目的評(píng)價(jià)一種新型雙價(jià)人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗（大腸桿菌）的有效性。方法采用多中心、隨機(jī)、雙盲設(shè)計(jì),自2012年11月至2013年4月在中國(guó)5個(gè)地區(qū)入組18～45歲健康女性,按年齡分層（18～26歲組、27～45歲組）后進(jìn)行區(qū)組（12個(gè)疫苗編號(hào)為一區(qū)組）隨機(jī),按1∶1比例分配至研究組（雙價(jià)HPV疫苗）或?qū)φ战M（戊型肝炎疫苗）,按照0、1、6月三針免疫程序接種。主要終點(diǎn)為分析疫苗對(duì)HPV16和（或）HPV18相關(guān)的高級(jí)別生殖器癌前病變和HPV持續(xù)感染（6個(gè)月以上）。結(jié)果共入組7 372名女性,其中研究組3 689人,對(duì)照組3 683人,平均隨訪3.3年。在符合方案人群中,對(duì)于預(yù)防HPV16和（或）HPV18相關(guān)的高級(jí)別宮頸上皮內(nèi)病變、原位腺癌和宮頸癌和HPV持續(xù)感染的有效性分別為100%（95%CI:55.6%～100%）和97.8%（95%CI:87.1%～99.9%）。疫苗的安全性良好（單獨(dú)著文報(bào)道）。結(jié)論雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（大腸桿菌）能夠有效預(yù)防HPV16和（或）HPV18相關(guān)的高級(jí)別生殖器癌前病變和HPV持續(xù)感染。 

【文章來(lái)源】：中國(guó)婦產(chǎn)科臨床雜志. 2020,21(06)北大核心CSCD

【文章頁(yè)數(shù)】：4 頁(yè)

【文章目錄】：
資料與方法
    一、研究設(shè)計(jì)和研究對(duì)象
    二、研究方法
    三、統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
結(jié)果
    一、兩組基線資料比較
    二、兩組有效性比較
討論



本文編號(hào)：3226692