【摘要】：目的:本研究通過設(shè)立觀察組口服補腎疏肝方聯(lián)合小劑量他達拉非,分別設(shè)立單一口服補腎疏肝方及單一口服小劑量他達拉非兩組對照,評價三組治療方案對肝郁腎虛型勃起功能障礙患者的療效及安全性,并通過運用藥物經(jīng)濟學的手段進行評價,旨在得出治療肝郁腎虛型勃起功能障礙的優(yōu)選方案,為優(yōu)化勃起功能障礙治療方案提供新的臨床思路。方法:從2017年7月-2018年1月廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院泌尿外科、男科門診就診的勃起功能障礙的患者中,選取符合肝郁腎虛型患者90例,用隨機法將患者分為觀察組、對照1組和對照2組,每組各30例。觀察組口服補腎疏肝方+小劑量他達拉非,對照1組口服小劑量他達拉非,對照2組口服補腎疏肝方。療程為4周,統(tǒng)計患者治療前、治療后勃起功能國際問卷-5(IIEF-5)、勃起質(zhì)量量表(EQS)、中醫(yī)證候積分的變化情況,記錄不良反應(yīng)事件,運用統(tǒng)計分析數(shù)據(jù),綜合評價其治療肝郁腎虛型勃起功能障礙的療效及安全性,并通過成本-效果分析得出本研究試驗的最優(yōu)治療方案。結(jié)果:補腎疏肝方聯(lián)合小劑量伐地那非組、補腎疏肝方組、小劑量他達拉非組治療肝郁腎虛型勃起功能障礙患者4周后均明顯改善了患者的勃起功能,治療后三組治療方案的總有效率分別為:觀察組89.65%、對照1組75%、對照2組72.41%。在IIEF-5、EQS評分皆有顯著提高,差異有統(tǒng)計學意義。在中醫(yī)癥狀評分中,補腎疏肝方組、補腎疏肝方聯(lián)合小劑量伐地那非組在治療后的中醫(yī)癥狀積分中各主癥、次癥皆有明顯改善(P0.05)。而小劑量伐地那非組治療后的中醫(yī)癥狀各項評分中,僅在“勃起障礙”、“心情憂郁”兩方面有明顯改善(P0.05)。經(jīng)成本-效果分析得出,口服補腎疏肝方聯(lián)合小劑量他達拉非是本研究三組治療方案中最優(yōu)選治療方案。結(jié)論:口服補腎疏肝方聯(lián)合小劑量他達拉非在治療肝郁腎虛型勃起功能障礙療效優(yōu)于單用小劑量他達拉非或單用補腎疏肝方,且經(jīng)成本-效果分析,為本研究三組治療方案中最優(yōu)選治療方案。
【圖文】：

達拉非治療肝郁腎虛型陽痿的臨床觀察及成本-效果分析15圖1 三組受試者治療前病情程度的比較（二）治療前IIEF-5、EQS、中醫(yī)癥狀積分的比較表4 三組受試者治療前IIEF-5、EQS、中醫(yī)癥狀積分的比較（x—±S）組別 病例數(shù) IIEF-5 EQS 中醫(yī)癥狀積分觀察組 29 11.14 3.248 39.38 8.368 21.45 4.339對照1組 28 11.25 2.716 38.82 7.855 21.14 4.169對照2組 29 11.38 3.212 39.79 8.772 21.00 4.575△ P 0.807 0.862 0.934注：三組治療前的IIEF-5評分計量資料、中醫(yī)癥狀積分計量資料均為非正態(tài)分布；三組治療前的勃起質(zhì)量量表EQS評分中，觀察組計量資料為非正態(tài)分布，對照1組、對照2組計量資料為正態(tài)分布。三組治療前的IIEF-5評分比較，經(jīng)秩和檢驗：P=0.807，P＞0.05，三組治療前IIEF-5評分無統(tǒng)計學差異，，具有可比性；三組治療前的勃起質(zhì)量量表EQS評分比較，經(jīng)秩和檢驗：P=0.862，P＞0.05

P＜0.05）；③對照1組與對照2組治療前后IIEF-5評分差值無統(tǒng)計學差異（P=1.000，P＞0.05）。圖2 三組受試者治療前后IIEF-5評分的比較
【學位授予單位】：廣州中醫(yī)藥大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2018
【分類號】：R698

【參考文獻】

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本文編號：2615749