云南基諾族成人糖尿病患病率調(diào)查及便攜式糖化血紅蛋白儀在該人群的應(yīng)用價(jià)值探討
本文選題:代謝綜合征 切入點(diǎn):糖尿病 出處:《蘇州大學(xué)》2015年博士論文
【摘要】:糖尿病患病率的增長(zhǎng)已成為危害我國(guó)和全球居民健康的重要公共衛(wèi)生問(wèn)題。同時(shí)糖化血紅蛋白作為糖尿病診斷的新指標(biāo)得到越來(lái)越廣泛的應(yīng)用。我國(guó)是一個(gè)幅員遼闊、人口眾多的多民族國(guó)家。云南省景洪市人民醫(yī)院是我院的對(duì)口支援單位,當(dāng)?shù)鼗Z族是從原始社會(huì)直接進(jìn)入社會(huì)主義社會(huì)的特殊少數(shù)民族,目前缺乏該人群代謝綜合征和糖尿病患病率數(shù)據(jù)。同時(shí)基諾族人有較高的地中海貧血患病率,不適宜使用高壓液相色譜法(High Performance Liquid Chromatography,HPLC)測(cè)量糖化血紅蛋白,理論上使用免疫法可避免HPLC法的不足。鑒于上述情況,本研究:(1)調(diào)查基諾族成人糖尿病與代謝綜合征患病率,并以上海糖尿病研究Ⅱ(Shanghai Diabetes StudyⅡ,SHDSⅡ)為參照,分析基諾族成人糖尿病及代謝綜合征的特征;(2)評(píng)估應(yīng)用免疫法的便攜式糖化血紅蛋白儀(拜安時(shí))的精確性;(3)探討拜安時(shí)在基諾族成人血糖評(píng)估中的應(yīng)用價(jià)值。第一部分基諾族成人代謝綜合征與糖尿病的患病率及特點(diǎn)目的 了解基諾族成人代謝綜合征與糖尿病患病現(xiàn)況及特征。對(duì)象與方法 2011年11月-2012年4月,上海市糖尿病臨床醫(yī)學(xué)中心對(duì)云南省基諾族18-75歲成人進(jìn)行調(diào)查。共有5577名基諾族居民完成了調(diào)查并納入分析。既往無(wú)糖尿病史者進(jìn)行口服葡萄糖耐量試驗(yàn),空腹8個(gè)小時(shí)后抽取靜脈血,測(cè)定空腹血糖和2小時(shí)血糖。既往確診的糖尿病患者僅抽取空腹血。收集所有受試者人口學(xué)、疾病史等相關(guān)資料,進(jìn)行身高、體重、腰圍、血壓、體脂含量、免散瞳眼底攝片等檢查,以及實(shí)驗(yàn)室生化檢查(便攜式糖化血紅蛋白A1CNow+、糖化白蛋白、胰島素、C肽、肝腎功能、尿微量白蛋白/尿肌酐比值,血常規(guī)等檢查)。糖尿病和糖調(diào)節(jié)異常的診斷及分類采用1999年WHO診斷標(biāo)準(zhǔn)。中心性肥胖的判定采用2007年中國(guó)成人血脂異常防治指南制訂聯(lián)合委員會(huì)制定的標(biāo)準(zhǔn)(男性腰圍≥90 cm,女性腰圍≥85 cm)。使用中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)(CDS)2004年標(biāo)準(zhǔn)診斷代謝綜合征和超重/肥胖、血脂異常、高血壓。以2010年全國(guó)人口構(gòu)成為標(biāo)準(zhǔn)人口,使用直接法計(jì)算標(biāo)化率。SHDSII研究入組標(biāo)準(zhǔn)為18-75歲成人,共5514例。結(jié)果 基諾族總?cè)巳?5577例,40.1±13.2歲)、男性(2649例,39.9±13.6歲)、女性(2928例,40.2±12.9歲)的代謝綜合征標(biāo)化率分別為10.3%、11.9%、8.6%;糖尿病標(biāo)化率分別為6.8%、9.4%和4.1%。在新診斷糖尿病患者中,單純空腹血糖≥7.0mmol/L的占38.4%,單純2小時(shí)血糖≥11.1mmol/L為39.8%,二者均升高的為21.8%??cè)巳、男性、女性的糖尿病前期?biāo)化率分別為19.6%、21.9%和17.5%。糖尿病前期患者中單純空腹血糖受損的占42.6%,單純糖耐量受損的占43.8%,空腹和餐后均受損的占13.6%??cè)巳褐谐?肥胖、高血壓、血脂異常和中心性肥胖的標(biāo)化率分別為20.4%、20.0%、36.7%和8.7%。SHDSII研究總?cè)巳?5514例,48.7±13.5歲)、男性(2074例,48.7±14.4歲)、女性(3440例,48.6±12.9歲)的代謝綜合征標(biāo)化率分別為16.5%、20.0%和12.7%;糖尿病標(biāo)化率分別為10.5%、12.7%和8.1%。在新診斷糖尿病患者中,單純空腹血糖≥7.0mmol/L的占22.9%,單純2小時(shí)血糖≥11.1mmol/L的為42.9%,二者均升高的為34.2%??cè)巳、男性、女性的糖尿病前期?biāo)化率分別為14.6%、14.7%和14.6%。糖尿病前期患者中單純空腹血糖受損的占23.9%,單純2小時(shí)血糖受損的占63.5%,空腹和餐后均受損的占12.6%。中心性肥胖、超重/肥胖、高血壓、血脂異常的總?cè)巳簶?biāo)化率依次分別為18.3%、32.4%、27.1%、34.1%。結(jié)論 基諾族成人的糖尿病標(biāo)化率低于SHDSII人群,糖尿病前期的標(biāo)化率高于SHDSII人群。男性的糖尿病及糖尿病前期患病率明顯超過(guò)女性。基諾族人群容易出現(xiàn)空腹高血糖。第二部分免疫法檢測(cè)糖化血紅蛋白精度的評(píng)價(jià)目的 以HPLC法檢測(cè)的Hb A1c為參照,評(píng)估便攜式糖化血紅蛋白儀拜安時(shí)(A1CNow+)對(duì)糖尿病患者Hb A1c測(cè)定的準(zhǔn)確性和誤差。對(duì)象與方法 2012年09月-2012月12月,上海市第六人民醫(yī)院內(nèi)分泌代謝科門(mén)診及住院糖尿病患者1618例。每個(gè)受試者分別進(jìn)行靜脈血HPLC法和指尖血A1c Now+法的Hb A1c測(cè)量。同一個(gè)受試者兩種檢測(cè)方法的采血時(shí)間差不超過(guò)24小時(shí)。使用相關(guān)分析、以Hb A1c≥6.5%和Hb A1c≤7.0%為切點(diǎn)作kappa檢驗(yàn)、Passing-Bablok回歸分析評(píng)價(jià)兩種方法檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性;使用配對(duì)t檢驗(yàn),兩種方法測(cè)量的相對(duì)誤差絕對(duì)值(Absolute Relative Errors,ARE)的均數(shù),組內(nèi)相關(guān)系數(shù)(Intraclass Correlation Coefficient,ICC),Bland-Altman散點(diǎn)圖評(píng)價(jià)A1CNow+方法檢測(cè)結(jié)果偏倚。參照評(píng)價(jià)血糖檢測(cè)臨床精確性的Clarke誤差網(wǎng)格分析圖(Error Grid Analysis,EGA),設(shè)計(jì)適用于Hb A1c的EGA,評(píng)價(jià)A1CNow+測(cè)量的臨床判斷精確性。結(jié)果 兩種方法測(cè)得的Hb A1c值之間的Spearman相關(guān)系數(shù)r及其95%CI為0.945(0.940-0.950)。Hb A1c≥6.5%和Hb A1c≥7.0%為切點(diǎn)的kappa值及95%CI分別為0.764(0.731-0.797)和0.844(0.818-0.870),P均0.01。Passing-Bablok回歸檢驗(yàn)表明直線方程擬合好(P=0.21),截距(95%CI)及斜率(95%CI)分別為-0.100(-0.100-0.095)和1.00(0.976-1.000)。ICC(95%CI)為0.946(0.940-0.951);Bland-Altman散點(diǎn)圖分析顯示平均差值(95%CI)為-0,09(-0.120 to-0.061),96.5%的差值點(diǎn)在一致性限度(-1.275 to 1.094)內(nèi)。兩種方法測(cè)量的絕對(duì)差值≤0.5%的占76.5%。兩種方法測(cè)量的ARE平均值為5.19%。EGA見(jiàn)到80.2%的點(diǎn)位于A區(qū),17.7%的點(diǎn)位于B區(qū),0.1%的點(diǎn)位于C區(qū),1.9%的點(diǎn)位于D區(qū),E區(qū)為0.3%。結(jié)論 與HPLC法相比,A1CNow+法對(duì)Hb A1c的檢測(cè)有很好的準(zhǔn)確性和較小的系統(tǒng)誤差。在上海糖尿病人群中A1CNow+可作為HPLC的便捷、準(zhǔn)確的替代方法來(lái)推廣使用。第三部分免疫法檢測(cè)的糖化血紅蛋白在基諾成人中的應(yīng)用目的 評(píng)價(jià)拜安時(shí)在地中海貧血患病率較高的基諾族人群中的應(yīng)用價(jià)值。對(duì)象與方法 來(lái)自2012年基諾族代謝綜合征患病率調(diào)查(第一部分),18至75歲5577人中,排除Hb A1c和血常規(guī)數(shù)據(jù)缺失、顯性貧血和已診斷糖尿病,共4871例納入分析。所有受試者均接受75g葡萄糖的OGTT試驗(yàn)。使用邁瑞B(yǎng)C5180血細(xì)胞分析儀檢測(cè)血常規(guī)。使用拜安時(shí)(德國(guó)拜耳,免疫法,測(cè)試范圍4%-13%)現(xiàn)場(chǎng)取指尖血測(cè)量Hb A1c。地中海貧血篩查:以平均紅細(xì)胞體積(Mean Corpuscular Hemoglobin,MCV)80fl或平均紅細(xì)胞血紅蛋白量(Mean Corpuscular Volume,MCH)27pg為陽(yáng)性。顯性貧血:血紅蛋白(Hemoglobin,Hb)男120g/L或女110g/L。分析總?cè)巳汉透鱽喗MHb A1c與血糖的相關(guān)性。以WHO 1999年糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)為參照,使用受試者工作特征曲線(Receiver Operating Characteristic Curve,ROC)觀察Hb A1c在基諾人群中篩查診斷糖尿病的效能。結(jié)果 ①Pearson相關(guān)分析顯示4871例基諾族成人中Hb A1c和FPG、2h PG的r值分別是0.469(0.447-0.490)、0.434(0.411-0.456),呈中等相關(guān)。②使用拜安時(shí)做糖尿病篩查:地貧初篩陰性組3678例中ROC曲線顯示AUC為0.678(95%CI:0.663-0.693),約登指數(shù)最高為0.295,切點(diǎn)為5.7%。以Hb A1c6.3%為切點(diǎn),靈敏度和特異度分別25.8%和97.2%。地貧初篩陽(yáng)性組1193例中ROC曲線顯示AUC為0.734(95%CI:0.708-0.759),約登指數(shù)最高為0.365,切點(diǎn)為5.9%。以Hb A1c 6.3%為切點(diǎn),靈敏度和特異度分別39.0%和94.5%。在432例中心性肥胖(男性腰圍≥90cm,女性≥85cm)的糖尿病高危人群中,ROC曲線AUC分別為0.794(95%CI:0.753-0.831),較理想切點(diǎn)為6.2%,敏感度和特異度分別為63.6%和85.5%;在525例年齡≥40歲且BMI≥25kg/m2的高危人群中,AUC為0.777(95%CI:0.739-0.812),較理想切點(diǎn)為6.2%,敏感度和特異度分別為56.3%和85.7%。結(jié)論 基諾總?cè)巳杭暗刎毘鹾Y陽(yáng)性及陰性亞組中免疫法檢測(cè)的Hb A1c與血糖均呈中度相關(guān),拜安時(shí)篩查糖尿病的效能不高。與在地貧初篩陰性人群比,拜安時(shí)在地貧初篩陽(yáng)性人群評(píng)估血糖非劣效。在糖尿病高危人群中使用拜安時(shí)篩查糖尿病有一定的價(jià)值。
[Abstract]:......
【學(xué)位授予單位】:蘇州大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】:博士
【學(xué)位授予年份】:2015
【分類號(hào)】:R587.1
【參考文獻(xiàn)】
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,本文編號(hào):1673994
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