本文關(guān)鍵詞：雷公藤多苷與硫唑嘌呤維持治療狼瘡性腎炎的長(zhǎng)期療效和安全性　出處：《腎臟病與透析腎移植雜志》2015年05期 　論文類型：期刊論文

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【摘要】：目的:前瞻性隨機(jī)對(duì)照觀察雷公藤多苷(TW)和硫唑嘌呤(AZA)維持治療狼瘡性腎炎(LN)的復(fù)發(fā)率及安全性。方法:2007年1月至2008年6月經(jīng)誘導(dǎo)治療獲得臨床完全緩解(CR)或部分緩解(PR)的增殖性LN患者,隨機(jī)分配至TW組和AZA組,維持治療24個(gè)月后,繼續(xù)隨訪觀察。主要觀察指標(biāo)為兩組患者的復(fù)發(fā)率,次要觀察指標(biāo)包括復(fù)發(fā)時(shí)間、治療期間新增CR例數(shù)、到達(dá)腎臟終點(diǎn)事件(包括終末期腎病、肌酐倍增、估算的腎小球?yàn)V過(guò)率下降≥30%)的例數(shù)、治療中尿蛋白定量和血清肌酐的變化及不良事件等。結(jié)果:(1)截止至2014年4月,84例患者中位隨訪時(shí)間57.5月,TW組有10例(25.0%)患者復(fù)發(fā),中位時(shí)間17.5月;AZA組9例(20.5%)患者復(fù)發(fā),中位時(shí)間38個(gè)月。兩組復(fù)發(fā)率及復(fù)發(fā)時(shí)間均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異;(2)TW組和AZA組到達(dá)腎臟終點(diǎn)事件的患者分別為14例(35.0%)和11例(25.0%),無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。治療期間兩組血清肌酐及尿蛋白無(wú)顯著變化;(3)不良事件:TW組(75.0%)不良事件發(fā)生率與AZA組(59.1%)無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,其中月經(jīng)紊亂的發(fā)生率明顯高于AZA組,而白細(xì)胞減少顯著降低,兩組總的感染率無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,但是TW組陰道炎的發(fā)生率明顯高于AZA組。結(jié)論:TW維持治療LN的復(fù)發(fā)率與AZA維持治療相當(dāng),雖然TW組月經(jīng)紊亂的發(fā)生率高于AZA組,但兩組總的不良事件無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。因此,TW是一種有效的維持期治療藥物。
[Abstract]:Objective: a prospective randomized controlled observation of tripterygium glycosides (TW) and azathioprine (AZA) treatment of lupus nephritis (LN) recurrence rate and safety. Methods: from January 2007 to 2008, 6 menstrual induction therapy was used to obtain LN patients with complete remission (CR) or partial remission (PR). They were randomly assigned to TW group and AZA group. After maintenance treatment for 24 months, follow-up observation was carried out. We observed for the two groups of patients with recurrence rate, secondary outcome measures included during the time of recurrence, the treatment of new CR cases, renal events (including the end point to end-stage renal disease, creatinine doubling, estimated glomerular filtration rate decreased more than 30%) changes in numbers of cases, in the treatment of urinary protein and serum creatinine and adverse events etc.. Results: (1) by the end of April 2014, 84 patients were followed up for 57.5 months. 10 patients (25%) had recurrence in group TW, and the median time was 17.5 months. In group AZA, 9 patients (20.5%) had relapse and the median time was 38 months. There was no statistically significant difference between the two groups in recurrence rate and recurrence time. (2) in group TW and group AZA, 14 cases (35%) and 11 cases (25%) reached the end point of kidney events, with no statistical difference. During the treatment, two groups of serum creatinine and urine protein had no significant change; (3) adverse events: TW group (75%) and the incidence of adverse events in AZA group (59.1%) there was no significant difference in the incidence of menstrual disorder, which was significantly higher than AZA group, but the decrease of white blood cells decreased significantly, the two groups of the total infection rate showed no significant the difference, but the incidence of vaginitis in TW group was significantly higher than AZA group. Conclusion: the recurrence rate of TW maintenance treatment for LN is similar to that of AZA maintenance treatment, although the incidence of menstrual disorder in TW group is higher than that in AZA group, but there is no significant difference in the total adverse events between the two groups. Therefore, TW is an effective maintenance medication.
【作者單位】： 南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬金陵醫(yī)院(南京軍區(qū)南京總醫(yī)院)腎臟科;南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬金陵醫(yī)院(南京軍區(qū)南京總醫(yī)院)腎臟科國(guó)家腎臟疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心全軍腎臟病研究所;
【基金】：國(guó)家科技支撐計(jì)劃課題(2013BAI09B04,2015BAI12B05) 江蘇省臨床醫(yī)學(xué)中心項(xiàng)目(BL2012007)
【分類號(hào)】：R593.242
【正文快照】： 狼瘡性腎炎(LN)的治療分為誘導(dǎo)期治療和維持期治療。LN患者經(jīng)過(guò)誘導(dǎo)治療緩解后,需要長(zhǎng)期維持治療以減少?gòu)?fù)發(fā)、提高人腎存活率。KDIGO指南推薦硫唑嘌呤(AZA)可作為L(zhǎng)N的維持期治療的方案之一[1]。AZA價(jià)格低廉,可抑制核糖核苷酸的代謝,但對(duì)T細(xì)胞的作用缺乏選擇性,且部分患者存在

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本文編號(hào)：1341274