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中藥辨證組方聯(lián)合苯那普利對(duì)慢性腎炎CKD3期的腎保護(hù)作用——317例多中心、前瞻、雙盲、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)

發(fā)布時(shí)間:2019-01-17 10:35
【摘要】:目的:觀察中藥辨證組方聯(lián)合苯那普利對(duì)慢性腎小球腎炎(CGN)CKD3期患者的腎保護(hù)作用與安全性。方法:對(duì)入組人群中符合方案集(Per-protocol.PP)的317例患者,觀察中西藥組(160例,基礎(chǔ)治療+中藥辨證顆粒劑+苯那普利片10 mg/d)和西藥組(157例,基礎(chǔ)治療+中藥顆粒模擬劑+苯那普利片10 mg/d)治療前后癥狀、證侯積分值、臨床綜合療效及尿蛋白定量/24 h(Upr/24 h)、尿蛋白/肌酐比值(Upr/Cr)、血肌酐(Scr)、尿素氮(Bun)、尿酸(UA)、鉀(K+)、估測(cè)腎小球?yàn)V過(guò)率(e GFR)、CKD分期和安全性。療程24周。結(jié)果:治后兩組的癥狀、證侯積分值均較基線時(shí)明顯改善(P0.01),但以中西藥組為優(yōu)(P0.05)。西藥組治后尿蛋白減少(P0.05),血肌酐反增高(P0.01),其中31例(19.7%)增幅30%,8例(5.10%)增幅50%;e GFR降低,其中27例(17.2%)由CKD3期進(jìn)展至CKD4期,而減輕至2期者僅11例(7.00%)。中西藥組則尿蛋白顯著減少(P0.05),Scr降低(P0.01),e GFR提高(P0.01),由CKD3期進(jìn)展至4期者12例(7.50%),而減輕至2期者達(dá)27例(16.90%)。臨床綜合療效亦優(yōu)于西藥組(P0.05)。藥物不良反應(yīng)兩組差異無(wú)顯著性(P0.05)。結(jié)論:中藥辨證組方聯(lián)合苯那普利10 mg/d治療CGN-CKD3期患者24周,較之單用苯那普利的對(duì)照組能更好地減少尿蛋白,保護(hù)腎功能,延緩病情進(jìn)展。
[Abstract]:Aim: to observe the renal protective effect and safety of traditional Chinese medicine combined with benazepril in patients with chronic glomerulonephritis (CGN) CKD3). Methods: a total of 317 patients with Per-protocol.PP were enrolled in this study. 160 patients in the Chinese and western medicine group were treated with benazepril tablets for 10 mg/d, and 157 patients in the western medicine group and the traditional Chinese medicine group were treated with benazepril tablets for 10 mg/d. The symptoms, syndromes, clinical efficacy and urinary protein ration / 24 h (Upr/24 h), urine protein / creatinine ratio (Upr/Cr) were measured before and after 10 mg/d treatment with benazepril. Serum creatinine, (Scr), urea nitrogen, (Bun), (UA), potassium (K), were used to estimate glomerular filtration rate (e GFR), CKD) stage and safety. The course of treatment was 24 weeks. Results: after treatment, the symptoms and symptoms of the two groups were significantly improved compared with the baseline (P0.01), but the Chinese and Western medicine group was the best (P0.05). In the western medicine group, urine protein decreased (P0.05), serum creatinine increased (P0.01), in which 31 cases (19.7%) increased 30% (5.10%). E GFR decreased in 27 cases (17.2%) from CKD3 stage to CKD4 stage, but only in 11 cases (7.00%). In Chinese and western medicine group, urinary protein decreased significantly (P0.05), Scr decreased (P0.01), e GFR increased (P0.01), from CKD3 stage to stage 4 in 12 cases (7.50%), and alleviated to 2 stage in 27 cases (16.90%). The clinical comprehensive curative effect was also superior to that of western medicine group (P0.05). There was no significant difference in adverse drug reactions between the two groups (P0.05). Conclusion: compared with the control group treated with benazepril alone for 24 weeks, the combination of traditional Chinese medicine and benazepril for 10 mg/d can reduce urine protein, protect renal function and delay the progress of the disease.
【作者單位】: 浙江中醫(yī)藥大學(xué)廣興醫(yī)院(杭州市中醫(yī)院);上海中醫(yī)藥大學(xué)曙光醫(yī)院;江蘇省中醫(yī)院;浙江省立同德醫(yī)院;湖北省中醫(yī)院;黑龍江省中醫(yī)研究院;南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院;天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院;廣東省中醫(yī)院;浙江省中醫(yī)院;北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院;北京中日友好醫(yī)院;杭州市紅十字會(huì)醫(yī)院;第三軍醫(yī)大學(xué)新橋醫(yī)院;北京大學(xué)第一醫(yī)院統(tǒng)計(jì)室;
【基金】:國(guó)家“十一五”科技支撐計(jì)劃項(xiàng)目(2006BAI04A07)
【分類號(hào)】:R692.3

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號(hào):2409973

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