甲磺司特顆粒治療兒童支氣管哮喘的臨床研究
本文關(guān)鍵詞:甲磺司特顆粒治療兒童支氣管哮喘的臨床研究
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【摘要】:背景:支氣管哮喘是一種氣道慢性炎癥性疾病,目前已發(fā)現(xiàn)Th2細胞因子的在氣道炎癥中發(fā)揮重要作用。而甲磺司特是一種新的免疫調(diào)節(jié)藥物,它可以選擇性地抑制Th2型細胞因子的產(chǎn)生,進一步改善氣道功能,它還能抑制氣道高反應(yīng)性,減少嗜酸性粒細胞浸潤、減輕氣道炎癥。這種藥物在成人哮喘的控制治療中已明確能夠改善肺功能,并且減輕哮喘癥狀。本文就其在兒童哮喘的治療方面進行臨床研究。 目的:評價甲磺司特顆粒治療兒童支氣管哮喘的臨床療效和安全性。 方法:采用隨機、雙盲、雙模擬、陽性藥平行對照的研究方法,嚴格按照入選標準納入40例受試者,其中20例接受甲磺司特顆粒+輔舒酮氣霧劑+孟魯司特鈉模擬劑的治療,另外20例接受孟魯斯特鈉+輔舒酮氣霧劑+甲磺司特顆粒模擬劑的治療,療程為4周,觀察臨床療效和安全性。 結(jié)果: (1)治療2周時,試驗組患者的日間、夜間哮喘癥狀評分明顯降低;日、夜間急救使用萬托林緩解癥狀的次數(shù)減少;平均夜間呼氣峰流速(peak expiratory flow,PEF)值、兒童哮喘控制評分(ChildAsthma Control Test,c-ACT)明顯提高,且與對照組比較無顯著差異;而試驗組晨起PEF的提高不如對照組顯著,,兩組患者的肺功能第一秒用力呼氣量(forced expiratory volume in1s,F(xiàn)EVl)均無顯著改善。 (2)治療4周時,上述改善仍持續(xù)存在,且試驗組患者的晨起PEF以及兩組患者的肺功能FEVl也都出現(xiàn)顯著改善,兩組間比較均無顯著差異。 (3)整個試驗過程中無不良事件發(fā)生,試驗室檢查結(jié)果未見肝功能、腎功能異常,僅對照組中有1例患者出現(xiàn)尿常規(guī)潛血1+,經(jīng)隨訪復(fù)查后恢復(fù)正常。 結(jié)論: 1.甲磺司特顆粒能減輕患者的日間及夜間哮喘癥狀,療效與孟魯司特鈉相當。 2.甲磺司特顆粒能減少患者日、夜間急救使用萬托林緩解癥狀的次數(shù),與孟魯司特鈉比較,療效相當。 3.甲磺司特顆粒能提高患者的晨間、夜間PEF值,療效與孟魯司特鈉相當,但起效略慢。 4.甲磺司特顆粒能改善患者的肺功能,療效與孟魯司特鈉相當,但肺功能的顯著改善需要2周以上的治療時間。 5.甲磺司特顆粒副作用少,是安全可靠的哮喘控制藥物。
【關(guān)鍵詞】:兒童 支氣管哮喘 甲磺司特 孟魯司特鈉
【學位授予單位】:吉林大學
【學位級別】:碩士
【學位授予年份】:2013
【分類號】:R725.6
【目錄】:
- 前言4-6
- 中文摘要6-8
- Abstract8-14
- 第1章 緒論14-16
- 第2章 綜述16-32
- 第3章 資料與方法32-41
- 3.1 研究資料32-34
- 3.1.1 入選標準32
- 3.1.2 排除標準32-33
- 3.1.3 研究中應(yīng)用藥物及檢測儀器33-34
- 3.2 研究方法34-41
- 3.2.1 隨機入組34
- 3.2.2 試驗用藥34-35
- 3.2.3 觀察及記錄內(nèi)容35-39
- 3.2.4 安全性分析39-40
- 3.2.5 資料處理與統(tǒng)計分析40-41
- 第4章 結(jié)果41-52
- 4.1 兩組間基本資料比較41
- 4.2 臨床療效評估41-51
- 4.2.1 日間癥狀評分41-42
- 4.2.2 夜間癥狀評分42-43
- 4.2.3 晨間 PEF43-45
- 4.2.4 夜間 PEF45-46
- 4.2.5 日間萬托林使用次數(shù)46-47
- 4.2.6 夜間萬托林使用次數(shù)47-48
- 4.2.7 肺功能 FEV148-49
- 4.2.8 c-ACT 測試49-51
- 4.3 安全性評估51-52
- 第5章 討論52-56
- 第6章 結(jié)論56-57
- 參考文獻57-66
- 附錄66-73
- 作者簡介及在學期間所取得的科研成果73-74
- 致謝74-75
【參考文獻】
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本文編號:879650
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