本文關(guān)鍵詞：口服左乙拉西坦即刻預(yù)防兒童熱性驚厥的隨機(jī)對(duì)照研究

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【摘要】：目的熱性驚厥（Febrile seizure, FS）是兒童驚厥發(fā)作的最常見的形式，也是全球兒科急診最常見的就診原因之一。本研究的目的是找到一種全新的，安全的，有效的即刻預(yù)防熱性驚厥復(fù)發(fā)的方法。 方法本課題在中國(guó)兒童中進(jìn)行多中心、隨機(jī)、平行對(duì)照的臨床研究（ChiCTR-OCC-11001874）。將解放軍總醫(yī)院、江西省兒童醫(yī)院、北京新世紀(jì)兒童醫(yī)院、重慶醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院五個(gè)中心自2009年10月31日至2011年10月31日門診就診的115名有兩次或兩次以上熱性驚厥發(fā)作史的患兒隨機(jī)分配到左乙拉西坦（Levetiracetam，LEV）給藥組和對(duì)照組（LEV給藥組：對(duì)照組=2:1）。在患兒即將發(fā)熱或發(fā)熱時(shí)，LEV給藥組口服LEV劑量為15mg/kg/d至30mg/kg/d，每天兩次，持續(xù)服用一周，然后劑量逐漸減少，直到在第二周完全停藥，體溫大于38.5℃時(shí)同時(shí)給予退熱劑口服進(jìn)行退熱處理；對(duì)照組為空白對(duì)照，僅在體溫大于38.5℃時(shí)給予退熱劑口服進(jìn)行退熱處理。主要療效指標(biāo)是在隨訪的48周內(nèi)FS復(fù)發(fā)率以及LEV給藥組和對(duì)照組之間的花費(fèi)成本的比較。 結(jié)果LEV給藥組78例，其中60例完成隨訪，18例脫落，對(duì)照組37例，其中33例完成隨訪，4例脫落。收集93例已經(jīng)全部完成隨訪的患兒數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)的分析。在隨訪的48周內(nèi)，LEV組78例患兒發(fā)生了148次發(fā)熱事件，其中有11名患兒經(jīng)歷了15次FS復(fù)發(fā)；對(duì)照組37例患兒發(fā)生了64次發(fā)熱事件，其中有19名患兒經(jīng)歷了32次FS復(fù)發(fā)。兩組間在FS復(fù)發(fā)率和FS復(fù)發(fā)次數(shù)/發(fā)熱次數(shù)比例方面具有顯著性差異，而且LEV給藥組預(yù)防FS復(fù)發(fā)所花費(fèi)的成本明顯低于對(duì)照組。在隨訪期間，只有一名患兒出現(xiàn)了嚴(yán)重的嗜睡，其余均未見明顯副作用。 結(jié)論間斷口服左乙拉西坦對(duì)預(yù)防熱性驚厥復(fù)發(fā)的隨機(jī)對(duì)照研究的初步結(jié)果表明間歇口服LEV可有效防止FS復(fù)發(fā)，并減少醫(yī)療資源的浪費(fèi)。
【關(guān)鍵詞】：熱性驚厥 復(fù)發(fā) 左乙拉西坦 即刻預(yù)防
【學(xué)位授予單位】：中國(guó)人民解放軍醫(yī)學(xué)院
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2014
【分類號(hào)】：R720.597
【目錄】：

• 英文縮略對(duì)照詞表6-7
• 中文摘要7-9
• Abstract9-11
• 前言11-13
• 研究對(duì)象和方法13-19
• 1. 研究對(duì)象13-16
• 1.1 病例選擇13
• 1.2 分組方法13-15
• 1.3 入選標(biāo)準(zhǔn)15
• 1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)15
• 1.5 退出與脫落標(biāo)準(zhǔn)（如發(fā)生下列情況之一，，須退出本觀察）15-16
• 1.6 倫理注冊(cè)號(hào)碼16
• 2. 研究方法16-18
• 2.1 試驗(yàn)流程圖16-17
• 2.2 一般情況調(diào)查17
• 2.3 研究用藥17
• 2.4 給藥方法17-18
• 2.5 一般體格檢查及神經(jīng)系統(tǒng)查體18
• 2.6 用藥安全性檢測(cè)18
• 3. 數(shù)據(jù)整理及統(tǒng)計(jì)分析18-19
• 結(jié)果19-29
• 1. 一般情況及可比性分析19-23
• 1.1 病例收集流程圖19-20
• 1.2 115 例患兒一般情況20-21
• 1.3 115 例患兒輔助檢查結(jié)果21-22
• 1.4 可比性分析22-23
• 2. LEV 預(yù)防 FS 效果分析23-27
• 3. 醫(yī)療成本計(jì)算27
• 4. 用藥安全性檢測(cè)27-29
• 討論29-31
• 結(jié)論31-32
• 參考文獻(xiàn)32-36
• 文獻(xiàn)綜述36-45
• 參考文獻(xiàn)40-45
• 攻讀學(xué)位期間發(fā)表及待發(fā)表文章情況45-46
• 致謝46-47

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