目的:剖析我國兒科用中成藥臨床應(yīng)用的現(xiàn)狀及其相關(guān)問題,為我國中成藥在兒科的合理應(yīng)用提出建議。方法:統(tǒng)計2010年版《中國藥典》收錄的176個兒科用中成藥的功能主治、劑型和劑量,與國家公布的非處方藥目錄比較,并查閱相關(guān)近期的臨床研究報道,統(tǒng)計、分析臨床應(yīng)用的情況。結(jié)果與結(jié)論:此次統(tǒng)計范圍中,共有104個兒科用中成藥被遴選為非處方藥,存在治療病癥比較集中、部分品種未公布處方藥味劑量、有1/2的兒科用中成藥未見臨床應(yīng)用研究報道等問題。應(yīng)深入兒科用中成藥臨床應(yīng)用研究,建立安全性、必要性再評價機制,為兒科用中成藥合理使用提供參考,并加強藥品標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),淘汰臨床不適宜品種。 

【文章來源】：中國藥房. 2011,22(43)北大核心CSCD

【文章頁數(shù)】：4 頁

【文章目錄】：
1 研究方法
2 研究結(jié)果
    2.1《中國藥典》收載兒科用中成藥品種情況
    2.2《中國藥典》收載兒科用中成藥劑型分析
    2.3《中國藥典》收載兒科用中成藥劑量分析
        2.3.1 服用劑量分析根據(jù)《中國藥典》中用法與用量的內(nèi)容, 對篩選出的兒科用中成藥的服用劑量進(jìn)行分析。其中, 共有63個品種規(guī)定有不同年齡段分別服用劑量, 僅占35.7%;不分年齡段, 規(guī)定有兒科單一服用劑量的有29個, 占16.4%;此外, 在兒科和成人共用品種中, 還有11個品種未單獨規(guī)定兒科服用劑量, 占6.2%;有73個品種僅注明“小兒酌減”或“小兒遵醫(yī)囑”, 占41.5%。兒科用中成藥服用劑量統(tǒng)計情況詳見表3。
        2.3.2 處方藥味劑量分析
    2.4 兒科用中成藥非處方藥分類情況
    2.5 兒科用中成藥臨床應(yīng)用報道情況
3 分析與討論
    3.1 治療病癥比較集中, 部分品種臨床應(yīng)用需謹(jǐn)慎
    3.2 收載品種以口服劑型為主, 限制了臨床應(yīng)用
    3.3 服用劑量不規(guī)范, 影響臨床療效
    3.4 部分品種標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容缺失, 存在嚴(yán)重安全隱患
    3.5 兒科用中成藥非處方藥臨床應(yīng)用報道局限, 安全性無法保障
    3.6 部分兒科用中成藥無批準(zhǔn)文號或基本退出臨床實際應(yīng)用
4 建議
    4.1 加強兒科用中成藥標(biāo)準(zhǔn)建設(shè), 及時淘汰不合理品種
    4.2 深入研究兒科專用中成藥, 規(guī)范其臨床應(yīng)用
    4.3 慎重遴選兒科用中成藥非處方藥
    4.4 建立兒科臨床安全性、必要性再評價機制
    4.5 推行兒科臨床試驗


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]兒科藥物臨床試驗的發(fā)展歷史及研究現(xiàn)狀[J]. 曾力楠,張伶俐.  兒科藥學(xué)雜志. 2010(02)
[2]兒科臨床研究與兒童用藥安全[J]. 田春華,沈璐.  中國藥物警戒. 2009(09)
[3]我院351份藥品說明書中兒童用藥情況分析[J]. 鄧立新.  中國藥房. 2008(20)



本文編號：3550008