本文選題：輔助生殖技術(shù) + 體外鼠胚試驗(yàn)��； 參考：《中國(guó)比較醫(yī)學(xué)雜志》2017年07期

【摘要】：不孕癥已成為影響人類生殖健康的全球性問(wèn)題,作為治療不孕癥的一種重要治療手段,輔助生殖技術(shù)經(jīng)過(guò)幾十年的發(fā)展已經(jīng)獲得長(zhǎng)足進(jìn)步。輔助生殖技術(shù)用醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,對(duì)此類產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理,制定相應(yīng)的安全性評(píng)價(jià)檢測(cè)方法已勢(shì)在必行。2016年行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T 1434-2016《人類體外輔助生殖技術(shù)用醫(yī)療器械體外鼠胚試驗(yàn)》已經(jīng)發(fā)布,本文就體外鼠胚試驗(yàn)中的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)和試驗(yàn)體系要素進(jìn)行簡(jiǎn)要綜述。
[Abstract]:Infertility has become a global problem affecting human reproductive health. As an important treatment for infertility, assisted reproductive technology has made great progress after decades of development. With the rapid development of the medical device industry for assisted reproductive technology, the risk management of such products has been carried out. It is imperative to develop appropriate safety assessment and test methods. The 2016 industry standard YY / T1434-2016 "in vitro Mouse embryo Test for Medical Devices for Human assisted Reproductive Technology in Vitro" has been published. The key nodes and system elements of mouse embryo test in vitro are reviewed in this paper.
【作者單位】： 中國(guó)食品藥品檢定研究院醫(yī)療器械檢定所生物材料室;
【分類號(hào)】：R714.8

【參考文獻(xiàn)】

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【共引文獻(xiàn)】

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【相似文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：2076850