本文關(guān)鍵詞：小兒腹瀉康顆粒治療小兒泄瀉濕熱內(nèi)蘊(yùn)證的臨床研究

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【摘要】：目的：以安慰劑為對(duì)照,評(píng)價(jià)小兒腹瀉康顆粒治療小兒泄瀉-濕熱內(nèi)蘊(yùn)證的有效性和安全性。 方法：將96例符合小兒泄瀉-濕熱內(nèi)蘊(yùn)證患者隨機(jī)分組,治療組72例,對(duì)照組24例。根據(jù)患兒年齡大小,治療組和對(duì)照組分別給予小兒腹瀉康顆粒和安慰劑口服治療。連續(xù)5天后,進(jìn)行治療前后的治療組自身比較及對(duì)照組在疾病療效和證候療效的比較,對(duì)小兒腹瀉康顆粒治療小兒泄瀉-濕熱內(nèi)蘊(yùn)證的有效性及安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。 結(jié)果：1.治療組72例,其中剔除1例,脫失1例,70例完成試驗(yàn)。對(duì)照組24例,剔除1例,23例完成試驗(yàn)。2.兩組患兒在性別、年齡及療前大便次數(shù)的比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),具有可比性。3.疾病療效比較：治療組顯效28例、有效30例、無(wú)效12例,總有效率82.85%；對(duì)照組顯效5例、有效7例、無(wú)效11例、總有效率52.17%。兩組比較具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),提示在疾病療效方面治療組優(yōu)于對(duì)照組。4.中醫(yī)證候療效比較：治療組痊愈36例、顯效20例、有效12例、無(wú)效2例,總有效率97.14%；對(duì)照組痊愈8例、顯效7例、有效4例、無(wú)效4例,總有效率82.61%。兩組比較具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),在證候療效方面治療組優(yōu)于對(duì)照組。5.安全性評(píng)價(jià)：本試驗(yàn)共出現(xiàn)2例不良事件,2例不良事件的發(fā)生與試驗(yàn)藥物的關(guān)系為可能無(wú)關(guān)。不良事件發(fā)生率為正常范圍。兩組均無(wú)嚴(yán)重不良事件發(fā)生,安全評(píng)價(jià)為2級(jí)。 結(jié)論：小兒腹瀉康顆粒對(duì)小兒泄瀉-濕熱內(nèi)蘊(yùn)證具有較好的治療作用,且臨床應(yīng)用比較安全。
【關(guān)鍵詞】：泄瀉 濕熱內(nèi)蘊(yùn)證 小兒腹瀉康顆粒
【學(xué)位授予單位】：成都中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2013
【分類號(hào)】：R272
【目錄】：

• 中文摘要2-3
• Abstract3-7
• 引言7-8
• 第一部分 泄瀉的研究現(xiàn)狀8-12
• 1 中醫(yī)學(xué)對(duì)小兒泄瀉的認(rèn)識(shí)8-10
• 1.1 古代文獻(xiàn)資料8
• 1.2 小兒泄瀉病因病機(jī)的認(rèn)識(shí)8-10
• 1.2.1 小兒“脾常不足”8-9
• 1.2.2 小兒機(jī)體特點(diǎn)9
• 1.2.3 地域環(huán)境與季節(jié)氣候9-10
• 2 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)小兒腹瀉的認(rèn)識(shí)10-12
• 第二部分 小兒腹瀉康顆粒治療小兒泄瀉濕熱內(nèi)蘊(yùn)證96例臨床研究12-32
• 1 臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)12-18
• 1.1 方案設(shè)計(jì)12-13
• 1.1.1 設(shè)計(jì)12
• 1.1.2 隨機(jī)12
• 1.1.3 對(duì)照藥選擇12
• 1.1.4 樣本量12-13
• 1.2 病例選擇13-17
• 1.2.1 診斷標(biāo)準(zhǔn)13-14
• 1.2.2 納入標(biāo)準(zhǔn)14
• 1.2.3 排除標(biāo)準(zhǔn)14-15
• 1.2.4 脫落標(biāo)準(zhǔn)15-16
• 1.2.5 剔除標(biāo)準(zhǔn)16
• 1.2.6 中止試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)16
• 1.2.7 停藥標(biāo)準(zhǔn)16
• 1.2.8 合并用藥16-17
• 1.2.9 安全性判定17
• 1.3 試驗(yàn)藥物與用法17-18
• 1.3.1 試驗(yàn)藥品17
• 1.3.2 給藥方法17-18
• 1.3.3 觀察方法18
• 2 臨床觀察18-20
• 2.1 觀察項(xiàng)目18-19
• 2.1.1 安全性指標(biāo)18
• 2.1.2 診斷性指標(biāo)18-19
• 2.1.3 療效性指標(biāo)19
• 2.2 療效判定19-20
• 2.2.1 主要療效判定標(biāo)準(zhǔn)19
• 2.2.2 次要療效判定標(biāo)準(zhǔn)19-20
• 2.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理方法20
• 3 研究結(jié)果及分析20-27
• 3.1 一般資料20-23
• 3.1.1 病例入組情況20
• 3.1.2 病例脫失及剔除情況20
• 3.1.3 兩組患兒性別分布情況20-21
• 3.1.4 兩組患兒年齡分布情況21-22
• 3.1.5 兩組患兒療前大便次數(shù)22
• 3.1.6 兩組患兒治療前主癥積分情況22-23
• 3.1.7 兩組患兒治療前癥候總積分情況23
• 3.2 療效分析23-27
• 3.2.1 疾病療效比較23-24
• 3.2.2 癥候療效比較24-25
• 3.2.3 兩組止瀉時(shí)間比較25
• 3.2.4 兩組療后癥狀體征積分改善比較25-26
• 3.2.5 兩組療后總積分改善情況比較26-27
• 3.2.6 治療組前后積分比較27
• 3.3 不良事件27
• 4 討論27-32
• 4.1 臨床結(jié)果分析27-28
• 4.1.1 小兒腹瀉康顆粒和安慰劑對(duì)小兒泄瀉(濕熱內(nèi)蘊(yùn)證)的療效比較27-28
• 4.1.2 小兒腹瀉康顆粒對(duì)小兒泄瀉(濕熱內(nèi)蘊(yùn)證)的臨床療效的分析28
• 4.2 小兒腹瀉康顆粒治療泄瀉濕熱內(nèi)蘊(yùn)證的立法依據(jù)28-29
• 4.3 現(xiàn)代藥理研究29-32
• 問(wèn)題與展望32-33
• 致謝33-34
• 參考文獻(xiàn)34-36
• 第三部分 中西醫(yī)研究現(xiàn)狀36-44
• 1 概述36
• 2 病因病機(jī)研究36-38
• 2.1 中醫(yī)病因病機(jī)研究36-37
• 2.2 西醫(yī)病因研究37-38
• 3 臨床治療研究38-41
• 3.1 中醫(yī)治療研究38-40
• 3.1.1 辯證分型論治38
• 3.1.2 單方驗(yàn)方治療38-39
• 3.1.3 推拿治療39
• 3.1.4 穴位敷貼治療39-40
• 3.2 西醫(yī)治療研究40-41
• 4 結(jié)語(yǔ)41-42
• 參考文獻(xiàn)42-44
• 附件1：流程圖44
• 附件2：脫水的分度44-45
• 附件3 研究病歷45-57
• 公開(kāi)發(fā)表的論文、專著與科研成果57-58

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：831200