高黏度骨水泥治療骨質(zhì)疏松壓縮性椎體骨折:前瞻性自身前后對(duì)照開放性臨床試驗(yàn)方案
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【摘要】:背景:傳統(tǒng)骨水泥材料治療骨質(zhì)疏松壓縮性椎體骨折時(shí)存在易發(fā)生散熱效應(yīng)、容易滲漏、力學(xué)強(qiáng)度與周圍組織差異大等問題,嚴(yán)重影響骨質(zhì)疏松壓縮性椎體骨折的治療效果。實(shí)驗(yàn)擬通過前瞻性自身前后對(duì)照開放試驗(yàn)來分析,一種新型高黏度骨水泥治療骨質(zhì)疏松壓縮性椎體骨折的有效性。方法/設(shè)計(jì):在江蘇大學(xué)附屬宜興醫(yī)院進(jìn)行前瞻性自身前后對(duì)照開放試驗(yàn)。對(duì)骨質(zhì)疏松壓縮性椎體骨折患者經(jīng)皮椎體成形植入高黏度骨水泥,即刻結(jié)局指標(biāo)為高黏度骨水泥植入前后改善患者疼痛癥狀的比較,以目測(cè)類比評(píng)分進(jìn)行評(píng)價(jià)。中遠(yuǎn)期結(jié)局指標(biāo)為患者脊柱功能的恢復(fù)情況以O(shè)swestry功能障礙指數(shù)問卷表、椎體高度、骨水泥滲漏率、Barthel指數(shù)和SF-36生存質(zhì)量量表評(píng)分評(píng)價(jià)。討論:試驗(yàn)將為高黏度骨水泥治療骨質(zhì)疏松壓縮性椎體骨折提供臨床應(yīng)用依據(jù)。倫理批準(zhǔn):試驗(yàn)方案已經(jīng)江蘇大學(xué)附屬宜興醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn),批件文號(hào):0136。試驗(yàn)獲得患者及其家屬的書面知情同意。
【作者單位】: 江蘇大學(xué)附屬宜興醫(yī)院;
【基金】:衛(wèi)生部醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心項(xiàng)目(W2014ZT187)~~
【分類號(hào)】:R687.3;R580
【正文快照】: 文章快速閱讀:文題釋義:骨水泥固化過程:骨水泥從混合到完全固化,可分為濕砂期、拉絲期、面團(tuán)期、固化期4個(gè)時(shí)相,完全固化所需要的時(shí)間受多方面的影響,比如室溫、調(diào)制比例等。高黏度骨水泥在較短時(shí)間內(nèi)可達(dá)到黏稠的狀態(tài),從混合開始到拉絲期末所需的時(shí)間比低黏度骨水泥較短。骨
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