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中西聯(lián)合用藥與單純西藥治療原發(fā)性干燥綜合征的系統(tǒng)評價

發(fā)布時間:2017-08-18 23:16

  本文關(guān)鍵詞:中西聯(lián)合用藥與單純西藥治療原發(fā)性干燥綜合征的系統(tǒng)評價


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【摘要】:目的:評價中西聯(lián)合用藥與單純西藥治療原發(fā)性干燥綜合征的有效性及安全性,尋找有效可行的治療方案。方法:1.檢索策略:根據(jù)Cochrane提供的檢索文獻的方法,采用計算機檢索為主,手工檢索為輔的方式。時間區(qū)間均設(shè)定為從建庫至2015年11月18日。計算機檢索數(shù)據(jù)庫包括維普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(Chinese Science and Technology Periodical Database,VIP)、中國知網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(China National Knowledge Infrastructure Database,CNKI)、中國生物醫(yī)學(xué)文獻數(shù)據(jù)庫網(wǎng)絡(luò)版(Chinese Biomedical Literature Database,CBM)、Pub Med、Embase等。2.納入標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)PICOS原則設(shè)定納入標(biāo)準(zhǔn)。研究對象:原發(fā)性干燥綜合征患者;干預(yù)與對照措施:中西聯(lián)合用藥與單純西藥;結(jié)局:有效性及安全性;研究類型:隨機對照試驗(Randomized Controlled Trials,RCTs)3.資料提取與分析:兩名人員經(jīng)過培訓(xùn)后,根據(jù)已經(jīng)設(shè)定的納入標(biāo)準(zhǔn)獨立提取資料,對文獻的質(zhì)量評價來源于Cochrane協(xié)作網(wǎng)的質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)手冊進行。進行meta分析軟件選取了Rev Man5.3,將數(shù)據(jù)提取后檢測異質(zhì)性,并通過其結(jié)果選擇相應(yīng)的效應(yīng)模型。結(jié)局的效應(yīng)指標(biāo)定性資料為相對危險度(Relative risk,RR),其相應(yīng)的95%的可信區(qū)間(confidenceinterval,CI)表示,定量資料計量資料使用均數(shù)差(difference in means,MD)或標(biāo)準(zhǔn)均數(shù)差(Standardized mean differences,SMD)及相應(yīng)的95%可信區(qū)間(CI)。結(jié)果:1.文獻檢索結(jié)果:共有13個隨機對照試驗納入,涉及994例原發(fā)性干燥綜合征患者,其中中西聯(lián)合用藥組549例,單純西藥組445例。2.文獻質(zhì)量評價結(jié)果:所納入文獻經(jīng)過質(zhì)量檢測整體偏低,有1篇為高等質(zhì)量文獻,4篇為中等級文獻,9篇為低等質(zhì)量文獻。主要結(jié)局指標(biāo)中癥狀改善情況有10個研究報告,不良反應(yīng)情況有6個研究報告;次要結(jié)局指標(biāo),3個研究有關(guān)動態(tài)唾液流率,6個研究報道了基礎(chǔ)淚液分泌試驗(Schirmer I Test,SIT),8個研究報道了免疫球蛋白Ig G。3.統(tǒng)計結(jié)果分析:主要結(jié)局指標(biāo):10個有關(guān)有效率的研究具有同質(zhì)性,異質(zhì)性檢驗(p=0.07,I2=43%),合并效應(yīng)量RR選擇固定效應(yīng)模型(RR=1.34,95%CI:1.24~1.46),可認(rèn)為中西聯(lián)合用藥要優(yōu)于單純西藥治療;安全性檢測,根據(jù)所報告的不良反應(yīng)包括胃腸道反應(yīng)、皮膚反應(yīng)、眼部反應(yīng)、合并肺感染以及血常規(guī)和肝功能。胃腸道反應(yīng)中,癥狀包括腹部不適、腹瀉,其中中西聯(lián)合用藥組有3例,單純西藥組4例;皮膚反應(yīng)有皮疹、皮膚瘙癢,中西聯(lián)合用藥組1例,單純西藥組9例;眼部癥狀,中西聯(lián)合用藥組沒有報告有眼部癥狀,單純西藥組5例報告了有視物模糊的情況;合并肺感染中西聯(lián)合用藥組5例,單純西藥組6例;肝功能異常中中西聯(lián)合用藥組無報告,單純西藥組3例。中西聯(lián)合用藥組與單純西藥組對比(RR=0.41,95%CI:0.22~0.76),單純西藥組不良反應(yīng)要高于中西聯(lián)合用藥組。次要結(jié)局指標(biāo):與動態(tài)流率有關(guān)3個研究合并(p=0.78,I2=0%),檢測結(jié)果為中西聯(lián)合用藥組優(yōu)于單純西藥組(MD=-7.01,95%CI:-8.74~-5.28);SIT相關(guān)的6個研究選擇固定效應(yīng)模型(p=0.37;I2=6%),合并檢測后結(jié)果顯示前者要優(yōu)于單純西藥組(SMD=0.29,95%CI:0.11~0.47);8個關(guān)于Ig G的研究經(jīng)合并效應(yīng)量(p=0.27,I2=20%),結(jié)果為中西聯(lián)合用藥組優(yōu)于單純對照組(MD=-2.53,95%CI:-3.49~-1.57)。結(jié)論:中西聯(lián)合用藥組不僅在有效性及安全性上優(yōu)于單純西藥組,而且在動態(tài)唾液流率、SIT及Ig G的檢測上都優(yōu)于后者。所以綜上所述,在臨床工作中更推薦使用中西聯(lián)合用藥治療原發(fā)性干燥綜合征。這樣既保留了西藥見效快的特點,又能通過中藥個體化方案減輕副作用及免疫損害。
【關(guān)鍵詞】:原發(fā)性干燥綜合征 中西醫(yī)結(jié)合療法 系統(tǒng)評價
【學(xué)位授予單位】:山西醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級別】:碩士
【學(xué)位授予年份】:2016
【分類號】:R593.2
【目錄】:
  • 中文摘要6-9
  • 英文摘要9-13
  • 常用縮寫詞中英文對照表13-14
  • 前言14-15
  • 1 資料與方法15-20
  • 1.1 制定研究流程15-16
  • 1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)16
  • 1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)16
  • 1.4 檢索方法16-17
  • 1.5 篩選文獻17-18
  • 1.6 質(zhì)量評價18
  • 1.7 資料獲取18-19
  • 1.8 統(tǒng)計分析19-20
  • 2 結(jié)果20-29
  • 2.1 檢索結(jié)果20-22
  • 2.2 納入研究質(zhì)量評價22-24
  • 2.3 Meta分析結(jié)果24-29
  • 3 討論29-36
  • 3.1 主要結(jié)局指標(biāo)的結(jié)果和分析30-34
  • 3.2 次要結(jié)局指標(biāo)的結(jié)果和分析34-36
  • 3.3 本研究的局限性36
  • 4 結(jié)論36-37
  • 參考文獻37-42
  • 綜述42-51
  • 綜述參考文獻47-51
  • 致謝51-52
  • 在學(xué)期間研究成果52-53
  • 個人簡歷53

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