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SGLT2抑制劑治療2型糖尿病伴腎損害患者的安全性和有效性的Meta分析

發(fā)布時(shí)間:2018-03-12 18:48

  本文選題:鈉-葡萄糖轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白 切入點(diǎn):糖尿病 出處:《中國(guó)新藥與臨床雜志》2017年09期  論文類型:期刊論文


【摘要】:目的評(píng)價(jià)鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2(SGLT2)抑制劑治療伴腎損害的2型糖尿病(T2DM)的有效性和安全性。方法計(jì)算機(jī)檢索Cochrane、Pub Med、Embase、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)、相關(guān)期刊論文、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)和維普數(shù)據(jù)庫(kù),收集SGLT2抑制劑治療伴腎損害的T2DM的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT)。由2位研究者按照納入與排除標(biāo)準(zhǔn)獨(dú)立篩選文獻(xiàn),提取資料及文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)后,采用Rev Man5.3軟件進(jìn)行Meta分析。結(jié)果最終共納入6項(xiàng)RCT,受試者8 855例。Meta分析結(jié)果顯示:SGLT2抑制劑組比安慰劑組能更有效地改善糖化血紅蛋白(Hb A1c)水平[WMD=-0.33,95%CI(-0.45,-0.21),P0.01]、空腹血糖(FPG)水平[SMD=-1.06,95%CI(-1.79,-0.34),P=0.004],減輕體重[WMD=-1.37,95%CI(-1.43,-1.31),P0.000 01],降低收縮壓(SBP)[WMD=-5.20,95%CI(-6.79,-3.60),P0.000 01]、舒張壓(DBP)[WMD=-1.96,95%CI(-2.83,-1.09),P0.000 01]。亞組分析結(jié)果顯示,在重度腎損害中,SGLT2抑制劑與安慰劑在改善Hb A1c、FPG和體重方面均無(wú)顯著差異;在中度腎損害中,SGLT2抑制劑降低腎小球?yàn)V過率的風(fēng)險(xiǎn)顯著高于安慰劑[WMD=-2.53,95%CI(-2.92,-2.14),P0.000 01]。SGLT2抑制劑還增加發(fā)生生殖道感染的風(fēng)險(xiǎn)[RR=2.87,95%CI(2.18,3.78),P0.000 01],但在發(fā)生低血糖風(fēng)險(xiǎn)、泌尿系統(tǒng)感染的風(fēng)險(xiǎn)及總不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)方面與安慰劑比較差異無(wú)顯著意義(均P0.05)。結(jié)論在輕度腎損害中,SGLT2抑制劑有良好的療效及安全性;在中重度腎損害中,SGLT2抑制劑可能達(dá)不到滿意的降糖效果,尚需開展更大樣本更高質(zhì)量的多中心的RCT予以證實(shí)。
[Abstract]:Objective to evaluate the efficacy and safety of sodium glucose co-transporter 2SGLT2 (SGLT2) inhibitor in the treatment of type 2 diabetes mellitus (T2DM) with renal damage. Methods Cochranepub MedEmbase, Chinese Biomedical Literature Database and Chinese Journal Full-text Database were searched by computer. A randomized controlled trial of SGLT2 inhibitor therapy for T2DM with renal damage was conducted. The two researchers independently screened the literature according to the inclusion and exclusion criteria, extracted the data and evaluated the quality of the literature. Rev Man5.3 software was used to carry out the Meta analysis. The results of a meta-analysis of 8 855 patients showed that the level of HbA1c in the w SGLT2 inhibitor group was more effective than that in the placebo group [WMD-0.33 ~ 95CI-0.45- 0.21P0.01], and the fasting blood glucose level was higher than that of the placebo group. [SMD-1.06C95 CI-1.79-0.34P0.004], weight loss [WMD-1.375-95CI-1.43C -1.31K P0.00001] [WMD-5.2095CI-6.79- 3.60CI-3.60CI-3.60 P0.00001] [WMD-1.995CI-2.83CI-1.09P0.00001]. There was no significant difference between SGLT2 inhibitor and placebo in improving HbA1cFPG and body weight in patients with severe renal damage. The risk of reducing glomerular filtration rate by SGLT2 inhibitor in moderate renal damage was significantly higher than that of placebo [WMD-2.53N95] .SGLT2 inhibitor also increased the risk of reproductive tract infection [RRRN 2.87-95 CI 2.183.78 P0.00001], but at the risk of hypoglycemia, SGLT2 inhibitor also increased the risk of reproductive tract infection. There was no significant difference in the risk of urinary tract infection and total adverse reactions compared with placebo (P 0.05). Conclusion SGLT2 inhibitor has good efficacy and safety in mild renal injury. SGLT2 inhibitors may not be able to achieve satisfactory hypoglycemic effects in moderate and severe renal lesions, and need to be confirmed by a larger sample of higher quality multicenter RCT.
【作者單位】: 川北醫(yī)學(xué)院藥學(xué)院;川北醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院藥劑科;
【基金】:四川省醫(yī)學(xué)會(huì)科研課題(SHD11-22)
【分類號(hào)】:R587.1;R692

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本文編號(hào):1602825

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