本文關(guān)鍵詞：西格列汀與阿卡波糖對(duì)初發(fā)2型糖尿病的療效比較和胃腸道相關(guān)激素的影響研究，，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

《南方醫(yī)科大學(xué)》 2012年

西格列汀與阿卡波糖對(duì)初發(fā)2型糖尿病的療效比較和胃腸道相關(guān)激素的影響研究

葉瀟  

【摘要】：[背景] 糖尿病是目前危害人類健康的重要疾病,據(jù)國(guó)際糖尿病聯(lián)盟(International Dabetes Federation, IDF)最新的調(diào)查[1],2011年全球糖尿病患病數(shù)量為3.66億人,而目前糖尿病患者更多的聚集在發(fā)展中國(guó)家和中等收入國(guó)家。我國(guó)的最新調(diào)查發(fā)現(xiàn)我國(guó)成年人糖尿病患病率高達(dá)9.7%[3],嚴(yán)重的危害著的人民群眾的健康,成為了當(dāng)前重要的公共衛(wèi)生問(wèn)題。 藥物治療是糖尿病治療的最重要的組成部分,傳統(tǒng)的抗糖尿病藥物包括口服藥物和胰島素等。這些傳統(tǒng)藥物在降糖方面各具優(yōu)勢(shì),但是也存在體重增加,易發(fā)生低血糖乃至胃腸道反應(yīng)等不同的局限性。國(guó)外的權(quán)威研究也發(fā)現(xiàn)盡管藥物的強(qiáng)化降糖治療可以減少和延緩糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生,但是目前并沒(méi)有藥物能夠逆轉(zhuǎn)糖尿病患者其胰島β細(xì)胞功能衰退的進(jìn)程。而面對(duì)這一挑戰(zhàn),腸促胰素類抗糖尿病藥物成為了人們的希望。 腸促胰素類藥物是糖尿病新型藥物研究的熱點(diǎn),其分為胰高血糖素樣肽-1(Glucagon-like peptide1, GLP-1)類似物和DPP-4抑制劑兩大類。以西格列汀為代表的二肽基肽酶4(DPP-4)抑制劑通過(guò)抑制DPP-4活性,從而抑制GLP-1和GIP降解,間接提高其生理濃度,進(jìn)而發(fā)揮刺激胰島素分泌等生理作用。國(guó)外早期研究表明西格列汀具有良好的療效和安全性,同時(shí)也具有體重中性的特點(diǎn)。 盡管國(guó)外針對(duì)西格列汀的療效研究數(shù)據(jù)較多,但是由于西格列汀在國(guó)內(nèi)上市較晚,其國(guó)內(nèi)研究數(shù)據(jù)較少。而阿卡波糖作為國(guó)內(nèi)常用的口服抗糖尿病藥物,也具有療效確切、服用方面、副反應(yīng)和低血糖發(fā)生率的特點(diǎn)。但是由于歐美人群α糖苷酶抑制劑類藥物應(yīng)用相對(duì)較少,將阿卡波糖作為陽(yáng)性對(duì)照藥物的西格列汀療效比較研究尚缺乏數(shù)據(jù)�；诖�,我們選擇了國(guó)內(nèi)傳統(tǒng)抗糖尿病藥物阿卡波糖做陽(yáng)性藥物對(duì)比評(píng)估西格列汀對(duì)國(guó)內(nèi)人群的有效性和安全性,并試圖通過(guò)西格列汀對(duì)胃腸道相關(guān)激素的影響,從一個(gè)側(cè)面解釋其對(duì)體重的影響,同時(shí)發(fā)掘該類藥物可能存在的作用和優(yōu)勢(shì),為臨床和下一步研究作參考。 [目的] 比較西格列汀與阿卡波糖單藥治療對(duì)初發(fā)糖化血紅蛋白(HbA1c)6.5%且10.0%的2型糖尿病患者其血糖控制的效果差異,以及兩種藥物對(duì)血脂、胰島細(xì)胞功能、體重等其它療效指標(biāo)的影響。 [對(duì)象與方法] 1、研究對(duì)象和分組： 按WH01999年糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)和分型,篩查出6.5%且10.0%的患者,6周內(nèi)未接受口服降糖藥、降脂藥或胰島素治療。將研究對(duì)象分為兩組： ①西格列汀治療組：22例,男12例,女9例,均為2010年7月至2011年4月于南方醫(yī)院內(nèi)分泌代謝科的住院和門診患者中選取初發(fā)2型糖尿病患者。 ②阿卡波糖治療組：18例,男11例,女7例,為同期就診患者。 所有的研究對(duì)象除外下列疾�。杭毙孕募」Ｋ�,急慢性心力衰竭,急、慢性心律失常,不穩(wěn)定型心絞痛；腦梗塞,腦出血急性期；肝、腎功能不全；急、慢性感染,腫瘤,結(jié)締組織病；糖尿病急性并發(fā)癥。哺乳期或妊娠期女性及研究期間有計(jì)劃準(zhǔn)備妊娠者。均不存在手術(shù)及其他應(yīng)激情況。近兩個(gè)月或目前未使用研究禁用藥物：如系統(tǒng)性糖皮質(zhì)類固醇治療、免疫抑制劑或細(xì)胞毒治療或使用維生素C、E及阿司匹林等影響氧化應(yīng)激或炎癥的藥物。 2、方法： ①治療前：所有患者均在門診治療,并征得患者同意,進(jìn)行糖尿病教育,問(wèn)病史、體檢、記錄年齡、性別、測(cè)量身高、體重、腰圍、血壓。完善檢查(標(biāo)準(zhǔn)餐后血糖、胰島素、促胃肽、胃泌素,血脂、HbAlc、超氧化物歧化酶(SOD))。 ②短期治療：以空腹血糖(FBG)6.1mmol／L為血糖控制目標(biāo)。西格列汀治療組藥物劑量不做調(diào)整。阿卡波糖治療組：如出現(xiàn)FPG≥6.1mmol/L,則增加阿卡波糖劑量,最高可調(diào)整至100mg3/d,發(fā)生嚴(yán)重低血糖時(shí)則根據(jù)情況減少阿卡波糖,連續(xù)給藥90天。第一次用藥在0周隨訪后第1天應(yīng)用；最后一次用藥在90天隨訪最后1天使用。出現(xiàn)低血糖(3.9mmol／L)則減少50mg,每周調(diào)整1次藥物劑量。 ③治療期間觀察：受試者按要求監(jiān)測(cè)末梢血糖,于基線、治療后4、8、12周時(shí)間隨訪,每次臨床隨訪前連續(xù)3天監(jiān)測(cè)清晨空腹血糖,以連續(xù)三天末梢指血FBG均值6.1mmol／L為血糖控制達(dá)標(biāo)。在出現(xiàn)可能與低血糖有關(guān)的癥狀時(shí),測(cè)定血糖并予以記錄,并調(diào)整相應(yīng)藥物劑量。 ④治療后：所有患者重復(fù)檢測(cè)治療前基線觀察指標(biāo),填寫隨訪表。 3、統(tǒng)計(jì)學(xué)處理： 所有統(tǒng)計(jì)學(xué)處理均在SPSS13.0軟件包上完成。計(jì)量數(shù)據(jù)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(x±s)表示,正態(tài)分布資料行t檢驗(yàn)(配對(duì)t檢驗(yàn)及兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)),非正態(tài)分布資料行t’檢驗(yàn)、Wilcoxon配對(duì)符號(hào)秩檢驗(yàn)或兩獨(dú)立樣本比較的Mann-Whitney秩和檢驗(yàn),樣本率比較采用連續(xù)性校正χ2檢驗(yàn)。因甘油三酯、HOMA-IR、HOMA-β、曲線下面積為偏態(tài)分布,取其自然對(duì)數(shù)轉(zhuǎn)為正態(tài)分布后進(jìn)行分析。P0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 [結(jié)果] 1.基線比較：兩組的一般情況、血糖、血脂和SOD等基線指標(biāo)比較均無(wú)顯著差異,具有良好可比性(P0.05)。 2.降糖部分療效比較：12周治療后兩組組內(nèi)比較其FPG、2hPG、HbAlc及標(biāo)準(zhǔn)餐血糖曲線下面積AUC-G均較基線下降,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.01)。主要血糖指標(biāo)FPG、2hPG、HbAlc降幅差值的組間比較差異不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。西格列汀治療組在治療中出現(xiàn)1例已證實(shí)的低血糖(血糖3.9mmol/L),阿卡波糖治療組未出現(xiàn)低血糖事件。兩組均未出現(xiàn)嚴(yán)重低血糖。 3.血脂部分療效比較：12周治療后血脂比較情況：血脂西格列汀治療組治療前后血脂指標(biāo)不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。阿卡波糖組治療前后總膽固醇水平較治療前有所下降,降幅存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,LDL、TG、HDL項(xiàng)目未見(jiàn)顯著差異。 4.胰島細(xì)胞功能指標(biāo)比較：西格列汀組治療前后空腹及餐后胰島素水平差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),阿卡波糖組治療后空腹胰島素水平較治療前顯著降低,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),餐后胰島素未見(jiàn)顯著差異。兩組治療前后標(biāo)準(zhǔn)餐胰島素曲線下面積差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。西格列汀組治療后HOMA-β指數(shù)顯著升高,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.01)；阿卡波糖組治療前后HOMA-β指數(shù)差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。阿卡波糖組治療后HOMA-IR指數(shù)顯著升高,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.01)：西格列汀組治療前后HOMA-IR指數(shù)差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。 5.糖化血紅蛋白達(dá)標(biāo)方面,治療后兩個(gè)治療組達(dá)標(biāo)率類似,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。 6.體重及血壓比較：12周治療后兩組治療后體重及體重指數(shù)(BMI)均出現(xiàn)明顯下降,差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。組間比較兩組體重降幅差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療后西格列汀組患者收縮壓(SBP)及舒張壓(DBP)均較基線明顯降低,差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.01),阿卡波糖組治療后舒張壓明顯降低,差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),收縮壓差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。 7.氧化應(yīng)激指標(biāo)SOD在治療前后無(wú)顯著性差異。 [結(jié)論] 本研究以HbAlC6.5%且10.0的初診2型糖尿病為研究對(duì)象,分別采用新型抗糖尿病藥物西格列汀和傳統(tǒng)抗糖尿病藥物阿卡波糖進(jìn)行短期治療以空腹血糖(FBG)6.1mmol／L為血糖控制及調(diào)整目標(biāo),比較探討兩種治療方案對(duì)血脂、血糖、胰島p細(xì)胞分泌功能、胰島素抵抗的影響。同時(shí)試驗(yàn)測(cè)定血清中SOD指標(biāo)以反映機(jī)體治療后炎癥及氧化應(yīng)激改善程度。觀察及驗(yàn)證對(duì)輕中度病情的初診T2DM患者,采用這兩種簡(jiǎn)便的口服藥物方案進(jìn)行短期治療的有效性及不同方案所帶給患者的臨床受益差別,以便指導(dǎo)臨床工作。 第一部分試驗(yàn)小結(jié)如下：對(duì)以HbAlC6.5%且10.0的初診2型糖尿病患者 1、“西格列汀及阿卡波糖”兩組短期單藥治療均可顯著控制血糖,且低血糖時(shí)間少,患者耐受良好。 2、西格列汀單藥治療HbAlc達(dá)標(biāo)率相對(duì)阿卡波糖較高,但差異不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 3、阿卡波糖單藥治療可以在血糖控制的基礎(chǔ)上獨(dú)立改善患者血脂紊亂。 4、兩種藥物短期治療可以分別改善2型糖尿病患者胰島β細(xì)胞分泌功能及胰島素抵抗?fàn)顟B(tài)。 5、兩種藥物短期治療后患者體重均有輕微減輕,西格列汀單藥治療可以改善患者血壓水平。 [目的] 選取促胃肽(Ghrelin)和胃泌素(Gastrin)兩種胃腸道相關(guān)激素作為觀察指標(biāo),比較兩種藥物對(duì)初發(fā)2型糖尿病患者胃腸道相關(guān)激素水平的影響,并試圖通過(guò)這一角度解釋西格列汀的部分藥理作用,分析西格列汀可能存在的其它優(yōu)勢(shì)。 [對(duì)象與方法]參見(jiàn)第一部分 [結(jié)果]治療前兩組空腹及餐后2小時(shí)促胃肽及胃泌素水平均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P值均0.05),兩組研究對(duì)象具有良好可比性。西格列汀組治療前后空腹、餐后2小時(shí)及標(biāo)準(zhǔn)餐促胃肽曲線下面積均明顯下降,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)；而胃泌素水平無(wú)明顯變化,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。阿卡波糖組治療前后餐后2小時(shí)及標(biāo)準(zhǔn)餐胃泌素曲線下面積均明顯下降,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)；而促胃肽水平無(wú)明顯變化,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。 [結(jié)論] 本研究第二部分同樣以HbAlC6.5%且10.0的初診2型糖尿病為研究對(duì)象,觀察和比較新型抗糖尿病藥物西格列汀和傳統(tǒng)抗糖尿病藥物阿卡波糖短期治療對(duì)胃腸道相關(guān)激素的影響。 試驗(yàn)第二部分小結(jié)如下： 對(duì)以HbAlC6.5%且10.0的初診2型糖尿病患者,通過(guò)對(duì)治療前后胃饑餓素及胃泌素兩類胃腸道相關(guān)激素水平的觀察,我們發(fā)現(xiàn)： 1、西格列汀單藥治療可以顯著降低患者空腹及餐后胃饑餓素水平,提示其可能具有的其它優(yōu)勢(shì)。 2、阿卡波糖單藥治療可以顯著升高胃泌素的水平,與早期發(fā)現(xiàn)其促進(jìn)胃酸分泌的作用相符。

【關(guān)鍵詞】：
【學(xué)位授予單位】：南方醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2012
【分類號(hào)】：R587.1
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7 馬艷榮;葛家璞;伊萬(wàn);;胰島素聯(lián)合阿卡波糖治療改善血糖波動(dòng)[A];中華醫(yī)學(xué)會(huì)第十次全國(guó)內(nèi)分泌學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議論文匯編[C];2011年

8 林紅;;柱前衍生化HPLC法測(cè)定阿卡波糖膠囊中阿卡波糖的含量[A];2010年中國(guó)藥學(xué)大會(huì)暨第十屆中國(guó)藥師周論文集[C];2010年

9 馬艷榮;葛家璞;伊萬(wàn);帕麗旦;;2型糖尿病接收胰島素強(qiáng)化治療患者晚餐時(shí)加用阿卡波糖能減少晚夜間所需胰島素劑量、減少夜間低血糖發(fā)作[A];中華醫(yī)學(xué)會(huì)第十次全國(guó)內(nèi)分泌學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議論文匯編[C];2011年

10 馬艷榮;;胰島素治療的1型糖尿病患者加用阿卡波糖后血糖波動(dòng)改善的療效觀察[A];中華醫(yī)學(xué)會(huì)第十次全國(guó)內(nèi)分泌學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議論文匯編[C];2011年

中國(guó)重要報(bào)紙全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前10條

1 見(jiàn)習(xí)記者張彤薇;[N];中國(guó)技術(shù)市場(chǎng)報(bào);2011年

2 韓詠霞;[N];大眾衛(wèi)生報(bào);2009年

3 記者 陳飛;[N];健康報(bào);2009年

4 記者 夏雄偉;[N];證券時(shí)報(bào);2005年

5 健康時(shí)報(bào)特約記者 高翔;[N];健康時(shí)報(bào);2008年

6 勞英堅(jiān);[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2001年

7 本報(bào)記者 李雪墨;[N];中國(guó)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)導(dǎo)報(bào);2002年

8 岳梅;[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2005年

9 朱國(guó)旺;[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2007年

10 本報(bào)特約撰稿人 樊平;[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2009年

中國(guó)博士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前10條

1 賈洪霞;2型糖尿病發(fā)病與治療中IGF2BP2基因的多態(tài)性分析[D];第四軍醫(yī)大學(xué);2012年

2 朱妍;中藥聯(lián)合生活方式對(duì)IGT人群轉(zhuǎn)化率的影響[D];中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院;2010年

3 穆塔里甫·吾布利哈斯木;2-型糖尿病神經(jīng)—內(nèi)分泌—免疫網(wǎng)絡(luò)紊亂的維、西醫(yī)研究[D];新疆醫(yī)科大學(xué);2009年

4 李強(qiáng);2型糖尿病與乙型肝炎病毒相關(guān)肝細(xì)胞癌危險(xiǎn)的相關(guān)性研究[D];山東大學(xué);2011年

5 孫健平;2型糖尿病影響因素的巢式病例對(duì)照研究[D];青島大學(xué);2012年

6 謝雨婷;維生素D受體和維生物D結(jié)合蛋白基因多態(tài)性與1型糖尿病的關(guān)系[D];中南大學(xué);2012年

7 錢云;中國(guó)人群2型糖尿病遺傳易感性的分子流行病學(xué)研究[D];南京醫(yī)科大學(xué);2012年

8 李峰;胃腸道重組對(duì)非肥胖2型糖尿病治療作用及機(jī)制的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究[D];山東大學(xué);2010年

9 李向陽(yáng);候選基因多態(tài)性與2型糖尿病易感性的關(guān)聯(lián)研究[D];華中科技大學(xué);2010年

10 包巍;血紅素氧化酶-1、血漿鐵蛋白水平與2型糖尿病的關(guān)聯(lián)研究[D];華中科技大學(xué);2011年

中國(guó)碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前10條

1 李曉靜;阿卡波糖在2型糖尿病強(qiáng)化治療中的臨床觀察[D];大連醫(yī)科大學(xué);2010年

2 馬向君;多屬性效用理論對(duì)阿卡波糖和二甲雙胍單獨(dú)用藥方案藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)應(yīng)用研究[D];北京中醫(yī)藥大學(xué);2012年

3 劉躍芹;阿卡波糖對(duì)Ⅱ型糖尿病大鼠尿液代謝輪廓的影響[D];吉林大學(xué);2012年

4 汪婷;二甲雙胍、阿卡波糖對(duì)葡萄糖耐量減低的冠心病患者干預(yù)后的臨床研究[D];濟(jì)南大學(xué);2011年

5 衣少雷;住院冠心病患者糖代謝異常狀況及阿卡波糖對(duì)冠心病合并糖耐量異�；颊叩闹委熜�(yīng)[D];山東大學(xué);2010年

6 潘榮芳;阿卡波糖對(duì)飲用啤酒后體內(nèi)尿酸代謝及IL-1β水平的影響[D];青島大學(xué);2012年

7 張?jiān)谟?阿卡波糖干預(yù)高血壓合并糖耐量減低患者對(duì)血清脂聯(lián)素、瘦素的影響[D];暨南大學(xué);2010年

8 司文;阿卡波糖對(duì)2型糖尿病患者血清IL-4、IL-6、IL-10的影響[D];大連醫(yī)科大學(xué);2011年

9 桑元斌;木蝴蝶種子提取物和阿卡波糖體內(nèi)協(xié)同降血糖和干預(yù)糖耐量受損[D];大連理工大學(xué);2012年

10 王蕊;老年高血壓伴餐后高血糖患者炎癥因子變化及阿卡波糖的干預(yù)[D];山西醫(yī)科大學(xué);2011年

  本文關(guān)鍵詞：西格列汀與阿卡波糖對(duì)初發(fā)2型糖尿病的療效比較和胃腸道相關(guān)激素的影響研究，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

本文編號(hào)：249266