目的評價risankizumab治療中重度斑塊狀銀屑病的療效與安全性。方法計算機(jī)檢索PubMed、Embase、Cochrane Library、中國知網(wǎng)、維普、萬方等數(shù)據(jù)庫及臨床試驗網(wǎng)站,檢索時間均為建庫至2019年10月,納入risankizumab與安慰劑或陽性對照藥比較的隨機(jī)對照試驗（RCT）,并使用Stata16軟件進(jìn)行Meta分析。結(jié)果納入6個RCT共1 880例患者。療效指標(biāo)中,risankizumab組的銀屑病皮損面積和嚴(yán)重程度指數(shù)評分較基線下降≥90%的患者例數(shù)（PASI 90）均顯著優(yōu)于安慰劑組（RR=25.85,95%CI:14.22～46.97,P=0.000）和烏司奴單抗組（RR=1.66,95%CI:1.43～1.93,P=0.000）;且risankizumab組的靜態(tài)醫(yī)師全面評估評分為0或1的患者例數(shù)（sPGA 0/1）均顯著優(yōu)于安慰劑組（RR=11.97,95%CI:8.27～17.32,P=0.000）和烏司奴單抗組（RR=1.36,95%CI:1.22～1.50,P=0.000）。在總不良事件發(fā)生率方面,risankizumab與安慰劑或烏司奴單抗... 

【文章來源】：中國新藥與臨床雜志. 2020,39(07)北大核心

【文章頁數(shù)】：6 頁

【部分圖文】：

文獻(xiàn)篩選流程及結(jié)果

1 PASI 90 5項研究[9-12]報道了risankizumab與安慰劑比較的PASI 90，各研究間無顯著異質(zhì)性（P=0.623,I2=0.0%），采用固定效應(yīng)模型，結(jié)果顯示，試驗組PASI 90顯著高于安慰劑組（RR=25.85,95%CI:14.22～46.97,P=0.000），見圖2。3項研究[8,9]報道了risankizumab與烏司奴單抗比較的PASI 90，各研究間無顯著異質(zhì)性（P=0.692,I2=0.0%），采用固定效應(yīng)模型，結(jié)果顯示，試驗組PASI 90顯著高于烏司奴單抗組（RR=1.66,95%CI:1.43～1.93,P=0.000），見圖3。圖3 risankizumab與烏司奴單抗比較銀屑病皮損面積和嚴(yán)重程度指數(shù)評分較基線下降≥90%的患者例數(shù)（PASI 90）的森林圖

圖2 risankizumab與安慰劑比較銀屑病皮損面積和嚴(yán)重程度指數(shù)評分較基線下降≥90%的患者例數(shù)（PASI 90）的森林圖2 sPGA 0/1 5項研究[9-12]報道了risankizumab與安慰劑比較的sPGA 0/1，各研究間無顯著異質(zhì)性（P=0.861,I2=0.0%），采用固定效應(yīng)模型，結(jié)果顯示，試驗組sPGA 0/1顯著高于安慰劑組（RR=11.97,95%CI:8.27～17.32,P=0.000），見圖4。3項研究[8,9]報道了risankizumab與烏司奴單抗比較的sPGA 0/1，各研究間無顯著異質(zhì)性（P=0.796,I2=0.0%），采用固定效應(yīng)模型，結(jié)果顯示，試驗組sPGA 0/1顯著高于烏司奴單抗組（RR=1.36,95%CI:1.22～1.50,P=0.000），見圖5。其余療效指標(biāo)的Meta分析見表3。


本文編號：3022237