重組人LFA3-抗體融合蛋白在健康受試者和銀屑病患者體內(nèi)的藥物動力學和藥效學初步研究
發(fā)布時間:2021-05-10 00:55
目的建立一種注射用重組人LFA3—抗體融合蛋白(rhLFA3IgFP,上?贵w工程技術(shù)研究中心研制)藥物濃度測定方法,并采用此方法測定血清中該受試藥物濃度,進而初步探索注射用rhLFA3IgFP在健康受試者及慢性尋常型中重度銀屑病患者人體內(nèi)的藥物動力學和藥效學規(guī)律。方法第一部分是方法學研究,摸索血清中注射用rhLFA3IgFP濃度測定方法并加以驗證;第二部分是一個開放性的劑量遞增單次給藥試驗,24名健康受試者每8人一組,按照醫(yī)生接診時間先后分成三個組,分別接受單次肌肉注射5mg、15mg和25mg劑量的注射用rhLFA3IgFP,并留取不同時間點的血清樣本進行血藥濃度測定;第三部分為一組開放性的恒定劑量多次給藥試驗,12名慢性尋常型中重度銀屑病患者,每人接受每周1次,每次15mg,連續(xù)8周的注射用rhLFA3IgFP肌肉注射試驗性治療,同樣留取血清樣本進行血藥濃度測定,及留取抗凝血檢測淋巴細胞亞型(CD4+和CD8+)。淋巴細胞亞型CD4+和CD8+使用流式細胞儀(FCM)檢測,血清注射用rhLFA...
【文章來源】:中國人民解放軍海軍軍醫(yī)大學上海市 211工程院校
【文章頁數(shù)】:75 頁
【學位級別】:碩士
【文章目錄】:
中文摘要
ABSTRACT
縮略詞表
前言
倫理學要求
第一部分 ELISA測定人血RHLFA3IGFP濃度方法建立
一、實驗材料
二、實驗方法
三、方法學驗證
四、討論
第二部分 健康受試者劑量遞增單次給藥藥物動力學研究
一、目的
二、方法
三、結(jié)果
四、結(jié)論
五、討論
第三部分 銀屑病受試者恒量多次給藥藥物動力學和藥效學研究
一、目的
二、方法
三、結(jié)果
四、討論
全文小結(jié)
課題創(chuàng)新點和意義
參考文獻
綜述:銀屑病生物治療研究進展
在讀期間發(fā)表論文和參加科研工作情況
致謝
本文編號:3178359
【文章來源】:中國人民解放軍海軍軍醫(yī)大學上海市 211工程院校
【文章頁數(shù)】:75 頁
【學位級別】:碩士
【文章目錄】:
中文摘要
ABSTRACT
縮略詞表
前言
倫理學要求
第一部分 ELISA測定人血RHLFA3IGFP濃度方法建立
一、實驗材料
二、實驗方法
三、方法學驗證
四、討論
第二部分 健康受試者劑量遞增單次給藥藥物動力學研究
一、目的
二、方法
三、結(jié)果
四、結(jié)論
五、討論
第三部分 銀屑病受試者恒量多次給藥藥物動力學和藥效學研究
一、目的
二、方法
三、結(jié)果
四、討論
全文小結(jié)
課題創(chuàng)新點和意義
參考文獻
綜述:銀屑病生物治療研究進展
在讀期間發(fā)表論文和參加科研工作情況
致謝
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