-15
• 1.4 納米銀的毒性機(jī)制15
• 2 燙傷的分類(lèi)15-16
• 2.1 燙傷的分類(lèi)15
• 2.2 大鼠深二度燙傷模型的制作15-16
• 3 本課題的研究目的、意義及主要內(nèi)容16
• 3.1 本課題的研究目的和意義16
• 3.2 本課題的主要內(nèi)容16
• 3.2.1 生物樣品中銀定量分析方法的建立與驗(yàn)證16
• 3.2.2 納米銀醫(yī)用抗菌敷料的體外釋放16
• 3.2.3 納米銀醫(yī)用抗菌敷料的在大鼠體內(nèi)的蓄積性研究16
• 3.2.4 納米銀醫(yī)用抗菌敷料的在大鼠皮膚的滲透情況的研究16
• 3.3 本課題研究的創(chuàng)新之處16
• 第一章 生物樣品中銀定量分析方法的建立與驗(yàn)證16-21
• 1 實(shí)驗(yàn)儀器與試劑16-17
• 1.1 主要儀器與設(shè)備16-17
• 1.2 主要試劑17
• 2 實(shí)驗(yàn)方法17-19
• 2.1 生物樣品中銀測(cè)定方法的建立17-19
• 2.1.1 生物樣品的處理方法17
• 2.1.2 微波消解的條件17
• 2.1.3 質(zhì)譜條件17-18
• 2.1.4 內(nèi)標(biāo)的選擇18-19
• 2.2 測(cè)定生物樣品中銀的方法學(xué)考察19
• 2.2.1 銀標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制19
• 2.2.2 方法回收率測(cè)定19
• 2.2.3 精密度測(cè)定19
• 3 實(shí)驗(yàn)結(jié)果19-20
• 3.1 標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)的制備19-20
• 3.2 方法的絕對(duì)回收率20
• 3.3 方法的精密度20
• 4 討論20-21
• 4.1 消解條件的選擇20
• 4.2 質(zhì)譜條件的選擇20-21
• 5 結(jié)論21
• 第二章 納米銀醫(yī)用抗菌敷料的體外釋放21-24
• 1 材料與方法21-22
• 1.1 實(shí)驗(yàn)儀器21
• 1.2 實(shí)驗(yàn)試劑與耗材21-22
• 2 總銀含量測(cè)定22
• 2.1 敷料樣品消解22
• 2.2 銀元素標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)繪制22
• 3 含銀敷料銀的體外釋放實(shí)驗(yàn)22
• 3.1 考察敷料中銀在H2O和SBF中的釋放特性22
• 4 結(jié)果與討論22-24
• 4.1 銀元素標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)繪制22-23
• 4.2 敷料中總銀含量測(cè)定23
• 4.3 敷料中銀的體外釋放23-24
• 4.4 小結(jié)24
• 第三章 納米銀醫(yī)用抗菌敷料的在大鼠體內(nèi)的蓄積性研究24-39
• 1 實(shí)驗(yàn)材料24
• 1.1 納米銀醫(yī)用抗菌敷料24
• 1.3.實(shí)驗(yàn)儀器及試劑24
• 1.3.1 主要儀器與設(shè)備24
• 1.3.2 主要試劑24
• 2 試驗(yàn)方法24-25
• 2.1 劑量設(shè)計(jì)與分組24-25
• 2.1.1 劑量設(shè)計(jì)：低劑量、中劑量、高劑量三個(gè)劑量組。24
• 2.1.2 試驗(yàn)分組24-25
• 3 試驗(yàn)步驟25-27
• 3.1 單次給藥25-26
• 3.2 多次給藥26
• 3.3 樣品處理和檢測(cè)26-27
• 3.3.1 生物組織樣品處理26
• 3.3.2 ICP-MS儀器測(cè)量條件26-27
• 4 實(shí)驗(yàn)結(jié)果27-33
• 4.1. 納米銀抗菌醫(yī)用敷料含量測(cè)定結(jié)果27
• 4.2 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果27-33
• 4.2.1 試驗(yàn)結(jié)果統(tǒng)計(jì)27
• 4.2.2 試驗(yàn)結(jié)果分析27-33
• 4.2.2.1 血液中銀元素的情況27-28
• 4.2.2.1.1 單次給藥27
• 4.2.2.1.2 多次給藥27-28
• 4.2.2.2 銀元素在各臟器的分布28-32
• 4.2.2.2.1 單次給藥28-30
• 4.2.2.2.2 多次給藥30-32
• 4.2.2.3 糞便中銀元素的情況32-33
• 4.2.2.3.1 單次給藥32
• 4.2.2.3.2 多次給藥32-33
• 5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析及圖表33-38
• 5.1 單次給藥33-35
• 5.1.1 單次給藥后納米銀抗菌醫(yī)用敷料大鼠體內(nèi)過(guò)程33
• 5.1.2 單次給藥后納米銀抗菌醫(yī)用敷料的組織分布研究33-34
• 5.1.3 單次給藥后納米銀抗菌醫(yī)用敷料的體內(nèi)代謝研究34-35
• 5.2 多次給藥35-38
• 5.2.1 多次給藥后納米銀抗菌醫(yī)用敷料大鼠體內(nèi)過(guò)程35-36
• 5.2.2 多次給藥后納米銀抗菌醫(yī)用敷料的組織分布研究36-37
• 5.2.3 多次給藥后納米銀抗菌醫(yī)用敷料的體內(nèi)代謝研究37-38
• 6 試驗(yàn)結(jié)論38-39
• 第四章 納米銀醫(yī)用抗菌敷料的在大鼠皮膚的滲透情況的研究39-48
• 1 實(shí)驗(yàn)材料39
• 1.1 納米銀醫(yī)用抗菌敷料39
• 1.2 試驗(yàn)動(dòng)物39
• 1.3.實(shí)驗(yàn)儀器及試劑39
• 1.3.1 主要儀器與設(shè)備39
• 1.3.2 主要試劑39
• 2 試驗(yàn)方法39-40
• 2.1 劑量設(shè)計(jì)：低劑量、高劑量?jī)蓚�(gè)劑量組。39
• 2.2 試驗(yàn)分組39-40
• 3 試驗(yàn)步驟40-41
• 3.1 大鼠深I(lǐng)I度燙傷模型制備40
• 3.2 給藥方式40
• 3.3 收集標(biāo)本40-41
• 3.4 樣品處理和檢測(cè)41
• 3.4.1 血液和臟器的處理41
• 3.4.2 皮膚樣品的處理41
• 4 實(shí)驗(yàn)結(jié)果41-47
• 4.1 血液中銀元素的情況41-42
• 4.2 銀元素在各臟器的分布42-45
• 4.3 銀元素在皮膚中滲透情況45-47
• 5 討論47-48
• 6 試驗(yàn)結(jié)論48
• 參考文獻(xiàn)48-52
• 附表52-101
• 綜述101-117
• 參考文獻(xiàn)110-117
• 附錄一117-118
• 致謝118

【參考文獻(xiàn)】

中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前9條

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本文編號(hào)：1077513