本文關(guān)鍵詞：雷珠單抗不同給藥時(shí)間輔助玻璃體手術(shù)治療增生性糖尿病視網(wǎng)膜病變的對(duì)比性研究

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【摘要】：目的:比較雷珠單抗(ranibizumab)兩種注藥時(shí)間玻璃體腔注射對(duì)增生性糖尿病視網(wǎng)膜病變(proliferative diabetic retinopathy,PDR)患者玻璃體切割術(shù)后的療效。方法:前瞻性、隨機(jī)平行對(duì)照性研究。2013年7月~2015年5月,在上海市第十人民醫(yī)院眼科確診為糖尿病性玻璃體積血且需進(jìn)行23G玻璃體手術(shù)(pars planavitrectomy,PPV)治療的97例(97眼)患者納入本研究。采用字母隨機(jī)分組方式,將患者分為手術(shù)前注藥組、手術(shù)中注藥組和未注藥組,各組分別為30例30眼、32例32眼、35例35眼。手術(shù)前注藥組于手術(shù)前3~7天、手術(shù)中注藥組于手術(shù)結(jié)束時(shí)進(jìn)行患眼玻璃體腔注射10 mg/ml的雷珠單抗0.05 ml(含雷珠單抗0.5 mg)治療;未注藥組僅進(jìn)行玻璃體切割術(shù),不注射任何藥物。觀察3組患者術(shù)前玻璃體積血的分級(jí)和最佳矯正視力(best corrected visual acuity,BCVA)等相關(guān)情況;術(shù)后隨訪12個(gè)月,觀察各組患者術(shù)后1周,1、3、6、9、12個(gè)月時(shí),玻璃體再積血(recurrence of vitreous hemorrhage,RVH)、BCVA、黃斑中心凹厚度(central foveal thicknesses,CFT)的情況;術(shù)后1個(gè)月時(shí)行熒光素眼底血管造影(fundus fluorescence angiography,FFA)檢查并記錄結(jié)果。結(jié)果:最終共97例(97眼)完成術(shù)后12個(gè)月的隨訪并列入本研究。3組患者術(shù)前平均BCVA分別為:手術(shù)前注藥組(1.82±0.6)、手術(shù)中注藥組(1.93±0.5)和未注藥組(1.75±0.4);3組患者術(shù)前平均BCVA比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(F=0.18,P0.05)。術(shù)后1個(gè)月時(shí),各組患眼BCVA與術(shù)前比較均有不同程度提高,分別是手術(shù)前注藥組(0.51±0.3),手術(shù)中注藥組(0.44±0.2)和未注藥組(0.73±0.40),(F=1.42,P0.05)。手術(shù)后3個(gè)月開(kāi)始,兩個(gè)注藥組的平均BCVA基本趨于穩(wěn)定;未注藥組中有3眼平均BCVA有所下降。手術(shù)后1、3、12個(gè)月時(shí),3組患眼平均BCVA比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(F=1.42、1.17、0.26,P0.05)。3組患者術(shù)前玻璃體積血嚴(yán)重程度比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=1.39,P0.05)。97例患者中術(shù)后共有30例發(fā)生玻璃體再積血(31%),其中18例(60%)發(fā)生在早期。手術(shù)后早期RVH發(fā)生率在手術(shù)前注藥組、手術(shù)中注藥組及未注藥組分別為:16.7%、9.4%、28.6%,比較3組術(shù)后早期RVH發(fā)生率,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=5.12,P0.05)。手術(shù)中注藥組的手術(shù)后早期RVH發(fā)生率低于手術(shù)前注藥組和未注藥組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.04、4.93,P0.05)。手術(shù)后晚期RVH發(fā)生率在手術(shù)前注藥組、手術(shù)中注藥組及未注藥組分別為13.3%、9.4%、14.3%。3組之間手術(shù)后晚期RVH發(fā)生率比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.47,P0.05)。3組患眼手術(shù)后1周時(shí)的平均CFT值分別是手術(shù)前注藥組(325.0±46.7)、手術(shù)中注藥組(321.0±29.9)和未注藥組(369.0±59.9)μm,比較3組間平均CFT值,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(F=11.67,P0.05);3組患眼手術(shù)后1個(gè)月時(shí)的平均CFT較手術(shù)后1周均有不同程度下降;比較3組間平均CFT下降程度,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(F=59.50,P0.05)。兩個(gè)注藥組患眼的平均CFT下降程度比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=0.23,P0.05)。手術(shù)后3、6、9、12個(gè)月,3組患眼平均CFT均有不同程度的增厚;3組間患眼平均CFT比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(F=2.92、2.86、3.07、3.12,P0.05)。97例患者中有65例在術(shù)后一個(gè)月時(shí)行熒光素眼底血管造影(FFA)檢查,其中,手術(shù)前注藥組20眼、手術(shù)中注藥組21眼、未注藥組24眼。各組中出現(xiàn)1PD以?xún)?nèi)熒光素染料滲漏的眼分別為手術(shù)前注藥組4眼、手術(shù)中注藥組3眼和未注藥組12眼,占相應(yīng)組別接受該檢查人數(shù)的20.00%,14.00%和50.00%,3組間的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.91,P0.05)。結(jié)論:雷珠單抗兩種注藥時(shí)間玻璃體腔注射輔助玻璃體手術(shù)治療嚴(yán)重的PDR均可有效降低術(shù)后早期RVH發(fā)生率,在短期內(nèi)有利于降低術(shù)后CFT厚度,改善黃斑水腫和提高術(shù)后BCVA。雷珠單抗注藥組與未注藥組比較,注藥組可有效降低PDR患眼新生血管滲漏的比例,有益于穩(wěn)定視網(wǎng)膜內(nèi)環(huán)境。兩種注藥時(shí)間比較,玻璃體手術(shù)結(jié)束時(shí)注藥的患者術(shù)后早期視力和RVH發(fā)生率略?xún)?yōu)于手術(shù)前注藥的方式。雷珠單抗玻璃體腔注射有相對(duì)較高的安全性,所有患者術(shù)后均未出現(xiàn)嚴(yán)重的并發(fā)癥。
【關(guān)鍵詞】：增生性糖尿病視網(wǎng)膜病變 玻璃體再積血 玻璃體切割術(shù) 雷珠單抗
【學(xué)位授予單位】：南昌大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2016
【分類(lèi)號(hào)】：R779.6;R587.2
【目錄】：

• 摘要3-5
• ABSTRACT5-9
• 縮略語(yǔ)表9-10
• 第1章 引言10-12
• 第2章 對(duì)象與方法12-16
• 2.1 研究對(duì)象12
• 2.2 入選標(biāo)準(zhǔn)12-13
• 2.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn)12
• 2.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn)12-13
• 2.3 研究方法13-15
• 2.3.1 眼科檢查及器械13-14
• 2.3.2 治療方法14-15
• 2.4 主要觀察指標(biāo)15
• 2.4.1 術(shù)前主要觀察指標(biāo)15
• 2.4.2 術(shù)后主要觀察指標(biāo)15
• 2.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析方法15
• 2.6 知情同意15-16
• 第3章 結(jié)果16-22
• 3.1 術(shù)前基本情況16-17
• 3.2 術(shù)后視力變化情況17
• 3.3 術(shù)后RVH17-19
• 3.4 術(shù)后CFT值19-21
• 3.5 術(shù)后FFA表現(xiàn)21
• 3.6 術(shù)后并發(fā)癥與不良反應(yīng)21-22
• 第4章 討論22-26
• 4.1 PDR術(shù)后復(fù)發(fā)性玻璃體積血22
• 4.2 聯(lián)合應(yīng)用抗VEGF降低術(shù)后再出血22-23
• 4.3 IVR注藥時(shí)機(jī)的選擇23
• 4.4 不同IVR時(shí)機(jī)對(duì)PDR術(shù)后療效影響23-24
• 4.5 其他24-26
• 第5章 結(jié)論與展望26-27
• 致謝27-28
• 參考文獻(xiàn)28-31
• 附錄31-34
• 攻讀學(xué)位期間的研究成果34-35
• 綜述 全身相關(guān)危險(xiǎn)因素對(duì)糖尿病視網(wǎng)膜病變發(fā)生發(fā)展的影響35-44
• 參考文獻(xiàn)41-44

【相似文獻(xiàn)】

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