研究目的:本課題通過規(guī)范化隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)研究重點(diǎn)評估益腎潛陽方對戈舍瑞林+比卡魯胺治療晚期前列腺癌所致雄激素缺乏綜合征的臨床干預(yù)效果以及對病人生活質(zhì)量的影響,同時(shí)比較分析治療前后PSA水平、細(xì)胞免疫功能指標(biāo)、KPS評分、AMS量表、IPSS評分、VAS疼痛評分等的變化,旨在通過中醫(yī)治療,減輕患者在治療期間出現(xiàn)的一系列由于雄激素減少所帶來的不良反應(yīng),調(diào)節(jié)機(jī)體免疫力,增強(qiáng)扶正抗癌能力,以提高臨床療效,改善患者生活質(zhì)量,同時(shí)為益腎潛陽方的臨床推廣和應(yīng)用提供強(qiáng)有力的理論及臨床依據(jù)。研究方法:采用隨機(jī)對照法,將51例受試患者按亂數(shù)表法分為治療組25例、對照組26例,治療組戈舍瑞林+比卡魯胺配合益腎潛陽方,對照組單純戈舍瑞林+比卡魯胺內(nèi)分泌治療,共觀察6個(gè)月。分析比較2組治療前后PSA水平、KPS評分表、AMS量表、IPSS評分表、VAS疼痛評分表、骨密度T值、細(xì)胞免疫功能的變化情況,同時(shí)觀察臨床癥狀改善情況、不良反應(yīng)發(fā)生情況。研究結(jié)果:本研究最終完成臨床試驗(yàn)的病例43例,其中治療組22例,對照組21例,脫落8例。研究發(fā)現(xiàn),治療組五心煩熱、口咽干燥、腰膝酸軟、潮熱盜汗等癥狀明顯改善（P<0... 

【文章來源】：南京中醫(yī)藥大學(xué)江蘇省

【文章頁數(shù)】：60 頁

【學(xué)位級別】：碩士

【部分圖文】：

圖２－６治療組臨床癥狀改善情況??

６７°??注：同組之間治療前后對比０Ｐ＜０．０５，°°Ｐ＜０．０１；治療組與對照組治療后對比＊Ｐ＜０．０５，?？＊Ｐ＜０．０１。??４．２?ＰＳＡ比較??治療前兩組患者的ＰＳＡ水平無明顯差異（Ｚ＾Ｏ．９８１），有可比性；治療后１、３、６個(gè)??月兩組對比，ＰＳＡ水平無明顯差異（尸＞０．０５）。??治療組治療后１、３、６個(gè)月與治療前相比，ＰＳＡ水平有高度統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（Ｐ＜０．０１）；??對照組治療后１、３、６個(gè)月與治療前相比，ＰＳＡ水平有高度統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（Ｐ＜０．０１）。??（見表２－８、圖２－９）??表２－８治療前后ＰＳＡ水平比較??組別?治療前?治療１個(gè)月?治療３個(gè)月?治療６個(gè)月??治療組?４２．９６±２２．０３?２７．０８?±?１８．２９°〇?１４．９３±?１５．９６°°?７．３９±?１３．４０°°??對照組?４２．６９土?１９．８７?３２．８２±?１７．８７。０?１５．０７±?丨３．７２°０?７．８６土?１２．６２°°??注：同組之間治療前后對比０Ｐ＜０．０５，?Ｑ°Ｐ＜０．０１；治療組與對照組治療后對比＃Ｐ＜０．０５，?ＭＰＣＯ．ＯＩ。??５０??Ｏ??Ａ?３０?—治療組??值。??。?Ｉ?—＿」?＾?—??治療前?治療后１個(gè)月治療后３個(gè)月治療后６個(gè)月??圖２－９兩組治療前后ＰＳＡ水平走勢??２４??

南京中醫(yī)藥大學(xué)碩士學(xué)位論文??經(jīng)分析，治療組顯效１４例（６３．６４％），有效７例（３１．８２％），無效１例（４．５５％）；??對照組顯效１２例（５７．１４％），有效６例（２８．５７％），無效３例（１４．２９％）；兩組患者治??療后ＰＳＡ療效情況，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，無顯著性差異（Ｐ＝０．５６６）。（見表２－１０、圖２－１１）??表２－１０兩組ＰＳＡ療效情況比較（ｎ／例數(shù)）??組另?ｎ?＾Ｍ＾?總有效率??治療組?２２?１４?７?１?９５．４５％??對照組?２１?１２?６?３?８５．７１％??注：同組之間治療前后對比°尸＜０．０５，?°°Ｐ＜０．０１；治療組與對照組治療后對比＃Ｐ＜０．０５，?￣Ｐ＜０．０１。??１５??１０??ＨＩ?＿■??顯效?有效?無效??圖２－１１兩組患者治療后ＰＳＡ療效情況（ｎ／例數(shù)）??４．３細(xì)胞免疫功能比較??兩組患者治療前的細(xì)胞免疫功能無明顯差異（Ｐ＞０．０５），有可比性；兩組治療后相互??對比，ＣＤ４＋水平有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（盧０．０１４），其余指標(biāo)的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Ｐ＞０．０５）。??治療組治療前后對比，ＣＤ３＋、ＣＤ４＋、ＣＤ４＋／ＣＤ８＋的水平有高度統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（尸＜０．０１），??ＣＤ８＋水平有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（ＰＣ０．０５）；??對照組治療前后對比，所有指標(biāo)均無明顯差異（Ｐ＞０．０５）。（見表２－１２）??表２－１２治療前后細(xì)胞免疫功能指標(biāo)對比??治療組?對照組??指標(biāo)???治療前?治療后?治療前?治療后??ＣＤ３＋?５８．７７±４．４０?６１．３６±４．８５°°?５９．６７?士?４．０９?５９．３８±４．８１??Ｃ

【參考文獻(xiàn)】：
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碩士論文
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本文編號：3129406