目的建立一種注射用重組人LFA3—抗體融合蛋白（rhLFA3IgFP,上海抗體工程技術(shù)研究中心研制）藥物濃度測定方法,并采用此方法測定血清中該受試藥物濃度,進(jìn)而初步探索注射用rhLFA3IgFP在健康受試者及慢性尋常型中重度銀屑病患者人體內(nèi)的藥物動力學(xué)和藥效學(xué)規(guī)律。方法第一部分是方法學(xué)研究,摸索血清中注射用rhLFA3IgFP濃度測定方法并加以驗(yàn)證;第二部分是一個開放性的劑量遞增單次給藥試驗(yàn),24名健康受試者每8人一組,按照醫(yī)生接診時間先后分成三個組,分別接受單次肌肉注射5mg、15mg和25mg劑量的注射用rhLFA3IgFP,并留取不同時間點(diǎn)的血清樣本進(jìn)行血藥濃度測定;第三部分為一組開放性的恒定劑量多次給藥試驗(yàn),12名慢性尋常型中重度銀屑病患者,每人接受每周1次,每次15mg,連續(xù)8周的注射用rhLFA3IgFP肌肉注射試驗(yàn)性治療,同樣留取血清樣本進(jìn)行血藥濃度測定,及留取抗凝血檢測淋巴細(xì)胞亞型（CD4⁺和CD8⁺）。淋巴細(xì)胞亞型CD4⁺和CD8⁺使用流式細(xì)胞儀（FCM）檢測,血清注射用rhLFA... 

【文章來源】：中國人民解放軍海軍軍醫(yī)大學(xué)上海市 211工程院校

【文章頁數(shù)】：75 頁

【學(xué)位級別】：碩士

【文章目錄】：
中文摘要
ABSTRACT
縮略詞表
前言
倫理學(xué)要求
第一部分 ELISA測定人血RHLFA3IGFP濃度方法建立
    一、實(shí)驗(yàn)材料
    二、實(shí)驗(yàn)方法
    三、方法學(xué)驗(yàn)證
    四、討論
第二部分 健康受試者劑量遞增單次給藥藥物動力學(xué)研究
    一、目的
    二、方法
    三、結(jié)果
    四、結(jié)論
    五、討論
第三部分 銀屑病受試者恒量多次給藥藥物動力學(xué)和藥效學(xué)研究
    一、目的
    二、方法
    三、結(jié)果
    四、討論
全文小結(jié)
課題創(chuàng)新點(diǎn)和意義
參考文獻(xiàn)
綜述:銀屑病生物治療研究進(jìn)展
在讀期間發(fā)表論文和參加科研工作情況
致謝



本文編號：3178359