目的:銀屑病因其高患病率,高復(fù)發(fā)率及對患者生活質(zhì)量影響較大而得到世界關(guān)注,銀屑病發(fā)病機(jī)制尚不明確。中藥作為治療銀屑病的方法之一已應(yīng)用多年,但治療的確切機(jī)制尚不明確。本研究主要目的是研究中藥PSORI-CM01顆粒是否有助于提高溫泉聯(lián)合煤焦油療法治療尋常型銀屑病的療效,為自然療法綜合方案治療尋常型銀屑病提供新的治療依據(jù);并從細(xì)胞因子角度探討自然療法綜合方案治療尋常型銀屑病的相關(guān)機(jī)制。方法:采用隨機(jī)雙盲安慰劑對照試驗(yàn)的研究方法。從643例患者中篩選,將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的80例尋常型銀屑病患者隨機(jī)分為2組,試驗(yàn)組患者服用中藥PSORI-CM01顆粒,對照組患者服用顆粒安慰劑;兩組患者均采用湖北咸寧解放軍一九五醫(yī)院溫泉泡浴30分鐘/日,外涂煤焦油3次/日;療程4周。主要結(jié)局指標(biāo):患者治療期間銀屑病皮損面積與嚴(yán)重程度指數(shù)（PASI）評分PASI-50達(dá)到率及治療期間復(fù)發(fā)率。次要結(jié)局指標(biāo)為患者PASI評分PASI-75達(dá)到率、PASI-90達(dá)到率、治療期間反彈率及體表皮損面積（BSA）,醫(yī)生總體評估（PGA）,目視模擬標(biāo)尺（VAS）,患者自評銀屑病嚴(yán)重程度與體表面積積分（SAPASI）,SKINDEX... 

【文章來源】：廣州中醫(yī)藥大學(xué)廣東省

【文章頁數(shù)】：103 頁

【學(xué)位級別】：博士

【文章目錄】：
摘要
ABSTRACT
引言
第一章 文獻(xiàn)研究
    1.1 銀屑病患病率及復(fù)發(fā)
    1.2 溫泉療法
        1.2.1 溫泉分類
        1.2.2 溫泉沿革
        1.2.3 溫泉治療尋常型銀屑病臨床研究
    1.3 煤焦油療法
        1.3.1 國內(nèi)煤焦油治療尋常型銀屑病研究
        1.3.2 國外煤焦油治療尋常型銀屑病研究
    1.4 PSORI-CM01顆粒
        1.4.1 前期基礎(chǔ)研究
        1.4.2 前期臨床研究
    1.5 細(xì)胞因子
        1.5.1 白細(xì)胞介素(Interleukin,IL)
        1.5.2 腫瘤壞死因子(Tumor necrosis factor,TNF)
        1.5.3 干擾素(Interferon,IFN)
    1.6 結(jié)語
第二章 臨床試驗(yàn)研究
    2.1 資料與方法
        2.1.1 研究設(shè)計(jì)
        2.1.2 研究場所及對象
        2.1.3 診斷標(biāo)準(zhǔn)
        2.1.4 納入標(biāo)準(zhǔn)
        2.1.5 排除標(biāo)準(zhǔn)
        2.1.6 病例剔除標(biāo)準(zhǔn)
        2.1.7 臨床信息采集
        2.1.8 干預(yù)措施
        2.1.9 臨床試驗(yàn)技術(shù)路線圖
        2.1.10 樣本量估算
        2.1.11 隨機(jī)與盲法
        2.1.12 退出、脫落及終止試驗(yàn)
        2.1.13 依從性
        2.1.14 研究相關(guān)倫理學(xué)
        2.1.15 療效指標(biāo)
        2.1.16 安全性觀察與評價(jià)
        2.1.17 隨訪
        2.1.18 數(shù)據(jù)錄入
        2.1.19 統(tǒng)計(jì)分析方法
        2.1.20 質(zhì)量控制
    2.2 臨床試驗(yàn)基線情況
        2.2.1 試驗(yàn)整體情況
        2.2.2 一般人口學(xué)特征
        2.2.3 過敏史、家族史、其他病史
        2.2.4 治療史
        2.2.5 本次銀屑病特點(diǎn)
        2.2.6 基線病情數(shù)據(jù)
        2.2.7 治療前實(shí)驗(yàn)室檢測指標(biāo)
        2.2.8 中醫(yī)證候
        2.2.9 尋常型銀屑病專科表現(xiàn)
    2.3 試驗(yàn)完成情況
        2.3.1 脫落情況
        2.3.2 服藥情況
        2.3.3 合并用藥情況
    2.4 療效評價(jià)
        2.4.1 病情結(jié)局指標(biāo)
        2.4.2 生活質(zhì)量結(jié)局指標(biāo)
        2.4.3 第4周實(shí)驗(yàn)室檢測指標(biāo)
        2.4.4 第4周中醫(yī)主證兼證
        2.4.5 第4周尋常型銀屑病�？票憩F(xiàn)
        2.4.6 不良事件
    2.5 隨訪
第三章 實(shí)驗(yàn)研究
    3.1 研究對象
        3.1.1 一般資料
        3.1.2 標(biāo)本采集
    3.2 實(shí)驗(yàn)方法
        3.2.1 實(shí)驗(yàn)所需試劑
        3.2.2 實(shí)驗(yàn)操作步驟
    3.3 實(shí)驗(yàn)結(jié)果
        3.3.1 繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線
        3.3.2 數(shù)據(jù)及表達(dá)量示意
        3.3.3 數(shù)據(jù)分析
第四章 討論
結(jié)語
參考文獻(xiàn)
附錄
在校期間發(fā)表論文情況
致謝
附件


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]5%松餾油軟膏礦泉浴聯(lián)合復(fù)方甘草酸苷治療重度尋常性銀屑病療效觀察[J]. 楊顏龍,張禁,甄偉,姜功平.  中國現(xiàn)代醫(yī)藥雜志. 2013(12)
[2]銀屑靈優(yōu)化方對銀屑病豚鼠及炎性刺激角質(zhì)形成細(xì)胞增殖的影響[J]. 余靖宏,趙瑞芝,盧傳堅(jiān).  中華中醫(yī)藥雜志. 2013(05)
[3]銀屑靈與土茯苓中落新婦苷大鼠體內(nèi)的藥代動力學(xué)比較[J]. 王銀潔,趙瑞芝,盧傳堅(jiān).  中國中藥雜志. 2012(12)
[4]興城礦泉浴與UV-N紫外線治療尋常型銀屑病64例療效觀察[J]. 謝寧,王成傳,時慧平,王軍,劉曉波,王林,王善雨,岳衛(wèi)東.  中國療養(yǎng)醫(yī)學(xué). 2012(03)
[5]卡泊三醇搽劑聯(lián)合礦泉浴治療頭部銀屑病療效觀察[J]. 石瓊,楊明輝,張禁,姜功平.  中國醫(yī)學(xué)文摘(皮膚科學(xué)). 2012(01)
[6]銀屑靈優(yōu)化方治療尋常型銀屑病的臨床探索性研究[J]. 閆玉紅,盧傳堅(jiān).  中藥新藥與臨床藥理. 2011(06)
[7]銀屑病長期隨訪研究及其意義[J]. 湯占利,陳官芝,彭永年,秦士德,曲魁遵.  青島大學(xué)醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào). 2011(03)
[8]銀屑靈全方及拆方對角質(zhì)形成細(xì)胞HaCaT增殖的影響[J]. 韓凌,彭燕,趙瑞芝,馮兵,盧傳堅(jiān).  廣州中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào). 2011(02)
[9]銀屑靈片中芍藥苷和甘草酸的提取工藝[J]. 馮麗敏,趙瑞芝,王銀潔,韓凌,盧傳堅(jiān).  中國實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志. 2011(02)
[10]HPLC-PDA測定銀屑靈流膏中5種成分含量[J]. 陳有軍,趙瑞芝,趙瑩,盧傳堅(jiān).  中成藥. 2010(09)

碩士論文
[1]尋常型銀屑病患者外周血中細(xì)胞因子的表達(dá)及其相關(guān)性研究[D]. 禤美玲.廣州中醫(yī)藥大學(xué) 2011



本文編號：3179125