本文關(guān)鍵詞：二甲雙胍控制不佳的2型糖尿病患者加用西格列汀的療效及藥物經(jīng)濟學評價，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

《第二軍醫(yī)大學》 2013年

二甲雙胍控制不佳的2型糖尿病患者加用西格列汀的療效及藥物經(jīng)濟學評價

梁菁菁  

【摘要】：研究背景： 糖尿病是一種一個需要終生治療的慢性疾病，如果血糖控制不佳，會引起各種急慢性并發(fā)癥，嚴重影響患者的生活質(zhì)量，增加其經(jīng)濟負擔�？刂坪醚鞘怪_到或接近理想水平，是預防和減少糖尿病各種并發(fā)癥的有效手段。目前治療糖尿病的藥物品種繁多，各有特點。醫(yī)生不僅需要從療效上判斷治療策略的優(yōu)劣，還需使用用藥物經(jīng)濟學的方法選擇一種合理的治療策略，在降低血糖，延緩并發(fā)癥發(fā)生發(fā)展的同時，減輕患者的經(jīng)濟負擔。西格列汀是一種新的治療糖尿病藥物—DPP-4抑制劑，它通過抑制DPP-4酶活性，防止其對GLP-1的降解，增加血漿中活性形式的GLP-1的濃度，起到抑制胰高血糖素的分泌,葡萄糖依賴性促胰島素分泌，保護胰島β細胞功能的作用，此外還有不易引起低血糖和不增加甚至減輕體重的特點，是近年來糖尿病治療的新熱點。 研究目的： 通過158名足量二甲雙胍血糖控制不佳的2型糖尿病患者治療和觀察，，比較二甲雙胍聯(lián)合西格列汀與二甲雙胍聯(lián)合吡格列酮的療效和安全性。并運用藥物經(jīng)濟學方法進行兩藥在糖尿病治療中的成本一效果分析。 研究對象及方法： 一、研究對象：對2011年8月至2012年8月期間在我院內(nèi)分泌門診治療的糖尿病患者158例，符合1999年WHO糖尿病診斷標準，年齡30-75歲，服用二甲雙胍1500mg至少1個月而血糖控制不佳患者。 二、研究方法：本研究為前瞻、隨機、對照試驗，治療時間為12周。經(jīng)過篩選并符合入選條件的患者被隨機分為2組：對照組（二甲雙胍+吡格列酮組）：二甲雙胍，用法：1.5-2g·d~(-1)，餐后服用；吡格列酮，用法：起始量為30mg·d~(-1)，可根據(jù)餐后血糖調(diào)節(jié)吡格列酮劑量，調(diào)整為15mg d~(-1)或45mg d~(-1)；試驗組（二甲雙胍+西格列汀組）：二甲雙胍用法：1.5-2g·d~(-1)，餐后服用；西格列汀用法：100mg·d~(-1)，早餐前服用。記錄患者加服藥物前的年齡、性別、體重、BMI、糖化血紅蛋（HbA1C）、空腹血糖（FBG）、餐后2小時血糖（PBG2h）等指標。以HbA1C、FBG、PBG2h為主要觀察指標，體重、不良事件發(fā)生率等為次要觀察指標。統(tǒng)計2組治療期間的費用，進行成本分析，并運用成本-效果分析方法及建立Markol模型進行藥物經(jīng)濟學評價。 三、統(tǒng)計分析：采用SPSS16.0統(tǒng)計軟件分析和處理數(shù)據(jù)。計量資料以x±s表示，采用t檢驗，計數(shù)資料采用2檢驗。P0.05為差異有統(tǒng)計學意義。 結(jié)果： 一、臨床治療結(jié)果 1．血糖變化 試驗組中，F(xiàn)BG由治療前的9.1±0.8mmol/L降低至治療后的7.3±1.0mmol/L(p0.05)，PBG2h由治療前的13.5±2.1mmol/L降低至治療后的11.0±2.1mmol/L(p0.05)，HbA1C由治療前8.1±0.6%，降低至治療后的，7.1±0.6%(p0.05)。對照組中FBG由治療前的9.0±0.8mmol/L降低至治療后的7.1±1.0mmol/L(p0.05)，PBG2h由治療前的13.7±2.1mmol/L降低至治療后的10.6±1.7mmol/L(p0.05)，HbA1C由治療前8.1±0.6%，降低至治療后的6.8±0.7%(p0.05)。 2．體重變化及血脂變化 試驗組中體重由治療前的72.9±8.7kg降低至治療后的71.8±8.7kg，治療后甘油三酯(TG)、膽固醇(TC)、LDL-C、HDL-C均較治療之前下降(p0.05)。對照組中，體重由治療前的72.4±8.8kg增加至治療后的72.8±8.7kg，治療后TG、TC、LDL-C較HDL-C較治療之前下降(p0.05) 二、安全性分析 治療期間試驗組與對照組均未發(fā)生嚴重不良反應，且不良反應發(fā)生較少，兩組不良事件的發(fā)生率分別為6.9％和11.3％，差異無統(tǒng)計學意義(p0.05)。兩組低血糖事件的發(fā)生率分別為1.39％和3.75％，差異無統(tǒng)計學意(p0.05)。 三、經(jīng)濟學評價 1．臨床效果 12周治療結(jié)束時，試驗組降低FBG的有效率為77.8%、降低FBG2h的有效率為75%、HbA1C下降了1.1±0.7%，對照組降低FBG的有效率為85%、降低FBG2h的有效率為82.5%、HbA1C下降了1.3±0.8%，均無明顯差異(p0.05)。 2．衛(wèi)生保健成本對照組費用為2422.3±165.5元，試驗組費用為1928.7±62.3元，試驗組費用低于對照組（p0.05）。 3．成本一效果分析 在降低FBG方面，試驗組的C/E為24.8，即FBG每下降1%，所需成本約為24.8元，對照組C/E為28.5，即FBG每下降1%，所需成本約為28.5元，試驗組低于對照組。增量成本效果(C/E)為68.6。在降低PBG2h方面，試驗組的C/E為25.7，即PBG2h每下降1%，所需成本約為25.7元，對照組的C/E為29.4，即PBG2h每下降1%，所需成本約為29.4元。增量成本效果(C/E)為65.8元。在markov模型中以HbA1C變化值為健康效果測量指標，結(jié)果顯示對照組期望成本為2292.6元，C/E為2047元。試驗組期望成本為1847.4元，C/E為1885.1元。 4.對藥品價格的敏感度 將試驗組與對照分別將藥物治療成本價格下降10%，檢查成本上調(diào)5%后，觀察結(jié)果穩(wěn)定性，結(jié)果發(fā)現(xiàn)以FBG、FBG2h、HbA1C為效果測量指標的增量成本-效果比會相應變動，但二甲雙胍聯(lián)合西格列汀治療的成本-效果比仍然優(yōu)于二甲雙胍聯(lián)用吡格列酮。 結(jié)論 1、在單用二甲雙胍血糖控制不佳的2型糖尿病患者血糖控制方面，加用西格列汀與加用吡格列酮均有效。兩組在降低HbA1C、FBG、PBG2h的療效方面未見明顯差異。二甲雙胍聯(lián)合西格列汀組中患者體重有下降，而甲雙胍聯(lián)合吡格列酮組中，患者體重上升。兩組低血糖事件、不良反應發(fā)生率均較低，且兩者無明顯差異。 2、降低空腹及FBG2h的有效率及降低糖化血紅蛋白方面，二甲雙胍聯(lián)合西格列汀組成本-效果比均優(yōu)于二甲雙胍聯(lián)合吡格列酮組，且不受價格浮動的影響。

【關(guān)鍵詞】：
【學位授予單位】：第二軍醫(yī)大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2013
【分類號】：R587.1
【目錄】：

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4 羅莉;二甲雙胍和有氧運動對高脂誘導肥胖大鼠血清及不同組織Visfatin蛋白表達水平的影響[D];安徽醫(yī)科大學;2010年

5 林凌;噻唑烷二酮類藥物與二甲雙胍治療多囊卵巢綜合征療效及安全性比較的Meta分析[D];福建醫(yī)科大學;2011年

6 陳淼;二甲雙胍對非終末期糖尿病腎病患者UAE CysC Hcy的影響[D];山東大學;2010年

7 周小智;AGEs對人結(jié)腸癌細胞SW-480增殖的影響及二甲雙胍干預作用的研究[D];南方醫(yī)科大學;2010年

8 梁菁菁;二甲雙胍控制不佳的2型糖尿病患者加用西格列汀的療效及藥物經(jīng)濟學評價[D];第二軍醫(yī)大學;2013年

9 李曉林;二甲雙胍治療多囊卵巢綜合征伴胰島素抵抗患者的療效觀察[D];青島大學;2005年

10 陸偉豐;苯氟雷司治療2型糖尿病有效性和安全性研究[D];吉林大學;2009年

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