目的:進(jìn)一步觀察抑亢膠囊中成藥治療甲亢(陰虛火旺,痰結(jié)血瘀證)的有效性和安全性,并初步揭示對(duì)骨代謝的影響,為臨床的深入研究提供客觀依據(jù)和新思路。方法:本臨床試驗(yàn)共選取72例甲亢符合中醫(yī)陰虛火旺,痰結(jié)血瘀證的病人,采用隨機(jī)、對(duì)照的分組原則進(jìn)行分組研究。兩組各36例,治療組給予抑亢膠囊聯(lián)合甲巰咪唑片,對(duì)照組給予甲巰咪唑片,療程均為12周。觀察治療前后患者的臨床癥狀、體征,實(shí)驗(yàn)室指標(biāo),療效等并進(jìn)行安全性檢測(cè)。結(jié)果:共有60例患者完成本研究,兩組各剩余30例。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,治療組總有效率為93.3%,對(duì)照組總有效率為80%,有顯著性意義(P0.05),治療組優(yōu)于對(duì)照組;在中醫(yī)證候療效方面,治療組總有效率為93.3%,對(duì)照組總有效率為63.3%,有顯著性意義(P0.05),治療組優(yōu)于對(duì)照組;在改善臨床癥狀方面,其中對(duì)頸前腫大、手足心熱、口咽干燥、腰膝酸軟、煩躁易怒、少寐多夢(mèng)等,兩組組間比較有顯著性意義(P0.05),治療組優(yōu)于對(duì)照組,而對(duì)惡熱多汗、手指震顫、大便頻數(shù)、多食消瘦、心悸不寧等方面,兩組組間比較無顯著性意義(P0.05),以上所有臨床癥狀組內(nèi)比較均有顯著性意義(P0.05);在改善甲狀腺體征(心率、甲狀腺腫)方面,兩組有顯著性意義(P0.05),治療組優(yōu)于對(duì)照組;在改善甲狀腺激素方面(升高TSH、降低FT3和FT4),兩組組間和組內(nèi)比較均有顯著性意義(P均0.05),治療組均優(yōu)于對(duì)照組;在降低抗體滴度(TRAb)方面,兩組組間比較無顯著性意義(P0.05),兩組內(nèi)比較均有顯著性意義(P均0.05);在改善骨代謝指標(biāo)方面(降低BALP、升高PTH),兩組比較均有顯著性意義(P均0.05),治療組均優(yōu)于對(duì)照組,其中BALP治療組組內(nèi)比較有顯著性意義(P0.05),對(duì)照組組內(nèi)比較無顯著性意義(P0.05),對(duì)PTH兩組組內(nèi)比較有顯著性意義(P0.05);在甲巰咪唑總量方面,兩組比較有顯著性意義(P0.05),治療組優(yōu)于對(duì)照組;在不良反應(yīng)方面,兩組比較有顯著性意義(P0.05),治療組優(yōu)于對(duì)照組。結(jié)論:1.治療組在甲亢治療的總有效率方面、中醫(yī)證候治療總有效率方面、改善中醫(yī)癥狀(頸前腫大、手足心熱、口咽干燥、腰膝酸軟、煩躁易怒、少寐多夢(mèng))方面、自我療效評(píng)定方面、改善甲狀腺激素方面(升高TSH、降低FT3和FT4)、改善骨代謝指標(biāo)方面(降低BALP、升高PTH)、減少甲巰咪唑用量方面以及降低副作用方面都明顯優(yōu)于對(duì)照組。2.兩組對(duì)抗體滴度TRAb以及中醫(yī)部分癥狀包括多食消瘦、心悸不寧、惡熱多汗、手指震顫、大便頻數(shù)等方面無顯著差別,但都有療效。綜上抑亢膠囊聯(lián)合甲巰咪唑片治療甲亢(陰虛火旺,痰結(jié)血瘀證),療效優(yōu)于單純應(yīng)用甲巰咪唑片,臨床療效肯定,值得推廣。
【學(xué)位單位】：長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位年份】：2018
【中圖分類】：R581.1

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：2811063