利妥昔單抗治療狼瘡性腎炎的系統(tǒng)評價(jià)
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【摘要】:目的:系統(tǒng)評價(jià)利妥昔單抗治療狼瘡性腎炎的有效性和安全性,以期為臨床醫(yī)生合理選擇和應(yīng)用該藥提供循證學(xué)依據(jù)。方法:計(jì)算機(jī)檢索PubMed、EMBASE、Cochrane圖書館對照試驗(yàn)中心注冊庫、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(CBM)、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫(CNKI)等數(shù)據(jù)庫。檢索時(shí)間為自建庫日期至2015年01月,語種限制為英文及中文。全面收集利妥昔單抗治療狼瘡性腎炎的臨床對照試驗(yàn)(包括隨機(jī)對照試驗(yàn)和非隨機(jī)對照試驗(yàn)),對納入的研究進(jìn)行文獻(xiàn)質(zhì)量評價(jià)。選擇臨床總緩解率(完全緩解率+部分緩解率)作為主要療效指標(biāo),治療后狼瘡活動指數(shù)SLEDAI評分、血肌酐、血白蛋白、補(bǔ)體C3、補(bǔ)體C4、24小時(shí)尿蛋白等指標(biāo)作為次要療效指標(biāo),不良反應(yīng)事件(過敏反應(yīng)、感染、白細(xì)胞減少、惡性腫瘤、腹瀉、閉經(jīng)、死亡等)發(fā)生率作為安全性指標(biāo)。提取相關(guān)資料,并采用Revman5.3軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。結(jié)果:經(jīng)過篩選,共納入4篇研究進(jìn)行分析,包括292例患者。Meta分析結(jié)果示:(1)利妥昔單抗組的臨床總緩解率顯著高于常規(guī)治療組[OR=2.25,95%CI(1.35,3.75),P=0.002],完全緩解率和部分緩解率在兩組間無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(尸0.1);(2)利妥昔單抗組的SLEDAI評分顯著低于常規(guī)治療組[WMD=-3.44,95%CI(-4.20,-2.69),P0.00001],血白蛋白水平較常規(guī)治療組高[SMD=0.60,95%CI(0.27,0.93),P=0.0004],兩組間在血肌酐、補(bǔ)體C3、補(bǔ)體C4、24小時(shí)尿蛋白方面均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05);(3)利妥昔單抗組與常規(guī)治療組比較,不良反應(yīng)事件發(fā)生率無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異[OR=0.5,95%CI (0.21,1.21),P=0.13]。結(jié)論:在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用利妥昔單抗治療狼瘡性腎炎,與常規(guī)治療相比,可顯著提高其臨床緩解率、降低狼瘡活動度、提高血白蛋白水平,在降低血肌酐、改善補(bǔ)體C3和C4水平及降低24小時(shí)尿蛋白方面療效相當(dāng),且不良反應(yīng)事件發(fā)生率與常規(guī)治療比較無顯著差異。但本系統(tǒng)研究納入研究數(shù)量較少,樣本含量較小,研究質(zhì)量參差不齊,均影響該結(jié)論的可靠性,故仍需更多的多中心、大樣本、高質(zhì)量隨機(jī)對照試驗(yàn)加以證實(shí)。
【關(guān)鍵詞】:利妥昔單抗 狼瘡性腎炎 系統(tǒng)評價(jià)
【學(xué)位授予單位】:蘭州大學(xué)
【學(xué)位級別】:碩士
【學(xué)位授予年份】:2015
【分類號】:R593.242
【目錄】:
- 中文摘要3-4
- Abstract4-8
- 前言8-10
- 第一章 資料與方法10-13
- 1.1 檢索方法10
- 1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)及排除標(biāo)準(zhǔn)10-11
- 1.2.1 研究類型10
- 1.2.2 研究對象10
- 1.2.3 干預(yù)措施10
- 1.2.4 結(jié)局指標(biāo)10-11
- 1.2.5 排除標(biāo)準(zhǔn)11
- 1.3 文獻(xiàn)選擇與質(zhì)量評價(jià)11
- 1.3.1 文獻(xiàn)選擇方法11
- 1.3.2 文獻(xiàn)質(zhì)量評價(jià)方法11
- 1.4 資料提取11
- 1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析11-13
- 第二章 結(jié)果13-19
- 2.1 檢索結(jié)果及納入流程13-14
- 2.2 文獻(xiàn)質(zhì)量評價(jià)14-15
- 2.3 Meta分析結(jié)果15-19
- 2.3.1 主要療效指標(biāo)15-16
- 2.3.2 次要療效指標(biāo)16-18
- 2.3.3 安全性指標(biāo)18-19
- 第三章 討論19-23
- 3.1 研究質(zhì)量小結(jié)20-21
- 3.2 療效和安全性分析21-22
- 3.2.1 療效分析21-22
- 3.2.2 安全性分析22
- 3.3 本研究的局限性22-23
- 第四章 結(jié)論23-24
- 參考文獻(xiàn)24-27
- 綜述27-41
- 參考文獻(xiàn)37-41
- 附錄41-42
- 在學(xué)期間撰寫的學(xué)術(shù)論文42-43
- 致謝43
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8 胡s
本文編號:413018
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