目的詳細闡述采用REDCap系統(tǒng)設(shè)計妊娠期高血壓危險因素監(jiān)測項目交互式在線調(diào)查系統(tǒng)。方法基于妊娠期高血壓危險因素監(jiān)測的實際需要,使用西安交通大學(xué)開放研究數(shù)據(jù)平臺提供的REDCap臨床研究數(shù)據(jù)收集系統(tǒng),設(shè)計交互式在線調(diào)查系統(tǒng),隨后通過在線設(shè)計器、數(shù)據(jù)字典、分支邏輯及計算字段等模塊功能創(chuàng)建變量、設(shè)定邏輯跳轉(zhuǎn)以實現(xiàn)問卷工具表單創(chuàng)建。最后,應(yīng)用用戶權(quán)限與許可模塊及分組管理等項目管理功能,添加數(shù)據(jù)質(zhì)量核查規(guī)則,實現(xiàn)調(diào)查數(shù)據(jù)的質(zhì)量控制。結(jié)果按預(yù)定目標實現(xiàn)了上述調(diào)查系統(tǒng)的設(shè)計并投入臨床使用,獲得良好的反饋及研究人員的高度評價。結(jié)論運用REDCap搭建妊娠期高血壓危險因素監(jiān)測交互式在線調(diào)查系統(tǒng),其界面友好、訪問便捷、數(shù)據(jù)存儲安全、調(diào)查功能完善、質(zhì)量控制完善、后續(xù)追蹤管理及維護方便,為醫(yī)學(xué)研究人員開展相關(guān)調(diào)查研究提供一個便利、高效、安全及標準化的數(shù)據(jù)管理工具。 

【文章來源】：西安交通大學(xué)學(xué)報(醫(yī)學(xué)版). 2020,41(04)北大核心CSCD

【文章頁數(shù)】：5 頁

【部分圖文】：

縱向數(shù)據(jù)表單

研究人員根據(jù)需求于網(wǎng)頁左側(cè)“應(yīng)用程序”欄目下設(shè)定用戶權(quán)限與許可。通過“用戶權(quán)限”進行設(shè)定用戶的訪問權(quán)限(如項目設(shè)計\\用戶權(quán)限\\數(shù)據(jù)訪問\\數(shù)據(jù)錄入\\數(shù)據(jù)導(dǎo)出等權(quán)限),同時可通過“數(shù)據(jù)訪問組”進行設(shè)定項目分組,分配用戶到組。同時研究人員可運用“應(yīng)用程序”欄目下“質(zhì)量核查”添加數(shù)據(jù)質(zhì)量規(guī)則(缺失值、異常值、邏輯異常)對項目數(shù)據(jù)進行差異檢查。“日志”模塊可以記錄所有研究人員的線上操作記錄,確保數(shù)據(jù)安全。最后,測試設(shè)計項目可行性后將項目轉(zhuǎn)到生產(chǎn)狀態(tài),此時,“妊娠期高血壓危險因素監(jiān)測”項目投入生產(chǎn),可進一步實現(xiàn)數(shù)據(jù)導(dǎo)出和數(shù)據(jù)共享。2 結(jié) 果

“妊娠期高血壓危險因素監(jiān)測”項目電子調(diào)查問卷表單設(shè)計結(jié)束后,主要有以下表單:知情同意書、研究基本情況、首次產(chǎn)檢基本情況、歷次產(chǎn)檢基本情況、每日健康監(jiān)測、分娩信息、新生兒情況、母嬰結(jié)局、孕期疾病匯總、產(chǎn)后抑郁隨訪情況。知情同意書、研究基本情況和首次產(chǎn)檢情況歸屬登記事件(enrollment),歷次產(chǎn)檢情況歸屬產(chǎn)檢事件(antenatal care),每日健康監(jiān)測、分娩情況、新生兒情況、母嬰結(jié)局、孕期疾病匯總、產(chǎn)后隨訪抑郁情況歸屬隨訪事件(follow-up),如圖3所示。研究人員可通過以下途徑收集數(shù)據(jù):①所有患者公開問卷調(diào)查;②針對每個患者的個性化鏈接調(diào)查;③醫(yī)生可以登陸系統(tǒng)輸入患者的相關(guān)數(shù)據(jù)。項目自2019年11月2日開始啟動,11月8日完成系統(tǒng)設(shè)計,投入實際運行。截至2020年1月10日,已納入符合條件、愿意參與研究的妊娠期高血壓婦女57人。各研究對象的數(shù)據(jù)收集均按設(shè)計完成,未出現(xiàn)缺失、漏填和邏輯錯誤的情況。整體項目運行穩(wěn)定,無系統(tǒng)崩潰、數(shù)據(jù)遺失。圖3 縱向數(shù)據(jù)表單

【參考文獻】：
期刊論文
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[3]多中心臨床數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)REDCap權(quán)限設(shè)置與管理[J]. 耿輝,賀海蓉,鄭婕,馬茂,王亞軍,曾憲濤,呂軍.  中國循證心血管醫(yī)學(xué)雜志. 2018(01)
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[5]肝內(nèi)膽管結(jié)石Access數(shù)據(jù)庫的建立及其實用價值[J]. 巨邦律,方馳華,鐘洪才,顏政,張剛慶.  中華外科雜志. 2005(17)



本文編號：3541105