【摘要】：【背景】強直性脊柱炎(Ankylosing Spondylitis,AS)是一種慢性進展性的炎癥性疾病,主要累及中軸關(guān)節(jié)、外周關(guān)節(jié),并可伴發(fā)關(guān)節(jié)外表現(xiàn),疾病進展至晚期可致殘~([1])。研究證明,在AS的發(fā)病過程中炎癥因子起重要作用~([2])。目前AS暫無根治的方法,ASAS/EULAR指南推薦治療以非甾體抗炎藥(Non-steroid anti-inflammatory drugs,NSAIDs)和/或生物制劑治療控制炎癥、緩解癥狀為主。糖皮質(zhì)激素(Glucocorticoid,GC)具有強大的抗炎作用已成為共識,但在ASAS/EULAR最新的AS治療指南中未推薦口服GC治療~([3])。目前雖已有研究顯示使用小劑量GC治療并未帶來明確的副作用,但有關(guān)療效方面的研究則較少見。本文擬通過回顧觀察我院AS患者治療前后的情況來了解小劑量GC的有效性、安全性及藥物經(jīng)濟學情況�！灸康摹吭u估小劑量GC在AS治療中的有效性、安全性以及藥物經(jīng)濟學情況�！痉椒ā勘狙芯繛榛仡櫺苑橇觿菅芯�,選取了從2004年12月7日至2013年12月7日就診于北京大學深圳醫(yī)院且規(guī)律隨訪1年以上的AS患者作為研究對象,所有患者均符合1984年紐約修訂的強直性脊柱炎的診斷標準。根據(jù)是否使用小劑量GC治療分為激素組和對照組,激素組患者每日早餐后服用醋酸潑尼松10mg(或等量美卓樂8mg),晚餐后服用NSAIDs,對照組患者早餐及晚餐后服用NSAIDs,余治療均給予柳氮磺吡啶1.0g 2次/日及抗骨質(zhì)疏松治療等。分別在第0、3、6、9、12月比較兩組病人的ESR、hs-CRP、BASFI評分、BASDAI評分、ASDAS-ESR評分、ASDAS-CRP評分、ASAS20、ASAS40來評估臨床療效,并觀察治療期間小劑量GC治療的不良反應以及比較兩組方案治療1年的成本-效果。【結(jié)果】(1)共收集我院245例AS患者,其中激素組145例,對照組共100例,兩組患者基線時的年齡、病程、性別比、ESR、hs-CRP及BASFI評分、BASDAI評分、ASDAS-ESR評分、ASDAS-CRP評分差異均無統(tǒng)計學意義。治療后,所有患者的ESR、hs-CRP、BASFI評分、BASDAI評分、ASDAS-ESR評分、ASDAS-CRP評分較基線時均得到明顯改善,差異有統(tǒng)計學意義。(2)與對照組相比,激素組前3個月的ESR、hs-CRP、BASDAI評分、ASDAS-ECR評分、ASDAS-CRP評分改善更明顯,差異有統(tǒng)計學意義,而從第6個月開始激素組的各項指標包括ESR、hs-CRP、BASFI評分、BASDAI評分、ASDAS-ESR評分、ASDAS-CRP評分與對照組相比均無統(tǒng)計學差異。(3)激素組患者發(fā)生的不良反應最常見的是上腹部不適,其次是感染、血糖升高、痤瘡、血壓升高、口腔潰瘍。對照組的藥物不良反應為上腹部不適、感染。兩組患者的藥物不良反應大多癥狀輕,無需停藥可自行緩解或?qū)ΠY治療后可恢復。(4)各時期(第3月、第6月、第9月、第12月)達到ASAS20的激素組分別為:74.48%、77.24%、79.31%、81.37%,對照組分別為72%、75%、82%、76%;各時期達到ASAS40的激素組分別為:53.79%、54.48%、58.62%、54.48%,對照組分別為55%、57%、61%、56%,各時期兩組之間差異無統(tǒng)計學意義。對兩組患者進行1年的成本-效果分析,激素組治療的成本是5925.43元/年,對照組的成本是6940.69元/年。以ASAS20作為效果指標,激素組效果是81.37%,成本-效果比是7280.85;對照組效果是76%,成本-效果比是9123.49。以ASAS40作為效果指標,激素組效果是54.48%,成本-效果比是10874.50。對照組效果是56%,成本-效果比是12394.09。兩種結(jié)果均提示激素組更具有成本-效果�！窘Y(jié)論】(1)與NSAIDs治療相比,短期應用小劑量GC治療可以快速改善AS患者的癥狀、炎癥指標及疾病活動度評分。(2)長期應用小劑量GC治療在改善AS患者的癥狀、炎癥指標、疾病活動度及ASAS20、ASAS40療效方面與NSAIDs治療無明顯差異。(3)小劑量GC治療6個月后較NSAIDs治療無明顯療效優(yōu)勢,建議小劑量GC治療時間不超過6個月。(4)小劑量GC治療組無明顯嚴重不良反應。(5)相比于NSAIDs治療,小劑量GC治療更具有成本-效果。
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廣州醫(yī)科大學碩士學位論文表 6 激素組與對照組第 3 月療效評估對比ESR（mm/h） hs-CRP(mg/L) BASFI BASDAIASDAS-ESRASDAS-CRP激素組 12.36 10.62 7.15 6.11 2.69 1.23 3.05 1.54 2.10 0.61 2.29 0.對照組 15.13 9.24 8.64 6.90 2.73 1.19 3.20 1.64 2.25 0.60 2.43 0.P 值 ＜0.001*0.047*0.573 0..014*0.041*0.041*注：激素組與對照組相比，* P＜0.05，差異有統(tǒng)計學意義。

注：激素組與對照組相比，P＞0.05，差異無統(tǒng)計學意義。3.3 激素組與對照組治療第 9 月療效評估比較第 9 月時進行療效評估，激素組的 ESR（10.66 9.09mm/h）、hs-CRP5.89mg/L）、BASFI（2.15 1.14）、BASDAI（1.71 0.61）、ASDAS（1.56 0.46）、ASDAS-CRP（1.72 0.44）與對照組的 ESR（9.36 6.97mhs-CRP（5.54 6.21mg/L）、BASFI（2.08 1.10）、BASDAI（1.62 0.5ASDAS-ESR（1.50 0.41）、ASDAS-CRP （1.65 0.42）相比差異無統(tǒng)計義（P＞0.05）。提示在治療第 9 月時，激素組與對照組相比，炎癥指標（hs-CRP）及 AS 病情活動度評分（BASFI 評分、BASDAI 評分、ASDAS-E分、ASDAS-CRP 評分）指標改善情況無差別。見表 8。表 8 激素組與對照組第 9 月療效評估對比ESR（mm/h） hs-CRP(mg/L) BASFI BASDAIASDAS-ESRASDAS-CRP激素組 10.66 9.09 5.82 5.89 2.15 1.14 1.71 0.61 1.56 0.46 1.72 0.44對照組 9.36 6.97 5.54 6.21 2.08 1.10 1.62 0.54 1.50 0.41 1.65 0.42P 值 0.522 0.850 0.522 0.274 0.241 0.163注：激素組與對照組相比，，P＞0.05，差異無統(tǒng)計學意義。
【學位授予單位】：廣州醫(yī)科大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2018
【分類號】：R593.23

【參考文獻】

相關(guān)期刊論文 前1條

1 謝建民;趙成;;強直性脊柱炎患者血清Dkk-1水平與骨影像學變化的相關(guān)分析[J];風濕病與關(guān)節(jié)炎;2015年05期

本文編號：2696194