目的:評(píng)估在Ⅰ期臨床試驗(yàn)中,安慰劑及試驗(yàn)藥給藥后的健康受試者中轉(zhuǎn)氨酶、甘油三酯的異常率,探討異常率與基線特征（體重指數(shù)（Body mass index,BMI）、性別、年齡、脂肪肝）及住院時(shí)間、住院期間體力活動(dòng)情況等風(fēng)險(xiǎn)因素的相關(guān)性。為藥物及非藥物因素導(dǎo)致的轉(zhuǎn)氨酶及甘油三酯升高的原因分析提供理論依據(jù)。方法:本研究回顧性分析了來自吉林大學(xué)白求恩第一醫(yī)院Ⅰ期臨床試驗(yàn)研究室的20個(gè)隨機(jī)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)（Randomized placebo control trial,RCTs）。統(tǒng)計(jì)受試者在住院期間出現(xiàn)天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（Aspartate aminotransferase,AST）、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（Alanine aminotransferase,ALT）和甘油三酯（triglycerides,TG）異常升高的情況,以正常值的上限（Upper limit of normal,ULN）為界,計(jì)算AST、ALT和TG異常率。對(duì)安慰劑組及試驗(yàn)藥物組的轉(zhuǎn)氨酶和甘油三酯的異常率進(jìn)行卡方檢驗(yàn);對(duì)基線特征（BMI、性別、年齡、脂肪肝）及住院時(shí)間、住院期間體力活動(dòng)情況等風(fēng)險(xiǎn)因素和AST、ALT、TG異常... 

【文章來源】：吉林大學(xué)吉林省 211工程院校 985工程院校 教育部直屬院校

【文章頁數(shù)】：62 頁

【學(xué)位級(jí)別】：碩士

【部分圖文】：

給藥后AST、ALT和TG異常率隨住院時(shí)間變化趨勢(shì)圖


本文編號(hào)：3069797