發(fā)布時(shí)間：2017-09-26 18:30

  本文關(guān)鍵詞：腎康注射液聯(lián)合大劑量阿托伐他汀預(yù)防冠脈介入術(shù)后造影劑腎病的臨床研究

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【摘要】：目的研究腎康注射液聯(lián)合大劑量阿托伐他汀中西醫(yī)結(jié)合預(yù)防冠脈介入術(shù)后可能發(fā)生造影劑腎病的患者,評(píng)價(jià)這兩種藥物聯(lián)合使用在預(yù)防冠脈介入術(shù)后造影劑腎病的有效性及安全性,從而提高臨床預(yù)防治療造影劑腎病的療效。方法選擇2014年9月～2015年1月在成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院(四川省中醫(yī)院)心血管內(nèi)科住院并擬行冠脈介入術(shù)的病例90例；通過(guò)隨機(jī)數(shù)字表分為實(shí)驗(yàn)組(腎康注射液聯(lián)合大劑量阿托伐他汀組,30例)、對(duì)照組(大劑量阿托伐他汀組,30例)和空白組(純水化組,30例),療程均定為術(shù)前及術(shù)后3天。觀察造影劑腎病的發(fā)生率,以及在術(shù)前、術(shù)后24小時(shí)、48小時(shí)、72小時(shí)、7天的血肌酐水平(Scr)、尿素氮(BUN)、腎小球?yàn)V過(guò)率(eGFR)監(jiān)測(cè),同時(shí)觀察用藥過(guò)程中的不良反應(yīng)。結(jié)果1、療效性評(píng)價(jià)：完成臨床試驗(yàn)者共88例,研究結(jié)果示：終點(diǎn)事件發(fā)生率評(píng)價(jià)：實(shí)驗(yàn)組29例,終點(diǎn)事件發(fā)生率為3.33%；對(duì)照組29例,終點(diǎn)事件發(fā)生率為10.34%；空白組30例,終點(diǎn)事件發(fā)生率為30.00%,對(duì)照組與空白組、實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組兩兩比較差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)；實(shí)驗(yàn)組與空白組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。與術(shù)前比較三組患者術(shù)后24h、48h、72h的Scr、 BUN均升高、GFR降低(P0.05),三組間各時(shí)間點(diǎn)Scr、BUN、GFR水平比較均不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),但是對(duì)于三組間肌酐的增長(zhǎng)幅度(ΔScr)、 BUN的增長(zhǎng)幅度(△BUN)以及GFR的降低幅度(△GFR)差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。實(shí)驗(yàn)組患者術(shù)后7天與術(shù)前相比Scr下降、BUN下降、GFR升高均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。2、安全性評(píng)價(jià)：臨床研究期間三組患者安全性檢測(cè)未見(jiàn)明顯異常,未發(fā)生與藥物相關(guān)的不良反應(yīng)。結(jié)論腎康注射液聯(lián)合大劑量阿托伐他汀除能降低冠脈介入術(shù)后造影劑腎病的發(fā)生,還能改善造影劑對(duì)腎功能的不良影響,不良反應(yīng)發(fā)生率低,安全性良好。
【關(guān)鍵詞】：造影劑腎病 冠脈介入術(shù) 腎康注射液 大劑量阿托伐他汀
【學(xué)位授予單位】：成都中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2015
【分類(lèi)號(hào)】：R541.4;R692
【目錄】：

• 中文摘要2-4
• Abstract4-7
• 英漢縮略詞表7-8
• 引言8-11
• 1 研究目的11
• 2 研究方法11-15
• 2.1 試驗(yàn)設(shè)計(jì)11
• 2.1.1 樣本量及隨機(jī)分組方法11
• 2.2 病例選擇11-13
• 2.2.1 病例來(lái)源11
• 2.2.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)11-12
• 2.2.3 納入標(biāo)準(zhǔn)12
• 2.2.4 排除標(biāo)準(zhǔn)12
• 2.2.5 剔除、脫落標(biāo)準(zhǔn)12-13
• 2.2.5.1 剔除標(biāo)準(zhǔn)12
• 2.2.5.2 脫落標(biāo)準(zhǔn)12-13
• 2.2.6 脫落病例處理13
• 2.2.7 終止標(biāo)準(zhǔn)13
• 2.3 病例分組13
• 2.4 治療方法13-14
• 2.4.1 基礎(chǔ)對(duì)癥治療13-14
• 2.4.2 治療方案14
• 2.5. 療效觀察性指標(biāo)14-15
• 2.5.1 終點(diǎn)事件(主要療效指標(biāo))14-15
• 2.5.2 次要療效指標(biāo)15
• 2.6. 安全評(píng)價(jià)指標(biāo)15
• 2.6.1 安全性指標(biāo)15
• 2.6.2 安全性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)15
• 3 受試者依從性的保障方法15-16
• 4 統(tǒng)計(jì)分析16
• 4.1 統(tǒng)計(jì)分析軟件、內(nèi)容與指標(biāo)16
• 4.2 統(tǒng)計(jì)分析方法16
• 5 結(jié)果16-26
• 5.1 病例完成情況16-17
• 5.2 入組時(shí)三組一般的資料分析17-19
• 5.2.1 三組的性別比較(見(jiàn)表2、圖1)17
• 5.2.2 三組的年齡分布比較(見(jiàn)表3、圖2)17-18
• 5.2.3 三組危險(xiǎn)因素比較(見(jiàn)表4、圖3)18-19
• 5.3 療效評(píng)價(jià)19-25
• 5.3.1 主要療效評(píng)價(jià)19-21
• 5.3.1.1 三組治療后發(fā)生CIN的概率的比較(見(jiàn)表5、圖4)19-20
• 5.3.1.2 三組治療后需急診血液透析及住院期間發(fā)生死亡事件的概率的比較(見(jiàn)表5、圖4)20-21
• 5.3.2 次要療效評(píng)價(jià)21-25
• 5.3.2.1 三組治療前后Scr的比較(見(jiàn)表7、圖5、圖6)21-22
• 5.3.2.2 三組治療前后BUN的比較(見(jiàn)表8、圖7、圖8)22-24
• 5.3.2.3 三組治療前后eGFR的比較(見(jiàn)表9、圖9、圖10)24-25
• 5.4 安全性評(píng)價(jià)25-26
• 6 討論26-39
• 6.1 造影劑腎病的中、西醫(yī)認(rèn)識(shí)及防治現(xiàn)狀26-33
• 6.1.1 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)造影劑引起的造影劑腎病的機(jī)制認(rèn)識(shí)和防治現(xiàn)狀26-32
• 6.1.1.1 造影劑的認(rèn)識(shí)26-27
• 6.1.1.2 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)造影劑腎病的發(fā)病機(jī)制和病理生理的認(rèn)識(shí)27-29
• 6.1.1.3 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)造影劑腎病的防治認(rèn)識(shí)29-32
• 6.1.2 中醫(yī)學(xué)對(duì)造影劑腎病的病因病機(jī)和防治認(rèn)識(shí)32-33
• 6.2 腎康注射液聯(lián)合大劑量阿托伐他汀預(yù)防方案藥物的現(xiàn)代藥理學(xué)研究33-35
• 6.2.1 阿托伐他汀的現(xiàn)代藥理學(xué)研究33-35
• 6.2.2 腎康注射液的藥理學(xué)研究35
• 6.3 腎康注射液聯(lián)合大劑量阿托伐他汀預(yù)防方案療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)及結(jié)果分析35-39
• 6.3.1 終點(diǎn)事件療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)及結(jié)果分析36
• 6.3.2 次要標(biāo)準(zhǔn)的療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)及結(jié)果分析36-39
• 6.3.2.1 血肌酐(Scr)的療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)及結(jié)果分析36-37
• 6.3.2.2 尿素氮(BUN)的療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)及結(jié)果分析37
• 6.3.2.3 腎小球?yàn)V過(guò)率(eGFR)的療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)及結(jié)果分析37-39
• 結(jié)論39-40
• 問(wèn)題與展望40-41
• 致謝41-42
• 參考文獻(xiàn)42-45
• 附件1：文獻(xiàn)綜述45-57
• 參考文獻(xiàn)53-57
• 附件2：在讀期間公開(kāi)發(fā)表的學(xué)術(shù)論文、專著及科研成果57-58

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本文編號(hào)：925066