替諾福韋對(duì)乙型肝炎病毒感染孕婦母嬰阻斷療效及安全性評(píng)價(jià)
發(fā)布時(shí)間:2020-04-08 20:23
【摘要】:目的探討乙型肝炎病毒(Hepatitis B virus,HBV)感染孕婦孕期使用替諾福韋(Tenofovir disoproxil fumarate,TDF)阻斷母嬰傳播的療效及安全性,為孕期抗病毒治療預(yù)防乙肝母嬰傳播提供更多的數(shù)據(jù)支持。方法采用回顧性分析的研究方法,選擇2015年1月1日至2017年8月31日在鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院肝病科門診及住院部收治的150例乙肝孕婦為臨床研究對(duì)象。孕前未抗HBV治療,且HBV DNA2×10~6IU/ml、HBeAg陽性的孕婦共113例,根據(jù)孕24~28周時(shí)是否使用TDF抗病毒治療分為治療A組和對(duì)照組。余37例孕前已開始應(yīng)用恩替卡韋抗病毒治療,備孕后將抗病毒藥物調(diào)整為TDF的孕婦分為治療B組。所有新生兒出生后均接受了標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)合免疫預(yù)防,即出生后12小時(shí)內(nèi)給予乙型肝炎免疫球蛋白(HBIg)0.5 mL(100 IU),出生后24 h、1個(gè)月和6個(gè)月給予重組酵母乙型肝炎疫苗0.5mL(10μg)。觀察各組孕婦血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶(Alanine aminotransferase,ALT)、肌酐及HBV DNA含量變化,檢測所有嬰兒7月齡時(shí)的HBsAg陽性率,記錄三組新生兒的身長、體重、頭圍及新生兒有無先天性異常、孕婦用藥后不良反應(yīng)情況以及胎兒的分娩方式及性別。結(jié)果(1)三組孕婦入組時(shí)的年齡、ALT水平、肌酐水平以及分娩時(shí)的孕周相比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.0165)。治療A組孕婦分娩前的ALT水平較入組時(shí)明顯下降,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),而治療B組和對(duì)照組的ALT水平前后變化不明顯(P0.05)。分娩前血清肌酐水平與入組時(shí)相比,三組均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。(2)治療A組與對(duì)照組的HBV DNA基線水平無明顯差異。分娩前治療A組孕婦的HBV DNA含量較對(duì)照組明顯下降,治療A組HBV DNA轉(zhuǎn)陰率為60.66%,而對(duì)照組HBV DNA轉(zhuǎn)陰率為0%,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(60.66%vs.0%,χ~2=46.896,P0.05)。(3)嬰兒7月齡時(shí)檢測血清HBsAg,治療A組與治療B組孕婦所生嬰兒HBsAg均陰性,母嬰傳播率0%,對(duì)照組中有7例嬰兒HBsAg陽性(7/52),母嬰傳播率13.46%,治療A組的母嬰傳播率與對(duì)照組相比明顯降低,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(0%vs.13.46%,χ~2=113.000,P=0.000)。(4)治療A組孕婦所生嬰兒中有1例患有低血糖癥,治療B組有1例患有先天性角膜白斑,其余嬰兒未發(fā)現(xiàn)先天性異常。各組新生兒出生時(shí)身長、體重、頭圍相比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.0165)。治療A組孕婦服用替諾福韋后2例患者出現(xiàn)輕度的惡心、嘔吐,1例患者出現(xiàn)乏力、頭暈,治療B組孕婦中,有5例在孕早期出現(xiàn)劇烈的惡心、嘔吐,考慮與早孕反應(yīng)有關(guān),均可耐受,未停藥,孕期無其他嚴(yán)重不良反應(yīng)。(5)對(duì)照組中經(jīng)陰道分娩和剖宮產(chǎn)分娩的嬰兒7月齡時(shí)HBsAg陽性率分別為9.52%和16.13%,兩者相比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.787)。對(duì)照組中男性嬰兒HBsAg陽性率為15.63%,女性嬰兒HBsAg陽性率為10.00%,兩者相比差異不顯著(P=0.872)。結(jié)論1.高病毒載量HBV感染孕婦,孕期使用TDF可有效快速的降低HBV DNA水平,進(jìn)而降低母嬰傳播率。2.TDF在妊娠期使用安全性高,即使在妊娠早期開始使用也未對(duì)孕婦及胎兒產(chǎn)生明顯的不利影響。
【圖文】:
圖 3.1 治療 A 組與對(duì)照組孕婦 HBV DNA 含量比較母嬰阻斷效果分析察嬰兒 7 月齡時(shí)靜脈血清 HBsAg 陽性情況,治療 A 組孕婦所g 均陰性(0/61),阻斷率 100%;對(duì)照組孕婦所生嬰兒中有 7 例 HB/52),,免疫預(yù)防阻斷率約 86.54%。治療 A 組母親所生嬰兒 HBsAg 照組明顯降低,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(0% vs. 13.46%,χ2=11300),見表 3.5。治療 B 組孕婦所生嬰兒 HBsAg 均陰性(0/37),阻斷率表 3.5 三組嬰兒一般情況比較治療 A 組 治療 B 組 對(duì)照組身長 50.33±1.025 50.49±0.929 50.31±0.體重 3.28±0.493 3.31±0.428 3.25±0.4頭圍 34.31±0.942 34.39±0.920 34.28±0.娩率 42.62%(26/61) 40.54%(15/37) 40.38%(21
【學(xué)位授予單位】:鄭州大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】:碩士
【學(xué)位授予年份】:2019
【分類號(hào)】:R714.251
【圖文】:
圖 3.1 治療 A 組與對(duì)照組孕婦 HBV DNA 含量比較母嬰阻斷效果分析察嬰兒 7 月齡時(shí)靜脈血清 HBsAg 陽性情況,治療 A 組孕婦所g 均陰性(0/61),阻斷率 100%;對(duì)照組孕婦所生嬰兒中有 7 例 HB/52),,免疫預(yù)防阻斷率約 86.54%。治療 A 組母親所生嬰兒 HBsAg 照組明顯降低,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(0% vs. 13.46%,χ2=11300),見表 3.5。治療 B 組孕婦所生嬰兒 HBsAg 均陰性(0/37),阻斷率表 3.5 三組嬰兒一般情況比較治療 A 組 治療 B 組 對(duì)照組身長 50.33±1.025 50.49±0.929 50.31±0.體重 3.28±0.493 3.31±0.428 3.25±0.4頭圍 34.31±0.942 34.39±0.920 34.28±0.娩率 42.62%(26/61) 40.54%(15/37) 40.38%(21
【學(xué)位授予單位】:鄭州大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】:碩士
【學(xué)位授予年份】:2019
【分類號(hào)】:R714.251
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1 馬永濤;萬s
本文編號(hào):2619794
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