【摘要】：子宮內(nèi)膜異位癥(endometriosis)是指子宮內(nèi)膜組織(腺體和問質(zhì))出現(xiàn)在子宮體以外的部位,簡稱內(nèi)異癥。本病發(fā)病機制尚不清楚。組織學上雖為良性病變,卻有增生、浸潤、轉(zhuǎn)移及復(fù)發(fā)等惡性行為,是臨床難治之癥。治療內(nèi)異癥的根本目的是“縮減和去除病灶,減輕和控制疼痛,治療和促進生育,預(yù)防和減少復(fù)發(fā)”。目前西醫(yī)治療內(nèi)異癥主要有藥物治療、手術(shù)治療及期待療法。手術(shù)是目前治療盆腔子宮內(nèi)膜異位癥的首選,保守手術(shù)治療雖能有效緩解近期癥狀,但術(shù)后復(fù)發(fā)率高及復(fù)發(fā)時間短則嚴重影響患者的生活質(zhì)量。目前常用的治療方法是手術(shù)祛除病灶,術(shù)后輔以藥物治療,但保守術(shù)后的復(fù)發(fā)問題和藥物治療的不良反應(yīng)仍是存在的難題。雖然中醫(yī)藥預(yù)防內(nèi)異癥術(shù)后復(fù)發(fā)的研究日益增多,但單純采用中藥抑制盆腔子宮內(nèi)膜癥術(shù)后復(fù)發(fā)的臨床研究不多,相關(guān)的大樣本的隨機對照試驗也不多,而臨床工作者又迫切需要尋找預(yù)防內(nèi)異癥復(fù)發(fā)的療效確切的方法,因此尋求一種既可以有效抑制子宮內(nèi)膜異位癥術(shù)后復(fù)發(fā),又可以提高生育能力、減輕不良反應(yīng)的有效療法是中醫(yī)臨床亟待解決的問題。本研究主要采用網(wǎng)狀Meta的方法,將抑制子宮內(nèi)膜異位癥術(shù)后復(fù)發(fā)最常用的西藥GnRH-a與不同類型中藥進行直接和間接的比較,并探索各干預(yù)措施之間療效和安全性孰優(yōu)孰劣的問題,是中醫(yī)藥抑制子宮內(nèi)膜異位癥術(shù)后復(fù)發(fā)在循證醫(yī)學道路上的初步探索,是基于證據(jù)的評價。中醫(yī)普遍認為瘀血內(nèi)阻為本病基本病機,治療多以活血化瘀為大法。導師團隊在臨床實踐中,對子宮內(nèi)膜異位癥的中醫(yī)病因病機和治法進行了較為系統(tǒng)的研究,提出六郁所致血瘀是子宮內(nèi)膜異位癥的主要發(fā)病機理,氣滯血瘀證是該病中醫(yī)證候分布中最常見的類型。該病病因主要責之于體質(zhì)因素和生活不慎,如脾胃虛弱,飲食不節(jié),加之經(jīng)期不慎,或手術(shù)損傷,或情志不暢,血行不暢而郁滯,或感受外邪,內(nèi)外因相合而病,正氣不足,邪氣亢盛,正邪相爭,擾亂氣血,損傷胞宮胞絡(luò)、沖任,使氣血運行不暢,瘀血結(jié)聚,久成ve瘕。邪實正虛,瘀濁不化,潛伏體內(nèi),極易復(fù)發(fā)。活血消異方是導師繼承篩選名老中醫(yī)李光榮教授臨證用方核心藥物組成,前期臨床及實驗研究觀察療效滿意。為深入觀察氣滯血瘀型盆腔子宮內(nèi)膜異位癥術(shù)后復(fù)發(fā)情況,評價活血消異方抑制盆腔子宮內(nèi)膜異位癥術(shù)后復(fù)發(fā)的臨床療效,故進行本次臨床研究。本研究采用病例自身前后對照研究的方法,以盆腔子宮內(nèi)膜異位癥保守術(shù)后且中醫(yī)辨證為氣滯血瘀證患者60例為研究對象,評價活血消異方抑制盆腔子宮內(nèi)膜異位癥保守術(shù)后復(fù)發(fā)的臨床療效。本論文分為三部分：文獻綜述、網(wǎng)狀Meta分析和臨床觀察。一、文獻綜述從子宮內(nèi)膜異位癥復(fù)發(fā)機制、復(fù)發(fā)相關(guān)因素、藥物預(yù)防內(nèi)異癥術(shù)后復(fù)發(fā)的研究進展三個方面進行了綜述。二、網(wǎng)狀Meta分析目的：基于網(wǎng)狀Meta分析方法對比中藥和GnRH-a抑制盆腔子宮內(nèi)膜異位癥保守術(shù)后復(fù)發(fā)的有效性和安全性。方法：通過檢索PubMed (-2016.02)、MEDLINE(-2016.02)、EMBASE.com (-2016.02)、Cochrane Library(-2016.02)、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫(-2016.02)、萬方數(shù)據(jù)資源(-2016.02)、中國知網(wǎng)(-2016.02)等數(shù)據(jù)庫,檢索獲取所有涉及中藥、GnRH-a,空白組、安慰劑抑制盆腔子宮內(nèi)膜異位癥保守術(shù)后復(fù)發(fā)的隨機對照試驗,按預(yù)先制定的納入與排除標準篩選和納入,評價納入隨機對照試驗的質(zhì)量并對測量指標進行推薦分級,應(yīng)用STATA V.13.1軟件進行統(tǒng)計分析。結(jié)果：通過初步篩查2092篇文獻的題目和摘要,90篇文獻符合或可能符合納入標準,通過獲取該部分文獻全文,查閱全文信息后,共41項研究,45篇文獻納入本系統(tǒng)評價,因其中分別有3篇及3篇文獻報道同一研究數(shù)據(jù)。納入研究中包括33項中文研究,8項外文研究。結(jié)論：(1)GnRH-a類藥物和三種類型的中藥(活血化瘀類、理氣活血類、補腎活血類)對比單純手術(shù)治療都可以顯著地降低內(nèi)異癥患者術(shù)后的復(fù)發(fā)率,各個干預(yù)措施之間并無顯著差異。(2) GnRH-a類藥物和四種類型的中藥(活血化瘀類、理氣活血類、補腎活血類、清熱活血類)對比單純手術(shù)治療都可以顯著地提高患者的妊娠率。與GnRH-a類藥物相比,活血化瘀類藥物和理氣活血類藥物有著更好的療效。(3)中藥和GnRH-a類藥物都是不良反應(yīng)較小的藥物。三、臨床觀察目的：觀察及評價活血消異方抑制盆腔子宮內(nèi)膜異位癥保守術(shù)后復(fù)發(fā)的臨床療效。方法：采用病例自身前后對照研究的方法,以盆腔子宮內(nèi)膜異位癥保守術(shù)后且中醫(yī)辨證為氣滯血瘀證患者60例為研究對象,予活血消異方治療3-6個月經(jīng)周期,每3月評價患者復(fù)發(fā)情況、妊娠情況、CA125和CA199變化趨勢至術(shù)后12個月,評價活血消異方抑制盆腔子宮內(nèi)膜異位癥保守術(shù)后復(fù)發(fā)的臨床療效。結(jié)果：(1)復(fù)發(fā)率：活血消異方治療氣滯血瘀型盆腔子宮內(nèi)膜異位癥術(shù)后12月總復(fù)發(fā)率13.3%。術(shù)后12月累計復(fù)發(fā)率單純巧囊型為12.0%,巧囊合并浸潤型為11.1%,巧囊合并腹膜型為100%。術(shù)后6月累計復(fù)發(fā)率單純巧囊型為10.0%,巧囊合并浸潤型為11.1%,巧囊合并腹膜型為100%。三型之間術(shù)后6月累計復(fù)發(fā)率經(jīng)x2檢驗,差異顯著(p0.05)； Ⅰ、Ⅲ期患者術(shù)后12月累計復(fù)發(fā)率0%,Ⅲ、Ⅳ期患者術(shù)后12月累計復(fù)發(fā)率17.8%,Ⅰ、Ⅱ期患者和Ⅲ、Ⅳ期期患者的復(fù)發(fā)率比較,經(jīng)x2檢驗,差異無統(tǒng)計學意義(p0.05)。(2)妊娠率：60例病例中,有生育要求的患者共26例,術(shù)后12月內(nèi)累計妊娠率為61.5%；有生育要求的單純巧囊型患者術(shù)后12月內(nèi)累計妊娠率為64.0%；Ⅰ、Ⅱ期有生育要求者共9例,術(shù)后12月內(nèi)妊娠4例,妊娠率44.4%；Ⅲ、Ⅳ期有生育要求者共17例,術(shù)后12月內(nèi)妊娠12例,妊娠率70.6%。(3)活血消異方對盆腔子宮內(nèi)膜異位癥術(shù)后患者血清CA125、血清CA199水平有一定下調(diào)作用。血清CA125水平術(shù)前、術(shù)后差別無統(tǒng)計學意義(P0.05),術(shù)前與術(shù)后3月(P0.01)、術(shù)前與術(shù)后6月(P0.01)差別均有統(tǒng)計學意義；術(shù)后與術(shù)后3月差別有統(tǒng)計學意義(P0.01),術(shù)后與術(shù)后6月差別無統(tǒng)計學意義(P0.05),提示可能在術(shù)后3個月CA125呈下降趨勢。血清CA199水平術(shù)前、術(shù)后差別有統(tǒng)計學意義(P0.01),術(shù)前與術(shù)后3月(P0.01)、術(shù)前與術(shù)后6月(P0.01)差別均有統(tǒng)計學意義；術(shù)后與術(shù)后3月差別無統(tǒng)計學意義(P0.05),術(shù)后與術(shù)后6月差別有統(tǒng)計學意義(P0.05),提示可能在術(shù)后CA199開始呈下降趨勢。入組60例患者術(shù)前、術(shù)后、術(shù)后3月血清CA125具有相關(guān)性,術(shù)前與術(shù)后6月血清CA125水平不具相關(guān)性,提示患者血清CA125水平于術(shù)后3月至術(shù)后6月之間開始發(fā)生顯著變化。術(shù)前、術(shù)后、術(shù)后3月、術(shù)后6月血清CA199水平均具相關(guān)性,且血清CA125和CA199兩者之間呈現(xiàn)正相關(guān),提示與內(nèi)異癥的嚴重程度可能存在一定聯(lián)系。(4)不良事件發(fā)生率為16.7%。結(jié)論：活血消異方抑制氣滯血瘀型盆腔子宮內(nèi)膜異位癥保守術(shù)后復(fù)發(fā)療效肯定；在一定程度上促進盆腔子宮內(nèi)膜異位癥術(shù)后患者妊娠；能下調(diào)血清CA125和CA199的表達水平,不良事件發(fā)生率低。四、特色與創(chuàng)新之處本研究采用網(wǎng)狀Meta分析的系統(tǒng)評價方法對中藥和GnRH-a抑制盆腔子宮內(nèi)膜異位癥保守術(shù)后復(fù)發(fā)的有效性和安全性進行評價,基于中藥和GnRH-a兩種不同干預(yù)措施的治療效果進行比較,結(jié)果主要呈現(xiàn)直接比較結(jié)果和網(wǎng)狀Meta分析比較結(jié)果,并且合并直接比較和間接比較證據(jù),應(yīng)用STATA V.13.1實現(xiàn)隨機效應(yīng)評估。五、小結(jié)本研究在采用網(wǎng)狀Meta分析方法對比中藥和GnRH-a抑制盆腔子宮內(nèi)膜異位癥保守術(shù)后復(fù)發(fā)的有效性和安全性進行評價的基礎(chǔ)上結(jié)合大量文獻及導師臨床經(jīng)驗,采用病例自身前后對照研究的方法,評價活血消異方抑制盆腔子宮內(nèi)膜異位癥保守術(shù)后復(fù)發(fā)的臨床療效。本研究為中藥治療子宮內(nèi)膜異位癥提供循證醫(yī)學上的高質(zhì)量證據(jù),同時也為臨床醫(yī)生的用藥提供科學的依據(jù)。
【圖文】：

本系統(tǒng)評價，因其中分別有３篇及３篇文s{報道同一研究數(shù)據(jù)。納入研究中包括逡逑３３項中文研究，８項外文研究。排除研究原因詳見Ｗ下對于排除研究內(nèi)容的描述。逡逑尚無發(fā)現(xiàn)于本研究主題相關(guān)的正在進行的研究。文獻篩g鞒掏技跡砃逡逑２８逡逑

３７邐ＨｏｒｎＳｔｅｉｎ巧９７ＩＭＩ邐患者：子宮內(nèi)膜異位癥逡逑干預(yù)措施：ＧｎＲＨ－ａ對比安慰劑逡逑研究設(shè)計：隨機逡逑。。邐，邐［９５］邐患者：子宮內(nèi)膜異位癥逡逑３８邐Ｌｏｖｅｒｒｏ邋２００１＇邋＊邐了巧；■ｕｔｉｔ邋＾王工？ｚ？？逡逑干預(yù)措施：ＧｎＲＨ－ａ對比無干預(yù)逡逑無法獲取全文逡逑研究設(shè)計：隨機逡逑３９邐Ｐａｒａｚｚｉｎｉ邋１９９４１％１邐患者；子宮內(nèi)膜異位癥逡逑干預(yù)措施：ＧｎＲＨ對比安慰劑逡逑４０邐徐柏郁２００８ｔ９７ｌ邐無法獲取全文逡逑４１邐尹燕２００７ｔ９８ｌ邐無法獲取全文逡逑４２邐周華２００８ｌ＂ｌ邐無法獲取全文逡逑４３邐Ｍａｋｈｍｕｄｏｖａ邋２００３ｔｗｗ邐無法獲取全文逡逑４４邐Ｓｅｒａｃｃｈｉｏｌｉ邋２ＯＯ５Ｉ１Ｗ邐無法獲取全文逡逑化邐Ｓｕｒｒｅｙ邋２０１１R[邐無法獲取全文邐逡逑３．４納入研究風險偏倚評估結(jié)果逡逑圖３．４．邋１與３．４．２呈現(xiàn)研究風險偏倚總體評估結(jié)果切及每項研究風險偏倚逡逑評估情況。逡逑
【學位授予單位】：中國中醫(yī)科學院
【學位級別】：博士
【學位授予年份】：2016
【分類號】：R713.4

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本文編號：2532711