研究背景及目的:卵巢癌是女性生殖系統(tǒng)發(fā)病率最高的惡性腫瘤之一,其發(fā)病率占婦科惡性腫瘤的第三位,但復(fù)發(fā)率和死亡率居第一位。復(fù)發(fā)性卵巢癌的治療一直是非常棘手的問(wèn)題,常規(guī)的治療方式有化療、二次腫瘤細(xì)胞減滅術(shù)、分子靶向治療、放療、免疫治療等。目前,化療仍然作為主導(dǎo)的治療手段,但是臨床緩解率也很低。通過(guò)對(duì)患者進(jìn)行合理客觀的病情評(píng)估,制定出安全有效的二線化療方案及多種治療方式聯(lián)合的綜合治療方案是當(dāng)前的主要任務(wù),但是多種化療藥物的聯(lián)合使用也會(huì)增加不良反應(yīng)的發(fā)生,有些不良反應(yīng)甚至具有致死性。本研究收集貝伐單抗(bevacizumab,BEV)聯(lián)合化療治療復(fù)發(fā)性卵巢癌(recurrent ovarian cancer,ROC)的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(randomized controlled trial,RCT)以及回顧性隊(duì)列研究(retrospective cohort study,RCS)進(jìn)行Meta分析,分析貝伐單抗聯(lián)合化療治療ROC所引發(fā)不良反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn),為其更加安全得應(yīng)用于臨床,提供循證醫(yī)學(xué)證據(jù)和科學(xué)的參考。研究方法:通過(guò)計(jì)算機(jī)檢索中英文數(shù)據(jù)庫(kù),包括中國(guó)知網(wǎng)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)知識(shí)服務(wù)平臺(tái)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)(CBM)數(shù)據(jù)庫(kù)、維普數(shù)據(jù)庫(kù)等中文數(shù)據(jù)庫(kù),以及Medline、Pu bmed、Cochrane Library、Embase等英文數(shù)據(jù)庫(kù)。檢索時(shí)間設(shè)定為建庫(kù)至2018年12月。根據(jù)納入標(biāo)準(zhǔn)與排除標(biāo)準(zhǔn),共納入文獻(xiàn)18篇,ROC患者2523名,其中BEV聯(lián)合化療組1278人,常規(guī)化療組1245人。提取文獻(xiàn)中的原始數(shù)據(jù),用Cochrane提供的RevMan5.3統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理及分析,繪制森林圖,比值比(odds ratio,OR)及其95%可信區(qū)間(credibility interval,CI)。結(jié)果:1.對(duì)于復(fù)發(fā)性卵巢癌,BEV聯(lián)合化療組相對(duì)于常規(guī)化療組,能夠增加傷口愈合并發(fā)癥[P=0.020.05,OR=5.01,95%CI(1.28-19.60)]、胃腸道穿孔[P=0.020.05,OR=7.11,95%CI(1.28-39.52)]、血栓[P=0.0030.01,OR=2.03,95%CI(1.27-3.26)]、出血[P0.000010.01,OR=4.87,95%CI(3.42-6.94)]、蛋白尿[P0.000010.01,O R=11.33,95%CI(5.71-22.48)]、高血壓[P=0.0010.01,OR=4.84,95%CI(1.88-12.41)]的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn);而對(duì)于鉑耐藥型復(fù)發(fā)性卵巢癌,BEV聯(lián)合化療組不會(huì)增加蛋白尿[P=0.070.05,OR=4.26,95%CI(0.90-20.25)]、出血[P=0.140.05,OR=2.54,95%CI(0.73-8.88)]、血栓[P=0.370.05,OR=1.49,95%CI(0.63-3.55)]的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。2.對(duì)于復(fù)發(fā)性卵巢癌,BEV聯(lián)合化療組相對(duì)于常規(guī)化療組,不會(huì)增加可逆性腦白質(zhì)綜合征[P=0.150.05,OR=4.89,95%CI(0.57-42.20)]、手足綜合征[P=0.150.05,OR=1.45,95%CI(0.88-2.38)]、瘺管或膿腫[[P=0.090.05,OR=2.75,95%CI(0.86-8.73)]、貧血[P=0.41,OR=0.710.05,95%CI(0.32-1.59)]、心力衰竭[P=0.540.05,OR=1.53,95%CI(0.40-5.86)]、血小板減少[P=0.640.05,OR=1.19,95%CI(0.57-2.49)]、中性粒細(xì)胞減少[P=0.200.05,OR=1.18,95%CI(0.92-1.53)]、白細(xì)胞減少[P=0.380.05,OR=0.84,95%CI(0.58-1.23)]、胃腸道反應(yīng)[P=0.310.05,HR=0.85,95%CI(0.62-1.17)]的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。結(jié)論:1.對(duì)于復(fù)發(fā)性卵巢癌,BEV聯(lián)合化療會(huì)增加傷口愈合并發(fā)癥、胃腸道穿孔、血栓、出血、高血壓、蛋白尿的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn);而對(duì)于鉑耐藥型復(fù)發(fā)性卵巢癌,BEV聯(lián)合化療不會(huì)增加蛋白尿、出血及血栓的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。2.對(duì)于復(fù)發(fā)性卵巢癌,BEV聯(lián)合化療不會(huì)增加可逆性腦白質(zhì)綜合征、手足綜合征、瘺管或膿腫、貧血、心力衰竭、血小板減少、白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、胃腸道反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。
【學(xué)位單位】：吉林大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位年份】：2019
【中圖分類】：R737.31
【部分圖文】：

第 4 章 結(jié) 果4.3 納入研究的評(píng)價(jià)指標(biāo)中不良反應(yīng)的統(tǒng)計(jì)學(xué)分析4.3.1 兩種化療方案對(duì) ROC 發(fā)生 WHC 的 meta 分析比較兩種化療方案對(duì) WHC 發(fā)生率的影響，納入 3 項(xiàng)研究。共納入 ROC 患者 1497 名，其中常規(guī)化療組 741 人，BEV 聯(lián)合化療組 756 人。在基本特征方面，兩組未表現(xiàn)明顯差別。對(duì)納入的研究進(jìn)行異質(zhì)性分析，結(jié)果為：P=0.97＞0.1,I2=0%,表明納入的研究之間無(wú)異質(zhì)性。采用 FEM 對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行合并分析，對(duì)計(jì)數(shù)資料采用比值比（OR）分析，Meta 分析結(jié)果如下圖（圖 4.2）顯示，兩種化療方案對(duì)ROC 患 者 WHC 的 發(fā) 生 率 有 統(tǒng) 計(jì) 學(xué) 差 異 ， [P=0.02 ＜0.05,OR=5.01,95%CI(1.28-19.60)],說(shuō)明 BEV 聯(lián)合化療組相對(duì)于常規(guī)化療組，會(huì)增加 ROC 患者發(fā)生 WHC 的風(fēng)險(xiǎn)。

ROC 患 者 WHC 的 發(fā) 生 率 有 統(tǒng) 計(jì) 學(xué) 差 異 ， [P=0.02 ＜0.05,OR=5.01,95%CI(1.28-19.60)],說(shuō)明 BEV 聯(lián)合化療組相對(duì)于常規(guī)化療組，會(huì)增加 ROC 患者發(fā)生 WHC 的風(fēng)險(xiǎn)。圖 4.2 兩種方案對(duì) ROC 發(fā)生 WHC 的 meta 分析森林圖(FEM)敏感性分析：將 FEM 換為 REM 后，進(jìn)行敏感性分析， Meta 分析結(jié)果如下圖（圖 4.3）顯示， P=0.02＜0.05,OR=5.01,95%CI(1.28-19.60),與采用 FEM 分析的結(jié)論相同，說(shuō)明結(jié)果可靠。

第 4 章 結(jié) 果4.3.2 兩種化療方案對(duì) ROC 發(fā)生 GIP 的 meta 分析比較兩種化療方案對(duì) GIP 發(fā)生率的影響，納入 3 項(xiàng)研究。共納入 ROC 患者1497 名，其中常規(guī)化療組 741 人，BEV 聯(lián)合化療組 756 人。在基本特征方面，兩組未表現(xiàn)明顯差別。對(duì)納入的研究進(jìn)行異質(zhì)性分析，結(jié)果為：P=0.81＞0.1,I2=0%,說(shuō)明納入的研究之間無(wú)異質(zhì)性。采用 FEM 對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行合并分析，對(duì)計(jì)數(shù)資料采用比值比（OR）分析，Meta 分析結(jié)果如下圖（圖 4.4）顯示，兩種化療方案對(duì)ROC 患 者 GIP 的 發(fā) 生 率 有 統(tǒng) 計(jì) 學(xué) 差 異 ， [P=0.02 ＜0.05,OR=7.11,95%CI(1.28-39.52)],說(shuō)明 BEV 聯(lián)合化療組相對(duì)于常規(guī)化療組，會(huì)增加 ROC 患者發(fā)生 GIP 的風(fēng)險(xiǎn)。
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本文編號(hào)：2837009