本文關(guān)鍵詞：中國(guó)兒科領(lǐng)域隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)報(bào)告質(zhì)量橫斷面調(diào)查，，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：目的評(píng)估CONSORT聲明自1997年引入中國(guó)以來(lái),中國(guó)兒科雜志發(fā)表RCT的報(bào)告質(zhì)量是否得到提高。方法手工檢索中國(guó)大陸被中國(guó)科學(xué)引文數(shù)據(jù)庫(kù)(CSCD)收錄的6種國(guó)內(nèi)兒科雜志(《中華兒科雜志》、《中華小兒外科雜志》、《中國(guó)當(dāng)代兒科雜志》、《中國(guó)實(shí)用兒科雜志》、《中國(guó)循證兒科雜志》和《臨床兒科雜志》),檢索時(shí)間均為創(chuàng)刊至2010年12月。對(duì)照CONSORT聲明的評(píng)價(jià)條目清單,設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)的資料提取表格,評(píng)估納入文獻(xiàn)的報(bào)告質(zhì)量,使用SPSS18.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果 619篇RCT文獻(xiàn)進(jìn)入分析。1997至2010年與1997年前發(fā)表的RCT相比,其在文題、摘要、引言、受試者招募、基線(xiàn)資料和輔助分析等方面的報(bào)告質(zhì)量有一定的改善(P0.05),但在方法學(xué)的報(bào)告方面存在報(bào)告不充分或不準(zhǔn)確的問(wèn)題,如確定樣本量的方法(0.6%vs1.1%)、隨機(jī)序列產(chǎn)生的方法(3.2%vs7.6%)、分配隱藏(0vs1.1%)、盲法(0vs2.6%)等。進(jìn)一步對(duì)稿約中要求CONSORT聲明的《中國(guó)循證兒科雜志》發(fā)表的9篇RCT進(jìn)行評(píng)估,其CONSORT條目符合率均高于其他兒科雜志,特別在方法學(xué)的報(bào)告方面,如確定樣本量的方法、隨機(jī)序列產(chǎn)生的方法、分配隱藏和盲法等。結(jié)論總體而言,CONSORT聲明的引入并沒(méi)有使中國(guó)兒科領(lǐng)域RCT的報(bào)告質(zhì)量從根本上提高。在稿約中要求CONSORT聲明的雜志可顯著提高RCT的報(bào)告質(zhì)量。
【作者單位】： 蘭州大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心 蘭州大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院;
【關(guān)鍵詞】： 隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn) 方法學(xué) 報(bào)告質(zhì)量 CONSORT聲明 兒科
【分類(lèi)號(hào)】：R195
【正文快照】： 隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT)是醫(yī)學(xué)研究特別是評(píng)價(jià)臨床干預(yù)性研究的金標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)方案[1,2]。越來(lái)越多的研究發(fā)現(xiàn),即使在一流雜志上發(fā)表的RCT,其質(zhì)量也不盡如人意[3],而且與報(bào)告規(guī)范或質(zhì)量較高的RCT相比,報(bào)告質(zhì)量不規(guī)范或質(zhì)量較低的RCT至少會(huì)高估其干預(yù)措施效果30%以上[4,5]。為提高RCT的

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1 李河;譚寧;孫家珍;;隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床研究數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理分析(三)——淺談“科研設(shè)計(jì)”的重要性[J];嶺南心血管病雜志;2011年02期

2 李河;譚寧;孫家珍;;淺談臨床醫(yī)學(xué)科研中的隨機(jī)化問(wèn)題(四)[J];嶺南心血管病雜志;2011年03期

3 李雨t

本文編號(hào)：301704