【摘要】：背景:臨床上糖尿病黃斑水腫(Diabetic macular edema,DME)首診治療的兩種重要選擇:玻璃體腔注射血管內(nèi)皮生長因子抑制劑(anti-VEGF)和玻璃體腔注射激素(本研究主要研究曲安奈德,Triamcinolone acetonide,TA),有大量報道關(guān)于二者單獨治療的優(yōu)勢與劣勢,也有將二者的聯(lián)合治療應(yīng)用于臨床治療,但這三種治療方式的療效優(yōu)劣比較仍有爭議。目的:系統(tǒng)評價玻璃體腔注射anti-VEGF、TA、及二者聯(lián)合治療DME臨床療效及安全性的差異。方法:全面檢索美國國立醫(yī)學(xué)圖書館(Pub Med)、Cochrane循證醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫(Cochrane Library)、生物學(xué)文獻數(shù)據(jù)庫(Biosis Previews)、OVID平臺Medline,獲取這些數(shù)據(jù)庫中anti-VEGF、TA、和/或二者聯(lián)合治療DME的隨機對照試驗(RCT),依照Cochrane風(fēng)險偏倚評估工具對所獲取文獻進行風(fēng)險偏倚的評估。所分析比較的療效結(jié)局指標定為最佳矯正視力(best-corrected visual acuity,BCVA)、中央黃斑厚度(central macular thickness,CMT)、所需重復(fù)治療率;安全性結(jié)局指標定為眼內(nèi)壓(intraocular pressure,IOP)21mm Hg的發(fā)生率。連續(xù)變量計量資料運用加權(quán)均數(shù)差(weighted mean difference,WMD)來作為合并效應(yīng)量,二分類變量以比值比(odds ratio,OR)為療效分析統(tǒng)計量,本研究統(tǒng)計學(xué)分析運用Cochrane協(xié)作網(wǎng)的Revman5.2軟件對合并效應(yīng)量進行分析研究。結(jié)果:本研究納入10篇RCT文獻,共661眼。所納入研究采用的anti-VEGF為貝伐單抗(Bevacizumab)或雷珠單抗(Ranibizumab),無阿柏西普(Aflibercept)和康柏西普(Conbercept)。Meta分析的結(jié)果顯示:首診DME患者,單獨玻璃體腔注射anti-VEGF(IVA)與單獨玻璃體腔注射曲安奈德(IVT)相比較,在注射后4周(WMD=0.03;95%可信區(qū)間CI:-0.03~0.09;P=0.33)、6周(WMD=0.05;95%CI:-0.24~0.33;P=0.75)、12周(WMD=0.02;95%CI:-0.09~0.13;P=0.72)、24周(WMD=0.05;95%CI:-0.11~0.22;P=0.54)及12月(WMD=-0.11;95%CI:-0.25~0.04;P=0.16),IVA組與IVT組的BCVA差異沒有統(tǒng)計學(xué)意義;在注射后4周(WMD=108.93;95%CI:78.14~139.73;P㩳0.00001)、24周(WMD=47.81;95%CI:18.63~77.00;P=0.001),IVA組與IVT組的CMT差異有統(tǒng)計學(xué)意義,6周(WMD=-7.86;95%CI:-87.99~72.26;P=0.85)、12周(WMD=22.30;95%CI:-30.13~74.73;P=0.40)和12月(WMD=28.30;95%CI:-2.59~59.19;P=0.07)的CMT差異無統(tǒng)計學(xué)意義;玻璃體腔注射anti-VEGF與玻璃體腔注射曲安奈德聯(lián)合治療(IVA/IVT)與IVA相比較,注射后6周(WMD=0.03;95%CI:-0.04~0.10;P=0.38)、12周(WMD=0.01;95%CI:-0.12~0.13;P=0.94)、24周(WMD=0.02;95%CI:-0.15~0.20;P=0.80)及12月(WMD=0.07;95%CI:-0.03~0.17;P=0.19),IVA/IVT組與IVA組的BCVA差異沒有統(tǒng)計學(xué)意義;注射后12周(WMD=-27.11;95%CI:-49.50~-4.73;P=0.02),IVA/IVT組與IVA組的CMT差異有統(tǒng)計學(xué)意義,6周(WMD=7.71;95%CI:-11.17~26.60;P=0.42)、24周(WMD=10.30;95%CI:-25.81~46.42;P=0.58)和12月(WMD=2.24;95%CI:-25.47~29.95;P=0.87)的CMT差異無統(tǒng)計學(xué)意義;IVT與IVA/IVT相比較,注射后6周(WMD=-0.02;95%CI:-0.15~0.11;P=0.76)、12周(WMD=0.12;95%CI:-0.10~0.33;P=0.28),IVT組與IVA/IVT組的BCVA差異沒有統(tǒng)計學(xué)意義,注射后6周(WMD=2.89;95%CI:-31.43~37.21;P=0.87)、12周(WMD=0.12;95%CI:-4.18~157.35;P=0.06),IVT組與IVA/IVT組的CMT差異沒有統(tǒng)計學(xué)意義。注射后IOP升高的發(fā)生率,IVT高于IVA(OR=0.13;95%CI:0.03~0.60;P=0.009),IVA/IVT高于IVA(OR=0.13;95%CI:0.04~0.43;P=0.0009),有顯著統(tǒng)計學(xué)意義;IVT與IVA/IVT(OR=1.25;95%CI:0.32~4.91;P=0.75)沒有顯著統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)論:IVA、IVT、IVA/IVT三種方法治療DME,三組BCVA改善無明顯差異;注射后4周和24周,IVT治療的CMT小于IVA,注射后12周IVA/IVT治療的CMT小于IVA,其他時間三種治療方法CMT無明顯差異;IVT或IVA/IVT治療后IOP升高的發(fā)生率高于IVA,但升高的IOP均可通過藥物控制。
【學(xué)位授予單位】：大連醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2015
【分類號】：R587.2;R774.5
【圖文】：

獲得文獻 227 條。去重 122 條，得到 105 條文獻。閱讀摘要，僅選擇隨機對驗，得到 19 篇文獻。通過閱讀全文，去除英文以外語言發(fā)表的文章、評論議議程、試驗階段報告及不符合本研究納入標準文章共 9篇，最終得到了 10獻（見圖 1）。

大連醫(yī)科大學(xué)碩士學(xué)位論文3.療效及安全性分析3.1 IVA vs. IVT所納入的研究中，有 5 項研究包含了 IVA 與 IVT 的比較：Sonoda 2014[4]、Kriechbaum 2014[5]、Isaac 2012[6]、Lim 2012[12]和 Marey 2011[13]。分別對不同時間點的 BCVA進行合并：注射后 4周、6 周、12 周、24周及 12月。3.1.1 IVA：IVT---BCVA

14圖 5. IVA與 IVT，CMT 的合并比較森林圖結(jié)果如圖 5。異質(zhì)性分析結(jié)果顯示差異較大，采用 RE 模型進行分析。Meta分析結(jié)果顯示：DME 的治療，在注射后 4 周、24周，IVA組與 IVT 組的 CMT 有統(tǒng)計學(xué)意義[4 周（WMD=108.93；95%CI：78.14～139.73；P㩳0.00001）；24 周（WMD=47.81；95%CI：18.63～77.00；P=0.001）]；6 周、12 周和 12 月的 CMT無統(tǒng)計學(xué)意義[6 周（WMD=-7.86；95%CI： -87.99～72.26；P=0.85）；12 周

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本文編號：2754923