本文關(guān)鍵詞：不孕癥大型臨床試驗(yàn)妊娠隨訪策略及相關(guān)性分析，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：目的：文章以“針刺聯(lián)合克羅米酚對(duì)多囊卵巢綜合征婦女活產(chǎn)率的影響：國(guó)際合作隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)”項(xiàng)目為背景,詳細(xì)介紹大型不孕癥臨床試驗(yàn)妊娠隨訪方法。通過(guò)在隨訪過(guò)程中遇到的困難總結(jié)經(jīng)驗(yàn),闡述妊娠隨訪的重要性,以期為今后臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的高質(zhì)量實(shí)施以及數(shù)據(jù)信息收集的全面性提供借鑒。通過(guò)本項(xiàng)目妊娠結(jié)局相關(guān)因素分析,找出影響受孕率、妊娠率、活產(chǎn)率以及妊娠期并發(fā)癥(如糖尿病和高血壓)的可能因素,以其為臨床實(shí)踐提供參考證據(jù)。方法：首先通過(guò)妊娠隨訪獲得相關(guān)信息資料。隨訪內(nèi)容包括對(duì)受孕者進(jìn)行孕期宣教、收集不良事件及嚴(yán)重不良事件,追蹤妊娠結(jié)局證據(jù)；隨訪采用專人負(fù)責(zé)制,通過(guò)電話、微信、電子郵件等現(xiàn)代電子工具收集隨訪信息；針對(duì)隨訪過(guò)程中遇到的困難,如研究助手更替、國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)孕產(chǎn)資料信息不共享和中外專業(yè)術(shù)語(yǔ)界定有差異等提出解決辦法。其次,對(duì)以上收集所有數(shù)據(jù)信息(如電子數(shù)據(jù)庫(kù)、紙質(zhì)版病歷觀察表以及質(zhì)量監(jiān)控文件)進(jìn)行統(tǒng)計(jì),分析影響受孕率、妊娠率、活產(chǎn)率以及妊娠期并發(fā)癥的相關(guān)因素。結(jié)果：1、21個(gè)分中心的25家醫(yī)院中,湖南一附院分中心受試者受孕率相對(duì)較高,大連分中心妊娠率及活產(chǎn)率相對(duì)較高；2、不同類別科室(婦科科室、非婦科科室)與受孕率相關(guān)性分析中,婦科科室受孕率比非婦科科高；3、地域(南北方)對(duì)妊娠高血壓的影響中,北方妊娠期高血壓高于南方。結(jié)論：1.本項(xiàng)目妊娠隨訪體現(xiàn)臨床試驗(yàn)現(xiàn)代化管理模式與臨床實(shí)踐相結(jié)合的特點(diǎn)。項(xiàng)目設(shè)立的“專人專項(xiàng)負(fù)責(zé)”制度充分保障了療效結(jié)局指標(biāo)的的真實(shí)性、有效性和準(zhǔn)確性；2.通過(guò)分析項(xiàng)目各分中心總體受孕、妊娠以及活產(chǎn)情況,充分了解各分中心研究者的科學(xué)研究態(tài)度。研究者對(duì)科學(xué)研究的熱情是提高不孕終點(diǎn)療效指標(biāo)的前提；其次通過(guò)妊娠隨訪得出總受孕率為30%多,妊娠率20%多,活產(chǎn)率為20%多。3.今后開(kāi)展的臨床試驗(yàn)中,對(duì)于分中心的篩選應(yīng)著重從以下方面考慮：病種特點(diǎn)、�？苾�(yōu)勢(shì)、受試者數(shù)量及醫(yī)患信任度等；4.通過(guò)地域差異(南北方)對(duì)妊娠并發(fā)癥影響的分析可以得出,臨床試驗(yàn)受試者在治療過(guò)程中應(yīng)根據(jù)其生活環(huán)境等其他因素進(jìn)行合理監(jiān)控及健康指導(dǎo)。其中妊娠并發(fā)癥中糖尿病占12.5%,高血壓占5.6%。
【關(guān)鍵詞】：“針刺聯(lián)合克羅米酚對(duì)多囊卵巢綜合征婦女活產(chǎn)率的影響:國(guó)際合作隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)” 妊娠隨訪 受孕率 妊娠率 妊娠期并發(fā)癥
【學(xué)位授予單位】：黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2016
【分類號(hào)】：R711.6
【目錄】：

• 縮略語(yǔ)表4-6
• 中文摘要6-8
• ABSTRACT8-10
• 前言10-11
• 文獻(xiàn)綜述11-26
• 1 PCOS的研究進(jìn)展11-13
• 1.1 西方醫(yī)學(xué)研究進(jìn)展11-12
• 1.2 中醫(yī)學(xué)對(duì)PCOS的認(rèn)識(shí)12-13
• 2 PCOS的治療13-15
• 2.1 西醫(yī)治療PCOS13-14
• 2.2 中醫(yī)治療PCOS14-15
• 3 PCOS不孕癥臨床試驗(yàn)妊娠隨訪現(xiàn)狀15-21
• 3.1 開(kāi)展PCOS不孕癥臨床試驗(yàn)的重要意義15-16
• 3.2 PCOS不孕癥臨床試驗(yàn)妊娠隨訪的重要性16-19
• 3.3 PCOS不孕癥臨床研究需求19
• 3.4 人文關(guān)懷與健康教育需求19-20
• 3.5 國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)隨訪現(xiàn)狀20-21
• 4 PCOS-Act項(xiàng)目妊娠隨訪21-26
• 4.1 PCOS-Act項(xiàng)目概述21
• 4.2 PCOSAct項(xiàng)目組織構(gòu)成21-24
• 4.3 PCOS-Act項(xiàng)目妊娠隨訪重要性24-26
• 臨床試驗(yàn)研究26-46
• 1 妊娠隨訪策略26-35
• 1.1 隨訪準(zhǔn)備工作26-28
• 1.2 隨訪方式28-29
• 1.3 隨訪流程29-30
• 1.4 隨訪具體內(nèi)容30-35
• 2 實(shí)驗(yàn)材料和方法35-36
• 2.1 實(shí)驗(yàn)材料35
• 2.2 實(shí)驗(yàn)方法35-36
• 2.3 統(tǒng)計(jì)方法36
• 3. 實(shí)驗(yàn)結(jié)果36-40
• 3.1 分中心受孕情況36-37
• 3.2 地域(南北方)與受孕率及妊娠率的關(guān)系37-38
• 3.3 醫(yī)院類型與受孕率及妊娠率的關(guān)系38
• 3.4 醫(yī)院科室與受孕率及妊娠率的關(guān)系38-39
• 3.5 地域(南北方)對(duì)妊娠糖尿病和妊娠高血壓的影響39-40
• 4 討論40-46
• 4.1 PCOSAct項(xiàng)目妊娠隨訪情況數(shù)據(jù)匯總40-41
• 4.2 PCOS受孕受試者妊娠隨訪相關(guān)性分析41-44
• 4.3 妊娠隨訪中遇到的困難44
• 4.4 本項(xiàng)目妊娠隨訪的不足與創(chuàng)新44-46
• 結(jié)論46-47
• 致謝47-48
• 參考文獻(xiàn)48-55
• 附件55-72
• 攻讀碩士期間發(fā)表的論文情況72-74
• 個(gè)人簡(jiǎn)歷74

【相似文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：349917