發(fā)布時間：2018-11-08 07:55

【摘要】：目的將糖化血紅蛋白測定的電泳法、親和層析法、酶法和免疫法和HPLC法進行比較及評估,為臨床醫(yī)師及實驗室在分析不同方法檢測糖化血紅蛋白結(jié)果時提供參考。方法正常對照組45例,DM患者44例,每一份標(biāo)本在同樣條件下用五種方法檢測HbA1c,記錄測定結(jié)果,用于對比分析;選擇具有醫(yī)學(xué)決定水平的正常和異常濃度的樣本,分別采用5個樣本,批內(nèi)在同一天內(nèi)重復(fù)20次;批間分別在7 d內(nèi)進行10次測試。計算出批內(nèi)和批間的均值、標(biāo)準(zhǔn)差和CV值;收集HbA1c高的糖尿病患者的抗凝血,同時收集當(dāng)天健康者的抗凝血。在各種干擾物不同濃度的影響下,如果HbA1c的值上下浮動0.3%,則將視為受到干擾。采用SPSS16.0統(tǒng)計軟件包對所測結(jié)果進行配對t檢驗(以HPLC組的實驗數(shù)據(jù)為參照組),檢驗水準(zhǔn)α=0.05。結(jié)果 5種方法中除外硼酸親和法,其他四種方法均符合要求;5種方法在4.0%~14.2%范圍內(nèi)線性良好,實測值與理論值的相關(guān)系數(shù)(r)在0.971~0.996之間,其中HPLC法最好;當(dāng)加入各種干擾因素時,結(jié)果顯示HPLC法、酶法、膠乳凝集法測得的HbA1c值上下浮動0.1%,可見性能穩(wěn)定、不易受到各種干擾物的影響;電泳受溶血影響非常大;硼酸親和法對溶血標(biāo)本顯示濃度太低時測不出數(shù),脂血標(biāo)本顯示濃度太高時測不出數(shù);通過標(biāo)本量、測定時間、CV、r等指標(biāo)進行比較,HPLC法各種指標(biāo)遠優(yōu)于其他方法。結(jié)論高校液相色譜法(HPLC)作為金標(biāo)準(zhǔn),批內(nèi)和批間精密度在所采用的5種方法中是最好的,其次為酶法和膠乳凝集法,而硼酸親和法的重復(fù)性則相對較差。電泳法結(jié)果與實驗人員掃描和對電泳的波峰判斷有關(guān),主觀隨意性較大,現(xiàn)將HPLC法和電泳法、親和層析法、酶法和免疫法進行比較,旨在為臨床醫(yī)師及檢驗科實驗室在分析不同方法檢測糖化血紅蛋白結(jié)果時提供參考。
[Abstract]:Objective to compare and evaluate glycosylated hemoglobin (HbA1c) by electrophoresis, affinity chromatography, enzyme and immunoassay and HPLC method, and to provide reference for clinical doctors and laboratories in analyzing the results of different methods for detection of glycosylated hemoglobin (HbA1c). Methods 45 cases of normal control group and 44 cases of DM patients, each specimen under the same conditions using five methods to detect the results of HbA1c, records, for comparative analysis; The normal and abnormal concentration samples with the level of medical determination were selected, 5 samples were used, 20 times were repeated within the same day, and 10 tests were carried out within 7 days between batches. The mean value, standard deviation and CV value of intra- and inter-batches were calculated, and the anticoagulant blood of diabetic patients with high HbA1c was collected, and the anticoagulant blood of healthy people on the same day was collected. If the value of HbA1c fluctuates up or down 0.3, it will be considered to be disturbed under the influence of different concentrations of interferences. SPSS16.0 software package was used to carry out the paired t test (taking the experimental data of HPLC group as the reference group), and the test level was 偽 = 0.05. Results except boric acid affinity method, the other four methods met the requirements. The linearity of the five methods is good in the range of 4.0% and 14.2%, and the correlation coefficient between the measured value and the theoretical value is between 0.971 and 0.996, among which the HPLC method is the best. When various interference factors were added, the results showed that the HbA1c values measured by HPLC method, enzymatic method and latex agglutination method fluctuated 0.1 up and down. The boric acid affinity method can not be measured when the concentration of hemolysis specimen is too low, but the fat blood sample can not be measured when the concentration is too high. Through the comparison of sample quantity, measuring time, CV,r and so on, all kinds of indexes of HPLC method are far superior to other methods. Conclusion (HPLC) is the gold standard in colleges and universities. The intra-and inter-batch precision is the best among the five methods, followed by enzymatic method and latex agglutination method, but the reproducibility of boric acid affinity method is relatively poor. The results of electrophoretic method were related to the scanning of the experimenter and the judgement of the peak of the electrophoretic wave, and the subjective randomness was relatively large. The HPLC method was compared with the electrophoresis method, the affinity chromatography method, the enzymatic method and the immunoassay. The aim is to provide reference for clinical doctors and laboratory laboratories in analyzing the results of different methods for detection of glycosylated hemoglobin (HbA1c).
【作者單位】： 天津市天津醫(yī)院檢驗科;天津市泰達醫(yī)院檢驗科;
【分類號】：R446.62;R587.1

【參考文獻】

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【共引文獻】

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本文編號：2317857