本文選題：輸尿管　切入點：支架材料　出處：《中國人民解放軍醫(yī)學院》2016年碩士論文

【摘要】：目的1、分別以混合聚乳酸(左旋聚乳酸與消旋聚乳酸共混)、乙交酯-L-丙交酯-ε-己內酯三元無規(guī)共聚物為基本支架材料,純品雷帕霉素為荷載藥物,構建兩種新型生物可降解輸尿管藥物洗脫支架材料。2、通過體外恒溫尿液環(huán)境下振蕩實驗,觀察并研究兩種藥物洗脫支架材料體內外降解、藥物釋放性能。通過兔肌肉內包埋實驗,觀察分析兩種藥物洗脫支架材料的組織相容性。方法1、將由左旋聚乳酸(PLLA)與消旋聚乳酸(PDLLA)等量共混形成的混合聚乳酸或乙交酯-L-丙交酯-ε-己內酯三元無規(guī)共聚物材料,完全溶解于三氯甲烷溶液中,再分別加入定量純品雷帕霉素粉末,充分攪拌溶解后倒入特定磨具,溶液蒸發(fā)法制備2種類型載藥支架材料薄膜,再通過進一步裁剪、纏繞等處理成適當規(guī)格材料試件。通過大體形態(tài)及掃描電鏡觀察兩種材料初始情況下的形態(tài)特征；通過高效液相色譜測定并對比研究2種載藥支架材料初始載藥量.2、分別將兩類載藥支架材料浸泡于體外尿液環(huán)境中,恒溫震蕩條件下(37℃、90rpm),每天觀察記錄材料大體降解情況,并用5ml注射器小心更換新鮮健康成年男性尿液,于浸泡2、4、6、8、10、12周后,通過形態(tài)觀察、質量變化、電鏡掃描研究材料的體外降解性能；另采用高效液相色譜法測定材料載藥量變化,通過不同時間組同一藥物釋放材料載藥量變化研究該材料的藥物釋放性能,通過對比兩種藥物釋放材料在相同時間組載藥量變化對比材料的藥物釋放性能.3、通過手術將2種載藥支架材料分別植入兔背部肌肉內,觀察實驗動物術后反應及傷口改變,于植入1周、4周、12周后處死動物取材,行組織學觀察評價2種載藥支架材料的組織相容性。結果1、成功構建2種類型載藥支架材料,混合聚乳酸載藥支架材料與PGLC載藥支架材料,掃描電鏡下兩種材料表面光滑,均未見明顯裂痕；其初始狀態(tài)下載藥量分別為(1425±47)μg和(1412±428)μg,兩者間差異無統(tǒng)計學意義(P0.05)。2、體外尿液恒溫震蕩環(huán)境下降解情況：兩類載藥支架材料均隨時間逐步降解,混合聚乳酸載藥支架材料6周前期降解較慢,6周時離心管內可見絮狀漂浮物,電鏡掃描可見表面大量密集孔洞存在,此時質量丟失率為15%,12周時完全降解為泥沙樣沉積物。PGLC載藥支架材料4周前期降解較慢,4周時離心管內可見絮狀漂浮物,電鏡掃描可見表面密集孔洞存在,至10周時完全降解為泥沙樣物質。3、體外尿液恒溫震蕩環(huán)境下藥物釋放情況：隨著振蕩時間延長,2種支架載藥量均逐漸降低�；旌暇廴樗彷d藥支架材料組載藥量結果顯示,初始載藥量與2周組(1400±23)μg、2周組與4周組(1368±55)μg組間差異均無統(tǒng)計學意義(P0.05);6周組(1278±88)μg明顯低于4周組(P0.05),8周組(780±32)嵋與10周組10周組(362±36)μg均分別低于其前一時間組(P0.01)。PGLC載藥支架材料組載藥量結果顯示,初始載藥量與2周組(1335±74)μg載藥量差異無統(tǒng)計學意義(P0.05),2周組與4周組(1165±84)μg、4周組與6周組(622±25)μg、6周組與8周組(286±17)μg載藥量差異均有統(tǒng)計學意義(P0.01)。兩種藥物釋放材料在相同時間組載藥量結果對比顯示,除2周組組間差異無統(tǒng)計學意義,2種材料間在4周組、6周組、8周組組問差異均有統(tǒng)計學意義(P0.01)。4、組織學評價結果：2種類型載藥支架材料兔背部肌肉植入后,術后實驗動物一般狀況可,傷口愈合好,組織學觀察術后炎癥反應輕微,12周時纖維增生不明顯。結論1、成功構建2種新型生物可降解輸尿管藥物洗脫支架材料2. PGLC藥物洗脫支架材料其體外尿液恒溫振蕩環(huán)境中降解及藥物釋放均明顯快于混合聚乳酸藥物洗脫支架材料.3、構建的2種藥物洗脫支架材料,均具有良好的降解性能和藥物釋放性能,同時其兔肌肉內包埋組織學反應輕微,具有良好的組織相容性。
[Abstract]:Objective 1 . To observe and study the tissue compatibility of two kinds of drug - eluting stent materials with mixed polylactic acid ( L - lactic acid and racemic polylactic acid ) , glycolide - L - lactide - 蔚 - caprolactone terpolymer as the basic scaffold material .
Two kinds of drug - carrying scaffold materials were determined by high performance liquid chromatography and compared with the initial drug loading of the two kinds of drug - carrying scaffold materials . Two kinds of drug - carrying scaffold materials were soaked in the urine environment in vitro , and the gross degradation of the recording material was observed daily under constant temperature oscillation ( 37 鈩，

本文編號：1671958