目的:銀屑病因其高患病率,高復發(fā)率及對患者生活質(zhì)量影響較大而得到世界關(guān)注,銀屑病發(fā)病機制尚不明確。中藥作為治療銀屑病的方法之一已應(yīng)用多年,但治療的確切機制尚不明確。本研究主要目的是研究中藥PSORI-CM01顆粒是否有助于提高溫泉聯(lián)合煤焦油療法治療尋常型銀屑病的療效,為自然療法綜合方案治療尋常型銀屑病提供新的治療依據(jù);并從細胞因子角度探討自然療法綜合方案治療尋常型銀屑病的相關(guān)機制。方法:采用隨機雙盲安慰劑對照試驗的研究方法。從643例患者中篩選,將符合納入標準的80例尋常型銀屑病患者隨機分為2組,試驗組患者服用中藥PSORI-CM01顆粒,對照組患者服用顆粒安慰劑;兩組患者均采用湖北咸寧解放軍一九五醫(yī)院溫泉泡浴30分鐘/日,外涂煤焦油3次/日;療程4周。主要結(jié)局指標:患者治療期間銀屑病皮損面積與嚴重程度指數(shù)（PASI）評分PASI-50達到率及治療期間復發(fā)率。次要結(jié)局指標為患者PASI評分PASI-75達到率、PASI-90達到率、治療期間反彈率及體表皮損面積（BSA）,醫(yī)生總體評估（PGA）,目視模擬標尺（VAS）,患者自評銀屑病嚴重程度與體表面積積分（SAPASI）,SKINDEX... 

【文章來源】：廣州中醫(yī)藥大學廣東省

【文章頁數(shù)】：103 頁

【學位級別】：博士

【文章目錄】：
摘要
ABSTRACT
引言
第一章 文獻研究
    1.1 銀屑病患病率及復發(fā)
    1.2 溫泉療法
        1.2.1 溫泉分類
        1.2.2 溫泉沿革
        1.2.3 溫泉治療尋常型銀屑病臨床研究
    1.3 煤焦油療法
        1.3.1 國內(nèi)煤焦油治療尋常型銀屑病研究
        1.3.2 國外煤焦油治療尋常型銀屑病研究
    1.4 PSORI-CM01顆粒
        1.4.1 前期基礎(chǔ)研究
        1.4.2 前期臨床研究
    1.5 細胞因子
        1.5.1 白細胞介素(Interleukin,IL)
        1.5.2 腫瘤壞死因子(Tumor necrosis factor,TNF)
        1.5.3 干擾素(Interferon,IFN)
    1.6 結(jié)語
第二章 臨床試驗研究
    2.1 資料與方法
        2.1.1 研究設(shè)計
        2.1.2 研究場所及對象
        2.1.3 診斷標準
        2.1.4 納入標準
        2.1.5 排除標準
        2.1.6 病例剔除標準
        2.1.7 臨床信息采集
        2.1.8 干預措施
        2.1.9 臨床試驗技術(shù)路線圖
        2.1.10 樣本量估算
        2.1.11 隨機與盲法
        2.1.12 退出、脫落及終止試驗
        2.1.13 依從性
        2.1.14 研究相關(guān)倫理學
        2.1.15 療效指標
        2.1.16 安全性觀察與評價
        2.1.17 隨訪
        2.1.18 數(shù)據(jù)錄入
        2.1.19 統(tǒng)計分析方法
        2.1.20 質(zhì)量控制
    2.2 臨床試驗基線情況
        2.2.1 試驗整體情況
        2.2.2 一般人口學特征
        2.2.3 過敏史、家族史、其他病史
        2.2.4 治療史
        2.2.5 本次銀屑病特點
        2.2.6 基線病情數(shù)據(jù)
        2.2.7 治療前實驗室檢測指標
        2.2.8 中醫(yī)證候
        2.2.9 尋常型銀屑病�？票憩F(xiàn)
    2.3 試驗完成情況
        2.3.1 脫落情況
        2.3.2 服藥情況
        2.3.3 合并用藥情況
    2.4 療效評價
        2.4.1 病情結(jié)局指標
        2.4.2 生活質(zhì)量結(jié)局指標
        2.4.3 第4周實驗室檢測指標
        2.4.4 第4周中醫(yī)主證兼證
        2.4.5 第4周尋常型銀屑病�？票憩F(xiàn)
        2.4.6 不良事件
    2.5 隨訪
第三章 實驗研究
    3.1 研究對象
        3.1.1 一般資料
        3.1.2 標本采集
    3.2 實驗方法
        3.2.1 實驗所需試劑
        3.2.2 實驗操作步驟
    3.3 實驗結(jié)果
        3.3.1 繪制標準曲線
        3.3.2 數(shù)據(jù)及表達量示意
        3.3.3 數(shù)據(jù)分析
第四章 討論
結(jié)語
參考文獻
附錄
在校期間發(fā)表論文情況
致謝
附件


【參考文獻】：
期刊論文
[1]5%松餾油軟膏礦泉浴聯(lián)合復方甘草酸苷治療重度尋常性銀屑病療效觀察[J]. 楊顏龍,張禁,甄偉,姜功平.  中國現(xiàn)代醫(yī)藥雜志. 2013(12)
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[9]銀屑靈片中芍藥苷和甘草酸的提取工藝[J]. 馮麗敏,趙瑞芝,王銀潔,韓凌,盧傳堅.  中國實驗方劑學雜志. 2011(02)
[10]HPLC-PDA測定銀屑靈流膏中5種成分含量[J]. 陳有軍,趙瑞芝,趙瑩,盧傳堅.  中成藥. 2010(09)

碩士論文
[1]尋常型銀屑病患者外周血中細胞因子的表達及其相關(guān)性研究[D]. 禤美玲.廣州中醫(yī)藥大學 2011



本文編號：3179125