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九價(jià)HPV疫苗與四價(jià)HPV疫苗安全性對(duì)比的Meta分析

發(fā)布時(shí)間:2020-10-15 23:53
   背景:宮頸癌、卵巢癌、子宮內(nèi)膜癌以及乳腺癌并稱女性四大惡性腫瘤。有統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明,宮頸癌作為女性四大癌癥之一,全球每年約有52萬(wàn)人次罹病,死亡人數(shù)約26萬(wàn),占每年新發(fā)病例50%,其死亡率僅低于乳腺癌,位居全球女性癌癥死亡率中第二位。流行病學(xué)研究表明,宮頸癌疫苗作為新近研制出的全球第一種可以預(yù)防癌癥的疫苗,四價(jià)HPV疫苗可對(duì)約70%的宮頸癌起到預(yù)防作用,而九價(jià)疫苗可對(duì)約90%的宮頸癌起到預(yù)防作用。目的:采用循證醫(yī)學(xué)比較九價(jià)HPV疫苗與四價(jià)HPV疫苗在接種人群中的安全性。方法:根據(jù)循證醫(yī)學(xué)要求檢索Pubmed、Cochrane Library、EMBase、Web of Science、Wiley Online Library、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)(CBM)、中國(guó)知網(wǎng)(CNIK)中所有關(guān)于接種九價(jià)HPV疫苗與四價(jià)HPV疫苗作為隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的相關(guān)文獻(xiàn),檢索時(shí)間從建庫(kù)至2019年2月。運(yùn)用Cochrane協(xié)作網(wǎng)供應(yīng)的RevMan5.3軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果:共納入相關(guān)文獻(xiàn)5篇,隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCTs)5組,疫苗接種者共計(jì)21680名,以接種九價(jià)HPV疫苗者為試驗(yàn)組,共計(jì)10838名,接種四價(jià)HPV疫苗者為對(duì)照組,共計(jì)10842名。Meta分析結(jié)果提示:九價(jià)HPV疫苗接種者局部不良事件發(fā)生率高于四價(jià)疫苗(OR=1.66,95%CI為1.53-1.80),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.00001)。結(jié)論:接種九價(jià)HPV疫苗后局部不良反應(yīng)發(fā)生率高于接種四價(jià)HPV疫苗組,主要表現(xiàn)為注射部位疼痛、紅腫、瘙癢、皮疹,產(chǎn)生全身反應(yīng)的不良事件發(fā)生率與接種四價(jià)HPV疫苗組相當(dāng),差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,主要表現(xiàn)為頭暈、頭痛、乏力、惡心、嘔吐、發(fā)熱等。研究中無(wú)疫苗相關(guān)的死亡報(bào)道,因疫苗接種后發(fā)生不良反應(yīng)而終止接種計(jì)劃的受試者極少見(jiàn),九價(jià)HPV疫苗組為9例,考慮與疫苗相關(guān)的為5例,四價(jià)HPV疫苗組終止接種者為5例,考慮有疫苗接種相關(guān)的為3例。
【學(xué)位單位】:廣西醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】:碩士
【學(xué)位年份】:2019
【中圖分類】:R737.33
【部分圖文】:

疫苗,偏倚,低風(fēng)險(xiǎn),質(zhì)量評(píng)價(jià)


隨訪時(shí)間從 7 個(gè)月到 5 年不等。納入研究基本特征如表 3-1。表 3-1 納入研究的基本特征作者 發(fā)表時(shí)間 地區(qū) 實(shí)驗(yàn)組 對(duì)照組 樣本量 研究類型 隨訪時(shí)間 性別(Joura2015年 亞太 9價(jià)疫苗 4 價(jià)疫苗 14149 RCT 5 年 女 Timo2015年 歐洲 9價(jià)疫苗 4 價(jià)疫苗 599 RCT 7 月 女 Pierre2016年 歐洲 9價(jià)疫苗 4 價(jià)疫苗 496 RCT 7 月 男 ángela2018年 拉丁美洲 9價(jià)疫苗 4 價(jià)疫苗 4726 RCT 7 月 男/女 Garland2018年 亞洲 9價(jià)疫苗 4 價(jià)疫苗 1710 RCT 7 月 女 3.3 納入研究質(zhì)量評(píng)估對(duì)納入 5 篇文獻(xiàn)運(yùn)用 Cochrane 手冊(cè)偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具分別進(jìn)行質(zhì)量?jī)r(jià),如圖示(圖 3-2)。僅一項(xiàng)研究(Timo,2015)描述了隨機(jī)序列的產(chǎn)生所有研究均完成了隨訪。由于納入文獻(xiàn)僅 5 篇,不適宜采用漏斗圖分析未對(duì)所納入文獻(xiàn)進(jìn)行發(fā)表偏倚評(píng)估。

四價(jià),組接,疫苗接種,發(fā)生率


九價(jià) HPV 疫苗與四價(jià) HPV 疫苗安全性對(duì)比的 Meta 分析 碩士學(xué)位論3.4 Meta 分析結(jié)果3.4.1 疼痛發(fā)生率共納入 5 個(gè) RCT,異質(zhì)性檢驗(yàn) P=0.3>0.1 且 I2=17%<50%,各研究具有較好的同質(zhì)性,采用固定效應(yīng)模型。Meta 分析結(jié)果顯示,OR=1.6895%CI 為 1.55-1.81,P<0.00001,有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(圖 3-3),即九價(jià)HPV 疫苗接種組的注射部位疼痛發(fā)生率高于四價(jià) HPV 疫苗接種組。

四價(jià),組接,發(fā)生率,疫苗接種


圖 3-3 九價(jià) HPV 疫苗組與四價(jià) HPV 疫苗組接種后疼痛比較Fig. 3-3 Comparison of pain after vaccination between nine-valent HPV vaccine group and quadrivalentHPV vaccine group3.4.2 腫脹發(fā)生率共納入 5 個(gè) RCT,異質(zhì)性檢驗(yàn) P=0.98>0.1 且 I2=0%<50%,各研究間具有較好的同質(zhì)性,采用固定效應(yīng)模型。Meta 分析結(jié)果顯示,OR=1.64,95%CI 為 1.54-1.73,P<0.00001,有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(圖 3-4),即九價(jià)HPV 疫苗接種組的注射部位腫脹發(fā)生率高于四價(jià) HPV 疫苗接種組。
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本文編號(hào):2842425

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