【摘要】：目的觀察英夫利西單抗治療強直性脊柱炎的臨床療效及安全性。方法將76例強直性脊柱炎患者隨機分為對照組38例和試驗組38例。對照組予以來氟米特20 mg,qd+柳氮磺胺吡啶每次1 g,bid+甲氨蝶呤10 mg,每周1次;試驗組在對照組治療的基礎(chǔ)上,靜脈滴注4 mg·kg~(-1)英夫利西單抗,第1,2,5周,然后每隔8周進行一次用藥治療,共用藥6次。2組患者均治療30周。觀察2組患者治療前后C反應(yīng)蛋白、紅細(xì)胞沉降率、疼痛程度、晨僵時間及B細(xì)胞亞群變化情況,比較2組患者的臨床療效和藥物不良反應(yīng)的發(fā)生情況。結(jié)果治療后,試驗組和對照組的總有效率分別為92.11%(35/38例)和71.05%(27/38例),差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。治療后,試驗組和對照組的C反應(yīng)蛋白分別為(13.24±2.43),(22.35±4.22)mg·L~(-1);紅細(xì)胞沉降率分別為(15.21±4.22),(28.32±5.22)mm·h~(-1);疼痛程度分別為(1.32±0.31),(2.68±0.65)分;晨僵時間分別為(17.34±3.52),(23.54±4.87)min;CD19~+CD24~(int)CD38~(int)成熟B細(xì)胞分別為(23.22±3.11)%,(34.32±5.14)%;CD19~+CD24~(hi)CD~(38-)記憶性B細(xì)胞分別為(45.22±7.43)%,(38.13±4.74)%,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。2組發(fā)生的藥物不良反應(yīng)以皮疹、惡心、呼吸道感染為主,且試驗組和對照組的藥物不良反應(yīng)發(fā)生率分別為10.53%和7.89%,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。結(jié)論英夫利西單抗治療強直性脊柱炎的臨床療效顯著,能有效地改善外周血中B細(xì)胞亞群及骨質(zhì)情況,且不增加藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率。
[Abstract]:Objective to observe the efficacy and safety of infleximab in the treatment of ankylosing spondylitis. Methods 76 patients with ankylosing spondylitis were randomly divided into control group (n = 38) and experimental group (n = 38). The control group was treated with leflunomide for 20 mg,qd and methotrexate for 10 mg, once a week. On the basis of the treatment in the control group, 4 mg kg~ (-1) Infritemizumab was injected intravenously for 5 weeks and then treated every 8 weeks for 6 times. All the patients in both groups were treated for 30 weeks. The changes of C-reactive protein, erythrocyte sedimentation rate, pain degree, morning stiffness time and B cell subgroup were observed before and after treatment, and the clinical efficacy and adverse drug reactions were compared between the two groups. Results after treatment, the total effective rates of the experimental group and the control group were 92.11% (35 / 38 cases) and 71.05% (27 / 38 cases), respectively. The difference was statistically significant (P0.05). After treatment, the C-reactive protein of the experimental group and the control group were (13.24 鹵2.43), (22.35 鹵4.22) mg L ~ (-1), the erythrocyte sedimentation rate was (15.21 鹵4.22), () 28.32 鹵5.22 mm h-1, respectively. The degree of pain was (1.32 鹵0.31), (, 2.68 鹵0.65) and the time of morning stiffness was (17.34 鹵3.52), (, 23.54 鹵4.87) min;, respectively. The mature B cells of CD19~ CD24~ (int) CD38~ (int) were (23.22 鹵3.11)% and (34.32 鹵5.14)%, respectively. CD19~ CD24~ (hi) CD~ (38-) memory B cells were (45.22 鹵7.43)%, (38.13 鹵4.74)%, respectively. The difference was statistically significant (P0.05). The incidence of adverse drug reactions in the experimental group and the control group was 10.53% and 7.89 respectively, with no significant difference (P0.05). Conclusion Infritemab is effective in the treatment of ankylosing spondylitis, it can effectively improve the B cell subsets and bone mass in peripheral blood, and does not increase the incidence of adverse drug reactions in patients with ankylosing spondylitis.
【作者單位】： 諸暨市人民醫(yī)院內(nèi)分泌科;湖州市中心醫(yī)院內(nèi)分泌科;
【基金】：浙江省醫(yī)藥衛(wèi)生科技計劃基金資助項目(2014KYB264)
【分類號】：R593.23

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本文編號：2390501