本文關(guān)鍵詞：尿液液基細胞學(xué)對膀胱癌診斷價值的研究

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【摘要】：[背景和目的]作為泌尿系統(tǒng)常見的惡性腫瘤,膀胱癌(bladder cancer)的診斷方法多種多樣。膀胱鏡檢查和活檢是診斷膀胱癌的最可靠的方法,但其為侵入性有創(chuàng)的檢查手段、檢查相對不便且價格較為昂貴,患者不易接受。尿細胞學(xué)檢查(urine cytology)作為膀胱癌診斷和術(shù)后隨訪的主要方法之一,自1945年P(guān)apanicolaou和Marshall提出后,因其取材方便、制片簡單及特異性高等優(yōu)點,已廣泛應(yīng)用于臨床實踐中,但受傳統(tǒng)細胞學(xué)(conventional cytology, CS)制片染色技術(shù)等因素的影響,其制備的涂片厚薄不一、有診斷意義的細胞較少且背景不清晰,導(dǎo)致了其對膀胱癌的敏感性較低。20世紀90年代末,液基細胞學(xué)(liquid-based cytology, LBC)技術(shù)的問世,使細胞學(xué)制片技術(shù)有了質(zhì)的飛躍。該方法使用自動化標準化的制片程序降低了傳統(tǒng)細胞學(xué)中涂片質(zhì)量對于制片人員技術(shù)與經(jīng)驗的依賴,特殊的固定液降低細胞退化、去除尿液中粘液、白細胞和紅細胞的干擾,富集有診斷意義的細胞,提高了涂片的質(zhì)量。目前已被廣泛應(yīng)用于婦科宮頸癌的篩查,效果得到廣泛的認可。在非婦科領(lǐng)域的應(yīng)用研究近來得到了較廣泛地開展,其中相關(guān)研究也報道了其在膀胱癌診斷中應(yīng)用的前景。目的：1、尿液標本在膀胱癌診斷中的研究進展概述；2、比較南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院124位疑似膀胱癌患者的尿液超柏氏液基細胞學(xué)檢查與傳統(tǒng)細胞學(xué)檢查結(jié)果,探討液基細胞學(xué)對膀胱癌的診斷價值。3、采用循證醫(yī)學(xué)Meta分析方法評價液基細胞學(xué)和傳統(tǒng)細胞學(xué)對膀胱癌診斷效能,進一步探討液基細胞學(xué)對膀胱癌的診斷價值。[方法]1、尿液標本在膀胱癌診斷中的研究進展查找文獻等相關(guān)資料對尿液標本在膀胱癌診斷中的研究進展及相關(guān)檢查方法的診斷價值進行概述。2、超柏式液基細胞學(xué)與傳統(tǒng)細胞學(xué)對膀胱癌診斷價值的比較(南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院)收集南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院泌尿外科2015年5月到2016年2月間疑似膀胱癌的住院患者124例。所有患者均在膀胱鏡檢查和導(dǎo)尿等操作前,留取晨起第二次新鮮中段尿標本至少100 ml,平均分成兩份,采用配對設(shè)計的方法隨機進行超柏氏液基細胞學(xué)與傳統(tǒng)細胞學(xué)的檢查,根據(jù)病理檢查結(jié)果這一“金標準”,分別計算液基細胞學(xué)與傳統(tǒng)細胞學(xué)的敏感性、特異性等評估診斷效能的指標,以p小于0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義,通過SPSS 20.0采用卡方檢驗的方式比較兩者的各項指標。3、液基細胞學(xué)與傳統(tǒng)細胞學(xué)對膀胱癌診斷價值的Meta分析文獻檢索自建庫至2015年12月的在線數(shù)據(jù)庫,其中檢索英文數(shù)據(jù)庫包括：PubMed、EMBASE、Web of Science、The Cochrane Library;中文數(shù)據(jù)庫包括CNKI數(shù)據(jù)庫、萬方資源數(shù)據(jù)庫、維普期刊數(shù)據(jù)庫。另外,各種可能相關(guān)的文獻中參考文獻仍納入手工檢索范圍。分別以英文檢索詞：bladder cancer, bladder tumor, bladder neoplasm, bladder carcinoma, liquid-based cytology, autocyte prep, thin layer, thinprep, surepath, mono layer;中文檢索詞：膀胱腫瘤、膀胱癌、膀胱尿路上皮癌、膀胱移行細胞癌、液基細胞學(xué)。參考Cochrane協(xié)作網(wǎng)工作手冊制定檢索策略,檢索所有比較液基細胞學(xué)與傳統(tǒng)細胞學(xué)對膀胱癌診斷價值的相關(guān)研究。根據(jù)制定好的納入排除標準嚴格篩選文獻。主要的統(tǒng)計學(xué)指標包括敏感性、特異性、誤診率、漏診率、正確率、陽性似然比、陰性似然比、診斷比數(shù)比、綜合受試者工作特征曲線下面積(the area under the curve, AUC)和Q*指數(shù)。對文獻質(zhì)量評價采用采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)的診斷試驗系統(tǒng)評價方法組學(xué)推薦的QUADAS (quality assessment of diagnostic accuracy studies)的質(zhì)量評價工具。兩名研究者收集結(jié)果均錄入電腦并進行對比,若遇分歧則通過另一位專家來解決。采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的Meta-Disc 1.4和Revman 5.3軟件進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析,對多個研究結(jié)果進行閾值效應(yīng)檢驗、非閾值效應(yīng)的異質(zhì)性檢驗、敏感性分析評價Meta分析結(jié)果是否穩(wěn)定可靠。[結(jié)果]1、尿液標本在膀胱癌診斷中的研究進展近年來尿液標本在膀胱癌診斷的研究主要包括了液基細胞學(xué)和尿液腫瘤標志物。其中液基細胞學(xué)是一種新的細胞學(xué)制片技術(shù),在保持高特異性優(yōu)點的同時能夠提高細胞學(xué)涂片質(zhì)量,在早期膀胱癌的診斷中較傳統(tǒng)細胞學(xué)更有優(yōu)勢,但是對于其診斷膀胱癌敏感性是否高于傳統(tǒng)細胞學(xué)仍存在爭議；尿液腫瘤標志物因其高敏感性受到了廣泛的關(guān)注,其中核基質(zhì)蛋白22、膀胱癌抗原、免疫細胞熒光技術(shù)和熒光原位雜交技術(shù)已被美國食品藥品監(jiān)督管理局批準用于膀胱癌的檢測,但目前的腫瘤標志物特異性不高；因而相關(guān)學(xué)者對于液基細胞學(xué)聯(lián)合膀胱腫瘤標志物檢測膀胱癌進行了相關(guān)研究,發(fā)現(xiàn)兩者聯(lián)合檢測可以提高診斷敏感性,同時保持較高的特異性。2、超柏式液基細胞學(xué)與傳統(tǒng)細胞學(xué)對膀胱癌診斷價值的比較(南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院)根據(jù)124例患者的最終病理結(jié)果和細胞學(xué)檢查結(jié)果,我們的研究得到超柏氏液基細胞學(xué)對膀胱癌的敏感性(55.6%)和正確率(71.0%)均要明顯優(yōu)于傳統(tǒng)細胞學(xué)的敏感性(24.7%)和正確率(58.0%),而兩者的特異性、陽性預(yù)測值和陰性預(yù)測值則沒有顯著差異；在不同級別尿路上皮癌中,超柏氏液基細胞學(xué)對高級別尿路上皮癌的敏感性(84.6%)要顯著高于其對低級別尿路上皮癌的敏感性(19.4%)；在肌層浸潤性膀胱癌與非肌層浸潤性膀胱癌中,超柏氏液基細胞學(xué)在前者的敏感性(75.8%)也要顯著高于在后者的敏感性(29.2%)；超柏氏液基細胞學(xué)與傳統(tǒng)細胞學(xué)在低級別尿路上皮癌的敏感性分別為19.4%和0.0%,在高級別尿路上皮癌的敏感性分別為84.6%和48.7%,在非肌層浸潤性膀胱癌的敏感性分別為29.2%和0.0%,在肌層浸潤性膀胱癌中的敏感性分別為75.8%和45.5%,各組中液基細胞學(xué)的敏感性均要顯著優(yōu)于傳統(tǒng)細胞學(xué)。3、液基細胞學(xué)與傳統(tǒng)細胞學(xué)對膀胱癌診斷價值的Meta分析根據(jù)檢索策略通過計算機和手工檢索最終有5個研究納入比較液基細胞學(xué)與傳統(tǒng)細胞學(xué)對膀胱癌的診斷價值。3.1液基細胞學(xué)對膀胱癌診斷價值的研究對納入的研究進行閾值效應(yīng)檢驗發(fā)現(xiàn)spearman相關(guān)系數(shù)為0.20,p值為0.75,結(jié)果提示不存在閾值效應(yīng),統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性檢驗結(jié)果,為36.2%,p值為0.18,表明研究之間也不存在非閾值效應(yīng)引起的異質(zhì)性,合并效應(yīng)量得液基細胞學(xué)的敏感性(66%)、特異性(98%)、陽性似然比(34.20)、陰性似然比(0.35)、診斷比數(shù)比(101)、SROC曲線下面積(0.83)、Q*指數(shù)(0.77)；結(jié)果提示液基細胞學(xué)對膀胱癌診斷效能中等。3.2液基細胞學(xué)與傳統(tǒng)細胞學(xué)敏感性的的比較納入研究中液基細胞學(xué)與傳統(tǒng)細胞學(xué)敏感性分別為66.0%和52.2%。通過異質(zhì)性檢驗結(jié)果示p=0.18,I2=36%,顯示各研究間存在中度異質(zhì)性,采用固定效應(yīng)模型分析顯示液基細胞學(xué)與傳統(tǒng)細胞學(xué)敏感性有統(tǒng)計學(xué)差異(OR1.81,95%CI (1.28～2.57),p0.05),進一步通過隨機效應(yīng)模型分析兩者的敏感性仍有統(tǒng)計學(xué)差異,表明液基細胞學(xué)的敏感性要高于傳統(tǒng)細胞學(xué)。3.3液基細胞學(xué)與傳統(tǒng)細胞學(xué)特異性的比較納入研究中液基細胞學(xué)與傳統(tǒng)細胞學(xué)特異性分別為98.33%和99.07%。通過異質(zhì)性檢驗結(jié)果示p=0.76,I2=0%,顯示各研究間不存在異質(zhì)性,采用固定效應(yīng)模型分析顯示液基細胞學(xué)與傳統(tǒng)細胞學(xué)特異性無統(tǒng)計學(xué)差異(RD-0.01,95%CI (-0.02～0.01), p=0.29),剔除小樣本的研究文獻行敏感性分析,結(jié)果提示本研究結(jié)果可靠性好,液基細胞學(xué)與傳統(tǒng)細胞學(xué)特異性差別無統(tǒng)計學(xué)意義。3.4液基細胞學(xué)與傳統(tǒng)細胞學(xué)漏診率的比較納入研究中液基細胞學(xué)與傳統(tǒng)細胞學(xué)漏診率分別為34.39%和47.72%。通過異質(zhì)性檢驗結(jié)果示p=0.18,I2=36%,顯示各研究間存在中度異質(zhì)性,采用固定效應(yīng)模型分析顯示液基細胞學(xué)與傳統(tǒng)細胞學(xué)漏診率有統(tǒng)計學(xué)差異(OR 0.55, 95%CI (0.39-0.78),p0.05),進一步通過隨機效應(yīng)模型分析兩者的漏診率仍有統(tǒng)計學(xué)差異,表明傳統(tǒng)細胞學(xué)的漏診率要高于液基細胞學(xué)。3.5液基細胞學(xué)與傳統(tǒng)細胞學(xué)誤診率的比較納入研究中液基細胞學(xué)與傳統(tǒng)細胞學(xué)誤診率分別為1.67%和0.93%。通過異質(zhì)性檢驗結(jié)果示p=0.76,I2=0%,顯示各研究間不存在異質(zhì)性,采用固定效應(yīng)模型分析顯示液基細胞學(xué)與傳統(tǒng)細胞學(xué)誤診率無統(tǒng)計學(xué)差異(RD 0.01,95%CI (-0.01-0.02), p=0.29)。剔除小樣本的研究文獻行敏感性分析,提示本研究結(jié)果可靠性好,液基細胞學(xué)與傳統(tǒng)細胞學(xué)誤診率差別無統(tǒng)計學(xué)意義。3.6液基細胞學(xué)與傳統(tǒng)細胞學(xué)正確率的比較納入研究中液基細胞學(xué)與傳統(tǒng)細胞學(xué)正確率分別為87.00%和82.87%。通過異質(zhì)性檢驗結(jié)果示p=0.72,I20%,顯示各研究間不存在異質(zhì)性,采用固定效應(yīng)模型分析顯示液基細胞學(xué)與傳統(tǒng)細胞學(xué)正確率有統(tǒng)計學(xué)差異(OR 1.40,95%CI (1.06-1.85), p=0.02),剔除小樣本量的研究文獻行敏感性分析,提示本研究結(jié)果可靠性好,液基細胞學(xué)的正確率要高于傳統(tǒng)細胞學(xué)。3.7液基細胞學(xué)在不同級別尿路上皮癌中敏感性的比較納入研究中有3個研究對液基細胞學(xué)在不同級別尿路上皮癌敏感性比較做了報道,其在低級別和高級別尿路上皮癌的敏感性分別為40.91%和74.58%。通過異質(zhì)性檢驗結(jié)果示p=0.44,I2=0%,顯示各研究間不存在異質(zhì)性,采用固定效應(yīng)模型分析顯示液基細胞學(xué)在不同級別尿路上皮癌的敏感性有統(tǒng)計學(xué)差異(OR 0.15,95%CI (0.06～0.36),p0.05),高級別尿路上皮癌的敏感性要高于低級別。[結(jié)論]1、尿液標本在膀胱癌診斷中的研究進展尿液標本在膀胱癌的檢查中具有重要的作用,隨著細胞學(xué)技術(shù)的不斷改進和更加理想的尿液膀胱腫瘤標志物的發(fā)現(xiàn),尿液標本在膀胱癌的無創(chuàng)性檢查中將扮演更大的作用。其中液基細胞學(xué)技術(shù)在保持細胞學(xué)高特異性、提高涂片質(zhì)量的同時,能夠為后續(xù)的免疫組織化學(xué)檢查等提供良好的標本,值得進一步研究推廣。2、超柏式液基細胞學(xué)與傳統(tǒng)細胞學(xué)對膀胱癌診斷價值的比較在本臨床研究中,超柏氏液基細胞學(xué)對膀胱癌的敏感性、正確率均要明顯優(yōu)于傳統(tǒng)細胞學(xué),而兩者的特異性、陽性預(yù)測值和陰性預(yù)測值沒有顯著差異；超柏氏液基細胞學(xué)對高級別尿路上皮癌的敏感性要高于低級別尿路上皮癌,對肌層浸潤性膀胱癌的敏感性要高于非肌層浸潤性膀胱癌；超柏氏液基細胞學(xué)在低級別尿路上皮癌、高級別尿路上皮癌、非肌層浸潤性膀胱癌和肌層浸潤性膀胱癌的敏感性均要顯著優(yōu)于傳統(tǒng)細胞學(xué)。超柏氏液基細胞學(xué)對膀胱癌的診斷價值高于傳統(tǒng)細胞學(xué),在膀胱癌的診斷中值得推廣。3、液基細胞學(xué)與傳統(tǒng)細胞學(xué)對膀胱癌診斷價值的Meta分析本Meta分析結(jié)果顯示,液基細胞學(xué)對膀胱癌診斷效能中等；液基細胞學(xué)對膀胱癌的敏感性、正確率均要高于傳統(tǒng)細胞學(xué),而漏診率要低于傳統(tǒng)細胞學(xué),同時在特異性與誤診率上兩者無明顯差異；液基細胞學(xué)對低級別尿路上皮癌的敏感性要低于高級別尿路上皮癌的敏感性。液基細胞學(xué)技術(shù)自動化、良好的制片質(zhì)量的等優(yōu)勢提高其診斷效能,使其有望取代傳統(tǒng)細胞學(xué)技術(shù)成為膀胱癌尿液細胞學(xué)診斷的首選方法。
【學(xué)位授予單位】：南方醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2016
【分類號】：R737.14

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1 李e，

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