本文關(guān)鍵詞：用于HIV-1 DNA檢測的濾紙片干血斑能力驗證質(zhì)控品的制備及應用　出處：《中國艾滋病性病》2016年05期 　論文類型：期刊論文

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【摘要】：目的制備用于艾滋病病毒1型(HIV-1)DNA檢測的干血斑能力驗證質(zhì)控品,并對其均一性和穩(wěn)定性進行評估。方法培養(yǎng)僅含單拷貝的缺陷型HIV-1基因的8E5細胞,使用HIV-1陰性全血進行倍比稀釋后,滴加到濾紙片上,制備成含有不同拷貝數(shù)8E5細胞的濾紙片干血斑。在不同溫度條件下放置不同時間,然后使用雅培Real-time HIV-1定性檢測試劑盒對其進行檢測、整理并分析檢測結(jié)果,評價濾紙片干血斑能力驗證質(zhì)控品的均一性和穩(wěn)定性。結(jié)果濾紙片干血斑隨機抽樣平行檢測結(jié)果完全一致;-20℃或4℃放置1年,室溫放置3個月或在37℃放置4天,檢測結(jié)果均一致。在應用性評價中,參加能力驗證項目的15家實驗室檢測結(jié)果全部正確,制備的濾紙片干血斑作為質(zhì)控品效果良好。結(jié)論使用8E5細胞制備的HIV-1DNA定性檢測能力驗證質(zhì)控品的均一性、穩(wěn)定性良好,是一種可用于目前中國HIV-1DNA定性檢測能力驗證質(zhì)控品制備方法。
[Abstract]:Objective to prepare a quality control product for testing the dry blood spot capacity for detection of HIV 1 (HIV-1) DNA, and to evaluate its homogeneity and stability. Methods 8E5 cells containing only one copy of the defective HIV-1 gene were cultured, and HIV-1 negative whole blood was diluted to the filter paper to prepare dried blood spots of filter paper containing different copies of 8E5 cells. They were placed at different temperatures for different periods. Then the Abbott Real-time HIV-1 qualitative detection kit was used to detect, sort out and analyze the test results, and evaluate the ability of filter paper dry blood spot to verify the homogeneity and stability of quality control products. Results the results of random sampling parallel test for filter paper dry spot were the same. The results were consistent at -20 C or 4 C for 1 years, 3 months at room temperature or 4 days at 37 C. In the application evaluation, the results of the 15 laboratory tests were all correct, and the dried blood spot of the filter paper was good as a quality control product. Conclusion the qualitative detection ability of HIV-1DNA prepared by 8E5 cells is very good. The quality control products have good homogeneity and stability. It is a preparation method for quality control products of HIV-1DNA qualitative testing in China.
【作者單位】： 中國疾病預防控制中心性病艾滋病預防控制中心;
【基金】：國家科技重大專項(2015ZX10001001-002)~~
【分類號】：R512.91
【正文快照】： Supported by the National key sdT special projects of China(2015ZX10001001-002)艾滋病病毒I型(Human immunodeficiency vi-rus type I,HIV-1)DNA檢測以其高靈敏度和高特異度,常用來作為血清學不確定結(jié)果的驗證和補充。而由于HIV陽性孕婦所生產(chǎn)嬰兒體內(nèi)來自于母體的HIV抗

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本文編號：1346950