背景:盡管近年來不斷取得對兒科腫瘤治療的突破,復(fù)發(fā)性和難治性實(shí)體腫瘤治療的近期臨床試驗(yàn)結(jié)果仍不樂觀�？紤]到血管生成在腫瘤發(fā)展中的重要作用,以及抗血管生成藥物的療效和相對緩和的不良反應(yīng),在現(xiàn)有化療方案基礎(chǔ)上增加抗血管藥物的思路正在得到越來越多研究者的關(guān)注。方法:實(shí)驗(yàn)對象須為有明確臨床和病理診斷的難治性或復(fù)發(fā)性惡性實(shí)體腫瘤患者,年齡2-14歲。研究截止點(diǎn)為截至2018年12月31日。本研究所用化療方案如下:以21天為一周期,在第1天和第8天施用長春新堿1.5mg/m~2,第1天貝伐單抗10mg/kg,每周期1-5天施用伊立替康和替莫唑胺100mg/m~2,伊立替康須根據(jù)患者1UGT1A1基因類型給予不同劑量水平。結(jié)果:截至2018年12月31日,共20名患者參加了本研究,中位年齡為8歲(范圍為3-13歲),14名男性(63%)和8名女性(37%)。最終20名患者參與了抗腫瘤效果和毒副反應(yīng)評估。客觀緩解率(ORR)為35%,疾病控制率(DCR)為70%。所有患者的中位無進(jìn)展生存期(PFS)為153天(95%置信區(qū)間或CI,4-252+),中位整體生存率為183天(95%CI,23-252+)。截至2018年12月31日,9名患者仍在接受治療,11名患者已經(jīng)死亡�；颊呓邮艿腣ITB治療周期輪數(shù)中值是6.5(范圍1-12),共計(jì)144輪次治療周期,期間出現(xiàn)的毒副反應(yīng)以消化道反應(yīng)和骨髓抑制最為常見,3級或4級毒副作用發(fā)生率為16.7%。結(jié)論:實(shí)驗(yàn)表明該方案有一定抗腫瘤效果,尤其在腎母細(xì)胞瘤中表現(xiàn)出明顯的治療潛力。VITB方案在兒童患者耐藥性較好,因此支持對此方案的進(jìn)一步研究。我們的研究還可以為長春新堿,伊立替康和替莫唑胺聯(lián)合其他靶向藥物的研究提供參考。
【學(xué)位單位】：中國醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位年份】：2019
【中圖分類】：R730.5
【部分圖文】：

圖 1 患者篩選流程2.2 藥物劑型和給藥途徑設(shè)定每個(gè)治療周期為 21 天，其中具體為：第 1 天和第 8 天由靜脈給藥長春堿 1.5mg / m2（最大總劑量不超過 2mg）；在第 1 療程內(nèi)，貝伐單抗在第 1 天靜給藥 10mg / kg，時(shí)長 90 分鐘，在第 2 療程，給藥時(shí)長為 60 分鐘，第 3 療程及后療程為30 分鐘，這是為了防止貝伐單抗和其他藥物聯(lián)用帶來的延遲性毒副反應(yīng)此類副反應(yīng)在成人臨床研究中較為常見，但罕見于兒童患者; 第 1-5 天口服替莫胺 100mg / m2；同樣在第 1-5 天，替莫唑胺服用約 60 分鐘后開始靜脈注射伊立康。在沒有疾病進(jìn)展的情況下，本研究設(shè)置研究截至點(diǎn)為 2018 年 12 月 31 日。從第 6 天開始，患者需要接受粒細(xì)胞集落刺激因子（G-CSF）皮下注射 5μkg /天直到確保中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)> 2* 109/L，也可直接注射單劑量 PEG 非格斯100μg/ kg。由于貝伐單抗的致出血傾向和其他化療藥物骨髓移植的特性，我們

圖 2. A 和 B：一名患有肺母細(xì)胞瘤的患者的影像學(xué)數(shù)據(jù)，其在 VITB 方案施用 2 周期后達(dá)到PR。 C 和 D：一名患有腎母細(xì)胞瘤伴肺轉(zhuǎn)移的患者的圖像數(shù)據(jù)，其同樣在 VITB 方案施用 2 周期后達(dá)到 PR。另一名腎母細(xì)胞瘤肺轉(zhuǎn)移患者在完成 12 輪研究治療周期后，又繼續(xù)接受 VITB方案近兩年，其病情保持穩(wěn)定（SD）。到本研究截止共計(jì) 806 天，24 輪化療，這是難治性和復(fù)發(fā)性小兒實(shí)體瘤通過 VITB 方案治療保持病情處于穩(wěn)定狀態(tài)（SD）時(shí)間最長的一例報(bào)道[27-29]。在前 15 個(gè)周期（第一年），治療周期為每 21 天/輪。從第 16個(gè)周期到第 21 個(gè)周期（第二年），治療周期延長至 42 天。該患者病情目前仍處于穩(wěn)定狀態(tài)，我們計(jì)劃繼續(xù)延用 VITB 方案治療，但可能會(huì)加長每次治療周期的間隔長度。
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本文編號：2880266