本文關(guān)鍵詞：金準(zhǔn)血糖測(cè)試系統(tǒng)的性能評(píng)估:一項(xiàng)多中心臨床試驗(yàn)

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【摘要】：目的評(píng)價(jià)三諾生物傳感股份有限公司生產(chǎn)和銷售的金準(zhǔn)血糖測(cè)試系統(tǒng)(Go1d AQ)的準(zhǔn)確度。方法 6家臨床機(jī)構(gòu)共納入600例受試者,采集受試者靜脈血及末梢毛細(xì)血管血,并分別用金準(zhǔn)血糖測(cè)試系統(tǒng)、羅氏卓越型血糖測(cè)試系統(tǒng)(ACCU-CHEKperforma)和YSI葡萄糖乳酸分析儀測(cè)試靜脈血糖及末梢血糖,其中,金準(zhǔn)血糖測(cè)試系統(tǒng)共測(cè)試3批次試條。以YSI測(cè)得的血漿葡萄糖值為參考值評(píng)價(jià)金準(zhǔn)血糖測(cè)試系統(tǒng)的準(zhǔn)確度,用Consensus誤差柵格分析圖分析兩種測(cè)定方法血糖結(jié)果的一致性,用線性回歸方法分析兩者的相關(guān)性,采用等效性檢驗(yàn)分析金準(zhǔn)血糖測(cè)試系統(tǒng)與YSI分析儀測(cè)試結(jié)果的等效性。結(jié)果共獲得600例患者的血糖值,金準(zhǔn)血糖測(cè)試各批次試條與YSI的靜脈及末梢血糖差值(100%)均落在±0.83 mmol/L(當(dāng)血糖濃度5.55 mmol/L)或±15%以內(nèi)(當(dāng)血糖濃度≥5.55 mmol/L)。羅氏卓越型血糖測(cè)試系統(tǒng)的準(zhǔn)確度符合率為99.6%。誤差柵格分析圖顯示,金準(zhǔn)血糖測(cè)試系統(tǒng)靜脈血糖值100%都落在A區(qū),羅氏卓越型99.8%落在A區(qū);金準(zhǔn)和羅氏卓越血糖測(cè)試系統(tǒng)末稍血糖均100%落在A、B區(qū)。金準(zhǔn)血糖測(cè)試系統(tǒng)各批次試條與YSI測(cè)得靜脈及末稍血糖值在整體水平上存在直線關(guān)系(r≥o.996,R2≥0.993)。羅氏卓越與YSI的線性相關(guān)性r≥0.995,R~2≥0.990。等效性檢驗(yàn)顯示,金準(zhǔn)型血糖測(cè)試系統(tǒng)對(duì)靜脈及末梢血糖的測(cè)試結(jié)果等效于YSI測(cè)試系統(tǒng)。結(jié)論金準(zhǔn)血糖測(cè)試系統(tǒng)具有良好的準(zhǔn)確度,能反映血糖的真實(shí)水平。
【作者單位】： 北京醫(yī)院國家老年醫(yī)學(xué)中心內(nèi)分泌科;中國人民解放軍總醫(yī)院內(nèi)分泌科;北京市懷柔區(qū)醫(yī)院內(nèi)分泌科;吉林省吉林大學(xué)第二醫(yī)院內(nèi)分泌科;河南省新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院內(nèi)分泌科;河北省邯鄲中心醫(yī)院內(nèi)分泌科;
【關(guān)鍵詞】： 金準(zhǔn)血糖測(cè)試系統(tǒng) 血糖 準(zhǔn)確性
【分類號(hào)】：R587.1
【正文快照】： 隨著經(jīng)濟(jì)水平的提高及生活方式的改善,糖尿病患病率逐年升高,糖尿病已經(jīng)成為嚴(yán)重危害人類健康的慢性疾病。良好的血糖控制可以降低并發(fā)癥的發(fā)生,延緩并發(fā)癥的進(jìn)展。血糖監(jiān)測(cè)是糖尿病綜合管理中的重要組成部分。研究[12]顯示,血糖監(jiān)測(cè)有利于幫助患者及時(shí)獲取血糖變化的信息,進(jìn)

【相似文獻(xiàn)】

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中國重要報(bào)紙全文數(shù)據(jù)庫 前2條

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中國碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫 前1條

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