本文關(guān)鍵詞：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)的設(shè)計與實現(xiàn)

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【摘要】：隨著社會的進步時代的發(fā)展,藥物的使用與發(fā)展越來越迅速。但正是在這樣的情況下,發(fā)生了許多重大藥害事件。這也使人們對藥品會傷害人體的認知度更加深化,藥品的安全性也越來越受到重視。在《中華人民共和國藥品管理法》第七十一條第一款中規(guī)定:國家實行藥品不良反應(yīng)報告制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)必須經(jīng)常考察本單位所生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴重不良反應(yīng),必須及時向當?shù)厥�、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報告。 藥品不良反應(yīng)事件的出現(xiàn)越來越多,使得藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作更有意義和價值。從藥品上市前的評價和上市后的不良反應(yīng)監(jiān)測及再評價,引導我們更加積極的去監(jiān)測ADR的再次發(fā)生。藥品不良反應(yīng)中心是保障ADR監(jiān)測工作的主要機構(gòu)。目前我國ADR監(jiān)測體系中,省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理系統(tǒng)的建設(shè)還停留在基于C/S結(jié)構(gòu),無法實現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)環(huán)境下ADR監(jiān)測、評價、預警與服務(wù)方面的應(yīng)用需求。 目前我國在經(jīng)濟上、技術(shù)上、實施上都存在著得天獨厚的有利環(huán)境。互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展是每個國人有目共睹的,非常的迅速。先進計算機系統(tǒng)以及功能的引用和推廣也在不斷進行。在人員的培訓上邊是不存在較大問題的。SQL2000的引入,為我們計算機數(shù)據(jù)庫的設(shè)計提供的極大的便利。在建設(shè)ADR監(jiān)測系統(tǒng)的方面,工作人員可以通過它進行可視化,簡易化的開發(fā)以及維護。 本文是以遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局技術(shù)審評中心(暨遼寧省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心)的需求為基礎(chǔ),對基于B/S結(jié)構(gòu)的省級不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)管理系統(tǒng)的建設(shè)以及其中關(guān)鍵技術(shù)進行研究,并采用相關(guān)技術(shù)建立了該系統(tǒng)。本文研究的主要內(nèi)容包括: 1.開發(fā)省級基于B/S結(jié)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)管理系統(tǒng),實現(xiàn)系統(tǒng)基礎(chǔ)維護及不良反應(yīng)報告的自動下載、數(shù)據(jù)規(guī)整、信號檢測、統(tǒng)計分析及報表生成等功能。 2.研究從國家中心下載與上傳數(shù)據(jù)的方法,實現(xiàn)省級ADR監(jiān)測網(wǎng)管理系統(tǒng)與國家ADR監(jiān)測系統(tǒng)的對接,實現(xiàn)從國家中心網(wǎng)站下載數(shù)據(jù)。 3.通過ADR信號檢測模型的建立、提取ADR可疑信號源的部分信息,從而得到風險指數(shù),在此基礎(chǔ)上實現(xiàn)信號檢測與自動預警。 4.實現(xiàn)ADR監(jiān)測系統(tǒng)的檢索統(tǒng)計功能,獲得藥品類別、劑型、生產(chǎn)廠家、批號用藥途徑和用藥持續(xù)時間等特別詳細的資料,在ADR監(jiān)測中是一個重要的資料庫。 目前該系統(tǒng)已經(jīng)在遼寧省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心及省內(nèi)包括沈陽、大連在內(nèi)的14個地級市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心以及省內(nèi)ADR相關(guān)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)和報告單位應(yīng)用,初步使用效果良好,提高了遼寧省藥品ADR管理工作的信息化水平和工作效率,通過此系統(tǒng)信號檢測的預警避免了幾起我省要害事件的發(fā)生。
【關(guān)鍵詞】：藥品不良反應(yīng)(ADR) 監(jiān)測系統(tǒng) B/S 信號檢測 實現(xiàn)
【學位授予單位】：吉林大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2011
【分類號】：R95
【目錄】：

• 摘要4-6
• Abstract6-11
• 第1章 前言11-16
• 1.1 藥品不良反應(yīng)的介紹11-13
• 1.1.1 藥品不良反應(yīng)的定義11-12
• 1.1.2 重大藥品不良反應(yīng)舉例12-13
• 1.2 省級 ADR 系統(tǒng)國內(nèi)外研究現(xiàn)狀分析13
• 1.3 當前國外的法規(guī)制度13-14
• 1.3.1 美國的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機制現(xiàn)狀13
• 1.3.2 歐盟的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機制現(xiàn)狀13-14
• 1.3.3 日本的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機制現(xiàn)狀14
• 1.4 我國不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)法規(guī)和現(xiàn)狀14-15
• 1.5 建立ADR 系統(tǒng)的意義15-16
• 1.5.1 滿足國家的法律規(guī)定15
• 1.5.2 滿足業(yè)務(wù)部門的職能需求15
• 1.5.3 滿足具體工作人員的功能需求15
• 1.5.4 滿足人民群眾的需要15-16
• 第2章 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)需求分析16-25
• 2.1 系統(tǒng)建設(shè)目標16
• 2.2 ADR 系統(tǒng)功能需求16-22
• 2.2.1 基層用戶填報系統(tǒng)功能需求16-18
• 2.2.2 省級用戶數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)功能需求18-22
• 2.3 ADR 系統(tǒng)相關(guān)關(guān)鍵技術(shù)研究現(xiàn)狀22-24
• 2.3.1 B/S 網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)22-23
• 2.3.2 數(shù)據(jù)庫23
• 2.3.3 Web 服務(wù)器23-24
• 2.4 ADR 系統(tǒng)建設(shè)可行性分析24-25
• 2.4.1 技術(shù)上的可行性24
• 2.4.2 經(jīng)濟上的可行性24
• 2.4.3 實施上的可行性24-25
• 第3章 省級 ADR 管理系統(tǒng)的分析設(shè)計25-36
• 3.1 ADR 管理系統(tǒng)設(shè)計原則25
• 3.2 ADR 系統(tǒng)軟件體系結(jié)構(gòu)25-28
• 3.3 系統(tǒng)業(yè)務(wù)層次劃分28
• 3.4 系統(tǒng)功能模塊劃分28-29
• 3.5 部署視圖29-31
• 3.6 系統(tǒng)的安全性設(shè)計31-32
• 3.7 系統(tǒng)的數(shù)據(jù)庫設(shè)計32-33
• 3.8 ADR 管理系統(tǒng)的主要流程設(shè)計33-36
• 3.8.1 ADR 的管理流程33-34
• 3.8.2 ADR 的上報流程34-36
• 第4章 系統(tǒng)的實現(xiàn)36-45
• 4.1 在環(huán)境中實現(xiàn) ADR 監(jiān)測與報告的平穩(wěn)運行36-37
• 4.1.1 強化“疑報”思想36
• 4.1.2 建立和完善目前的ADR 監(jiān)測、報告制度36-37
• 4.1.3 確定重點的監(jiān)測控制對象37
• 4.1.4 強化相關(guān)人員協(xié)作性37
• 4.2 系統(tǒng)主界面介紹37-38
• 4.3 主要功能模塊實現(xiàn)38-45
• 4.3.1 系統(tǒng)管理功能38-40
• 4.3.2 基礎(chǔ)數(shù)據(jù)維護功能40
• 4.3.3 報表管理功能40-41
• 4.3.4 信號監(jiān)測功能41-42
• 4.3.5 信息處理功能42-43
• 4.3.6 檢索統(tǒng)計功能43-44
• 4.3.7 其他功能44-45
• 第5章 結(jié)論與展望45-50
• 5.1 系統(tǒng)應(yīng)用效果45-46
• 5.2 論文的不足之處與研究展望46-50
• 5.2.1 通訊方面47
• 5.2.2 系統(tǒng)安全方面47-48
• 5.2.3 透明度方面48
• 5.2.4 報告途徑方面48-49
• 5.2.5 科技發(fā)展方面49-50
• 參考文獻50-51
• 致謝51

【參考文獻】

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本文編號：1003419